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制藥工程實習(xí)報告(留存版)

2024-11-09 01:30上一頁面

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【正文】 不便,例如38℃高溫、18176。我想,作為一名大學(xué)生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。再說下我們參觀的生產(chǎn)制藥機(jī)械的公司吧,一如上兩家制藥公司,這家位于市郊邊緣的公司廠區(qū)內(nèi)部也一片綠蔭鏡湖之景,在參觀室我們仔細(xì)查看了他們生產(chǎn)的洗瓶機(jī)、裝藥機(jī)等的操作過程,深深明白了電腦控制與自動化生產(chǎn)對于藥品質(zhì)量的重要性,同時也了解到了各種生產(chǎn)環(huán)境所要達(dá)到的環(huán)境級別標(biāo)準(zhǔn)并且還參觀了實際的生產(chǎn)車間,親眼目睹了一臺臺機(jī)器從流水線上被制造出來。在這段實習(xí)期中,我們所學(xué)到的對于專業(yè)的技術(shù)人員而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一個過程。實習(xí)內(nèi)容包括以下幾個方面:(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關(guān)原則(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié)(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力(5)體驗上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力實習(xí)主要內(nèi)容 我們實習(xí)每周輪崗位的制度,在各個實習(xí)崗位上,每周所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個實習(xí)過程中,主要都是以實際操作為主,兼參觀、培訓(xùn)等內(nèi)容。4)了解藥品生產(chǎn)操作記錄情況、投料方式、衛(wèi)生管理規(guī)則。了解實習(xí)單位的工作方式和工作流程。每天的忙碌會讓人忘記時間,累也好,苦也罷,隨著時間的流逝,自己好像有了更強(qiáng)的忍受能力。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的覃亮老師和路寬老師,還有為我們提供實習(xí)環(huán)境的廣東逸舒制藥有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實習(xí)過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止事故和差錯,注意安全,愛護(hù)公物,如有違章者按 實習(xí)單位制度進(jìn)行處理。濃縮釜:電機(jī)經(jīng)變速器帶動攪拌器,配有螺旋板冷凝器,夾套內(nèi)使用蒸 汽加熱, 夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進(jìn)下口出, 其他介質(zhì)則是下口進(jìn)上口出。安全有效,動物實驗表明:100倍至 1560倍人用劑量未見毒性。其工藝流程框圖如下:通過該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗,便于貯藏、運輸、使用,避免了菌液結(jié)團(tuán) 及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用,提高了藥品的安全性。產(chǎn)品覆蓋 到全國三十多個省、市、地區(qū)、2000多個縣。⑧新廠區(qū)建成二年內(nèi)至少投產(chǎn) 2~3套合成生產(chǎn)裝置。液體物料通過管道投料,固體物料通過人孔投料。多個 生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽,樹脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有 31%濃度的鹽酸, 碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有 32%的液堿。 生產(chǎn)工藝流程純水間:原水一次經(jīng)一次過濾(石英砂過濾器 +活性炭過濾器,反滲透 精密過濾器,保安過濾器, RWE2B 反滲透純水系統(tǒng)(加入阻垢劑、絮凝劑, 陰、陽離子交換柱, 純化水儲罐, 最后經(jīng)過 微膜過濾后輸送至各用水工 段。中試, 是小試的擴(kuò)大, 是工業(yè)生產(chǎn)的縮影, 是從實驗室過渡到工業(yè)生產(chǎn)必不 可少的重要環(huán)節(jié)。 生物藥物及其制劑過程與保障條件和車間慨況? 答:生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果, 從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生 物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。片劑生產(chǎn)過程:壓片→內(nèi)包裝→外包裝,包裝材料為糖衣薄膜等。⑤同一反應(yīng)設(shè)備有時會用于不同的 反應(yīng)。潔凈級別: ①空氣潔凈度:是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒多少的程度。高效液相色譜儀的系統(tǒng)由儲液器、泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等 幾部分組成。④檢測系統(tǒng):檢測器的作用是把被色譜柱分離的樣品組分根據(jù) 其特性和含量轉(zhuǎn)化成電信號, 經(jīng)放大后, 由記錄儀記錄成色譜圖。同時, 我們也看 到了一些不夠良好的生產(chǎn)環(huán)境, 認(rèn)識到了目前藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀與國外藥品生產(chǎn) 水平的差距, 希望在越來越多優(yōu)秀從業(yè)者的不斷努力下, 這些問題能夠早日解決。原料藥生產(chǎn)特點:①往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和或生物變化過程。 中藥提取和制劑過程車間概況? 答:中藥前處理是對藥材進(jìn)行烘干、粉碎、滅菌、輔料暫存、潔凈收膏等。③生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求嚴(yán)格。