知情同意書5篇范文(完整版)
【正文】 用，并及時(shí)指導(dǎo)您。一、研究背景和研究目的 二、哪些人不宜參加研究根據(jù)不同研究目的和研究藥物規(guī)定的人群，另外還有1）正參加其它臨床試驗(yàn)的患者；2）研究人員認(rèn)為其他原因不適合臨床試驗(yàn)者。第一篇：知情同意書知情同意書三、如果參加研究將需要做什么？1． 在您入選研究前，醫(yī)生將詢問(wèn)、記錄您的病史，并進(jìn)行 相應(yīng)的體格檢查及實(shí)驗(yàn)室 檢查。您必須按醫(yī)生指導(dǎo)用藥，并請(qǐng)您及時(shí)、客觀地填寫您的服藥記錄。如果在研究期間您出現(xiàn)任何不適，或病情發(fā)生新的變化，或任何意外情況，不管是否與研究有關(guān)，均應(yīng)及時(shí)通知您的醫(yī)生，他/她將對(duì)此作出判斷并給與適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理。醫(yī)生會(huì)將化驗(yàn)檢查結(jié)果記錄在您的病歷上。出于對(duì)您的最大利益考慮，醫(yī)生或研究者可能會(huì)在研究過(guò)程中隨時(shí)中止您繼續(xù)參加本項(xiàng)研究。臨床研究項(xiàng)目名稱： 天王補(bǔ)心丹治療更年期女性陰虛火旺證失眠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 課題承擔(dān)單位: A醫(yī)院 課題協(xié)作單位： A醫(yī)院、B大學(xué)、X機(jī)構(gòu) 課題任務(wù)書編號(hào)： E201510189858mcmyy 同意聲明我已經(jīng)閱讀了上述有關(guān)本研究的介紹，而且有機(jī)會(huì)就此項(xiàng)研究與醫(yī)生討論并提出問(wèn)題。我將獲得一份經(jīng)過(guò)簽名并注明日期的知情同意書副本?；颊吆炞郑横t(yī)生簽字：受委托人／法定監(jiān)護(hù)人簽字：與患者關(guān)系：****年**月**日第三篇：知情同意書知情同意書模板（注：需通俗易懂）說(shuō)明：可以依照此模板，根據(jù)課題不同情況自行填寫。本次研究已通過(guò)本研究機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)審查。需要說(shuō)明收益是對(duì)個(gè)人直接有益的，還是間接的，對(duì)社會(huì)的好處。隱私問(wèn)題：（過(guò)程中的隱私保護(hù)和結(jié)果發(fā)表的隱私保護(hù)）如果您決定參加本項(xiàng)研究，您參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。所有的研究成員和研究申辦方都被要求對(duì)您的身份保密。如果繼續(xù)參加研究，會(huì)對(duì)您造成嚴(yán)重的傷害，研究者也將會(huì)中止研究的進(jìn)行。試驗(yàn)收集的數(shù)據(jù)試驗(yàn)的觀察人員將記錄您是怎樣使用本系統(tǒng)的，例如，本系統(tǒng)的某一部分是否簡(jiǎn)單易用。您在試驗(yàn)中得到的信息僅僅為了試驗(yàn)的目的，在這個(gè)同意書上簽字表明您同意保守秘密，不將產(chǎn)品的信息泄露。如果您同意以上的條款，請(qǐng)?jiān)谙旅婧炞?。在試?yàn)中您提供的信息，再加上其他試驗(yàn)用戶的信息，將幫助我們找出改進(jìn)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方法。如果因?yàn)槟鷽](méi)有遵守研究計(jì)劃，或者發(fā)生了與研究相關(guān)的損傷或者有任何其它原因，研究醫(yī)師可以終止您繼續(xù)參與本項(xiàng)研究。為確保研究按照規(guī)定進(jìn)行，必要時(shí)，政府管理部門或倫理審查委員會(huì)的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個(gè)人資料。例如：您的血/尿標(biāo)本將以研究編號(hào)數(shù)字而非您的姓名加以標(biāo)識(shí)。如果認(rèn)為受試者可能有受到身體、心理、社會(huì)或其他傷害的危險(xiǎn)，要介紹并評(píng)估這些危險(xiǎn)。研究目的：（背景意義—簡(jiǎn)寫）（包括國(guó)內(nèi)、國(guó)外研究進(jìn)展）――語(yǔ)言要求通俗易懂。研究背景介紹（簡(jiǎn)寫）：您將被邀請(qǐng)參加一項(xiàng)，由xx
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