實驗室藥物合成, 即探索階段, 目的是發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物和對先導(dǎo)化合物進(jìn)行 修飾, 找出新的苗頭, 這樣不計成本的工作是不能工業(yè)化生產(chǎn)的, 而由于財力和 智力的限制,這些工作主要由國際醫(yī)藥巨頭、醫(yī)藥研究所等科研機(jī)構(gòu)完成。純化水管路:設(shè)有排空閥,管路外側(cè)裝有保溫層。循環(huán)冷凝塔上通過噴淋的方式進(jìn)行降溫冷卻。 主要設(shè)備反應(yīng)設(shè)備: ⑴釜式反應(yīng)器:以搪瓷反應(yīng)釜為例,由釜蓋、釜體和攪拌裝置三部分組成。④劑型產(chǎn)品 調(diào)制和包裝一次合格率分別達(dá) 96%以上。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)藥的生產(chǎn)經(jīng)營。④難治肺結(jié)核。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng) 技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù),并添加保護(hù)劑(專利技術(shù) ,使之成為免疫原強(qiáng)、副作用小的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的獨特菌苗。 主要設(shè)備(一分析檢測中心:運用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方 法和技術(shù), 研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量 測定等,在藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方 面均扮演著重要的角色, 隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展 , 生物學(xué)、信息科學(xué)、計算機(jī)技術(shù)的引入 , 藥物分析也發(fā)揮著越來越重要的作用 , 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在 , 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。實習(xí)由學(xué)院、系部、實習(xí)單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理,實習(xí)生應(yīng)模范執(zhí) 行所在單位的一切規(guī)章制度, 如有特殊情況需要請假者, 須事先向指導(dǎo)教師和單 位領(lǐng)導(dǎo)請假,超過一天需事先報告學(xué)院批準(zhǔn),病、事假超過限定者, 應(yīng)補(bǔ)實習(xí)。實習(xí)是每一個大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進(jìn)一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ),實習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實踐中的一次嘗試。當(dāng)然在這期間也培養(yǎng)了自己熱愛勞動、不怕苦、不怕累的工作作風(fēng)。實習(xí)過程中遵守該廠的各項制度,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí),三周的實習(xí)使我懂得了很多以前不知道的東西。(2)原料車間1)了解制藥公司原料車間GMP要求及設(shè)計布局。公司致力于新產(chǎn)品的開發(fā),除現(xiàn)有原料品種 16 個、制劑品種 20個外,還開發(fā)研制了仿制藥 一批,新藥 5 個,并且公司還規(guī)劃每年報批仿制藥不少于 4 個,新藥不少于 3 個的工作目標(biāo),這樣確保公司的可持續(xù)性發(fā)展。要做為一名優(yōu)秀的制藥工作人員確實不容易。在這五次參觀中使得我對制藥行業(yè)的現(xiàn)狀以及標(biāo)準(zhǔn)有了進(jìn)一步的認(rèn)識,有了更為恰當(dāng)?shù)牧私猓瑢σ院髮M(jìn)入的工作環(huán)境有了更為真實的體驗?!笔菐煾祩冏詈筚浰徒o我的話。(3)洗脫:使用3500升的65%醇洗脫,收集洗脫液,再用純水洗脫至洗脫液顏色為淡黃色濃縮器,停止收集洗脫液。我想,作為一名大學(xué)生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。三周很快,不知不覺中,我們和工人們打成一片,有說有笑,見面都要親切的問候一聲或是微笑一下。在實習(xí)期間,嚴(yán)格按照學(xué)院要求進(jìn)行專業(yè)實習(xí)。3)了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各步操作的注意事項及其與理論之間的差別。公司歡迎各位新老朋友進(jìn)行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作,公司將以最優(yōu)惠的條件、最佳的服務(wù)讓各位朋友獲得最大的收益。在技術(shù)質(zhì)量部統(tǒng)一管理下,QA和QC共同協(xié)作,為公司質(zhì)量保證工作打下堅實的基礎(chǔ)。3)了解顆粒的混合制粒干燥整粒總混的生產(chǎn)制造過程及其操作中的注意事項。拓寬知識面,提高分析能力和解決實際問題的能力?!扒Ю镏?,始于足下”,這近三周短暫而又充實的實習(xí),我認(rèn)為對我走向社會起到了一個橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。技術(shù)力量雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良,屬廣西區(qū) “高新技術(shù)企業(yè)”,是目前國內(nèi)植物(中藥)提取行業(yè)最具規(guī)模的企業(yè)之一。低溫和難吃的快餐。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的譚偉等老師,還有為我們提供實習(xí)環(huán)境的桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實習(xí)過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認(rèn)識到光依靠書本上所學(xué)到的刻板知識還是不夠的,在實際操作中不同機(jī)械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭,書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。我們所學(xué)到的都是基本的基本,而技術(shù)人員也是從簡單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來的?,F(xiàn)簡單介紹各個小組的實習(xí)內(nèi)容:(1)技術(shù)質(zhì)量部該部門分QA和QC室。5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗方法。進(jìn)入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。復(fù)方氨酚烷胺膠囊第五篇:制藥工程認(rèn)識實習(xí)報告.實習(xí)目的與意義認(rèn)識實習(xí)是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實際問題的第二課堂 , 是強(qiáng)化專業(yè)知識與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認(rèn)識與認(rèn)知。實習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實習(xí)過 程中機(jī)器運轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對人身造成傷害。分離器:分離水與高沸點組分(如:甲苯等 污水處理流程圖 廠區(qū)平面布局說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點,以防止爆炸意外發(fā)生會波及周邊區(qū)域。臨床 已應(yīng)用微卡 10萬 余例未見明顯副作用。 廠區(qū)平面布局 豐樂農(nóng)化有限公司 企業(yè)簡介安徽豐樂農(nóng)化有限責(zé)任公 司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公司旗下具有獨立法人資格的全資子公司,是合肥市國資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的 67家國 企之一。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國等國家,與國際著名的跨國公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,成為他 們在華采購的定點單位。⑨新廠區(qū)建成后二年 內(nèi)通過 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級吸收。污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達(dá)標(biāo)后排放。中試在工廠或者專門的中試車間進(jìn)行。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。膠囊生產(chǎn)過程:制?!畛洹鷴伖鈾C(jī)器過濾包裝。⑥自動化程度越來越高, 自動化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、過程分析技術(shù)的應(yīng)用越來 越多。②空氣潔凈級別:是以單位體積空氣中含粒徑≥ 的微粒的最大允許 粒數(shù)來確定。儲液器中的流動相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)入流動 相,被流動相載入色譜柱(固定相 內(nèi), 由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不 同的分配系數(shù), 在兩相中作相對運動時, 經(jīng)過反復(fù)多次的吸附解吸的分配過程, 各組分在移動速度上產(chǎn)生較大的差別, 被分離成單個組分依次從柱內(nèi)流出, 通過 檢測器時, 樣品濃度被轉(zhuǎn)換成電信號傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來。色譜柱分為填充柱 和毛細(xì)管柱兩類。實習(xí)過程中 , 我們自覺運用所學(xué)理論知識了解和分析實際生產(chǎn)過程,結(jié)合車 間現(xiàn)有設(shè)備、管線、車間,現(xiàn)場學(xué)習(xí)主要的常見化工制藥設(shè)備的工作原理、操作方式和適用場合, 對我們進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實習(xí)和畢業(yè)設(shè)計、將來 從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠下良好基礎(chǔ)。⑥主要生產(chǎn)設(shè)備因劑型不同而異。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等強(qiáng)致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。②機(jī)械化、自動 化程度要求高。問題解答 化學(xué)藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程? 答:化學(xué)藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過一下過程:實驗室藥物合成、實驗室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗工作。蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進(jìn)管處壓力 為 , 經(jīng)減壓閥降至 ,管路外側(cè)裝有保溫層。 精喹生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號,全國市場占有率達(dá)到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國市場占有率在 20%。③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達(dá)到國內(nèi)最好水平。豐樂農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢。③復(fù)治肺結(jié)核。在中國藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開發(fā)出微卡, 1999年獲得國家二類新藥證書(國藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2
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