【正文】 預防接種異常反應事件的概念和常見類型預防接種異常反應是指在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種有關的醫(yī)學事件。接種疫苗后感染。其診斷依據(jù)是：（1）有一個異乎尋常而嚴重的應激事件作為誘因；（2）精神癥狀的發(fā)生與應激事件在時間上有緊密聯(lián)系；（3）主要表現(xiàn)為精神癥狀、不出現(xiàn)意識障礙，并可伴有強烈的情緒變化及精神運動性興奮或抑制；（4）癥狀與體征不符，持續(xù)時間不長，預后良好。報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等?？砂磮D1（見附件1）的步驟進行調(diào)查?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。日常工作中，要加強培訓、樹立良好的工作責任心，接種前仔細閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。（2）妥善處臵和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。分析、評估與鑒定。負責事件處理的衛(wèi)生應急處理領導小組應組織對事件的調(diào)查處理進行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進一步提高以后處理類似事件的應急能力和水平。要組織對各級各類相關專業(yè)技術人員進行群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理技能等的培訓和演練，使其熟練掌握群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理的基本知識和技能。責任報告單位和報告人醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為AEFI的責任報告單位和報告人。 息,同時還應當按照《家發(fā)公 共衛(wèi)生事件應急條例》的有關規(guī)定進行報告。知情或告知相關資料。、縣級預防接種異常反應調(diào)查 診斷進行技術指導。的:由于疫苗質(zhì)量不合格,預防接種后造成受種者機體組織器 急官、功能損害:由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫 5 程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案,造成受種者機體組織器官、功能損害。對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴重過敏反應等,應立即組織緊 急搶救。℃或≤℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情 況,應及時到醫(yī)院診治 ,局部出現(xiàn)紅腫,伴 疼痛。二、預防接種疑似異常反應的報告（一）報告范圍報告的范圍為預防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預防接種異常反應病例。在初步核實后，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定網(wǎng)絡直報，并分別完成初始報告、進程報告和結(jié)案報告。較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）的處理發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應監(jiān)測，按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩選，并立即向市預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組報告，并由市預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組開展應急處理工作。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。 報告程序 責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。2調(diào)查診斷 核實報告縣級疾控機構(gòu)接到AEFI報告后，應核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預防接種等，完善相關資料，做好深入調(diào)查的準備工作。對于死因不明需要進行尸體解剖檢查的病例，應當按照有關規(guī)定進行尸檢。 省級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組對市、縣級預防接種異常反應調(diào)查診斷進行技術指導。 預防接種事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。 當受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預防接種異常反應調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關規(guī)定處理。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見，很少超過2～3天。 紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復使用、注射器或針頭消毒不當、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時間過長等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。較大群體性預防接種異常反應事件：預防接種出現(xiàn)群體性心因性反應或異常反應。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的群體性預防接種異常反應事件時，縣級疾病預防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時報市疾病預防控制中心。分析、評估與鑒定。如事件當事者直接進行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進行處理。人員保障。組長：中心主管主任副組長：辦公室主任免疫規(guī)劃科科長 成員：免疫規(guī)劃科、藥械科相關人員。要組織對各級各類相關專業(yè)技術人員進行群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理技能等的培訓和演練，使其熟練掌握群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理的基本知識和技能。九、事后評估事件處理完畢后，應及時將資料進行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應急處理領導小組和技術小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。群體性預防接種異常反應事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》的規(guī)定組織預防接種異常反應專家診斷小組及時進行客觀公正的鑒定，做到事實清楚、定性準確，依法維護事件當事者雙方權益。根據(jù)事件的因果關系和關聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應規(guī)定進行報告，并分別完成初始報告、進程報告和結(jié)案報告。，應加強對當?shù)匾呙珙A防接種異常反應的應急監(jiān)測工作，對當?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作。接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因為接種工作人員責任心不強，造成接種途徑錯誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致。 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。 受種者發(fā)熱＞℃或≤℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應及時到醫(yī)院診治。 建立媒體溝通機制，積極、主動、及時、客觀回應媒體和公眾對預防接種異常反應的關切。 心因性反應：在預防接種實施過程中或預防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應。 調(diào)查報告、嚴重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，疾控機構(gòu)應當在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生計生行政部門、上一級疾控機構(gòu)報告，并向同級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)通報。 病例診斷 省、市和縣級疾控機構(gòu)成立預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學、臨床醫(yī)學、藥學等專家組成，負責對AEFI調(diào)查診斷。 縣級疾控機構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI，應當在接到報告后48小時內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表（附件三表53）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡直報。 責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡（附件三表51）向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。立即停止接種，并向市衛(wèi)生局報告。（b）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。三、預防接種疑似異常反應的調(diào)查處置疑似異常反應調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于異常反應成為社會熱點而妨礙正常的免疫接種活動。（二）報告內(nèi)容報告內(nèi)容應包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。,局部可出現(xiàn)紅腫浸潤,隨后化膿,形成小潰瘍, 大多在8~12周后結(jié)痂(卡疤),一般不需處理,但要注意局部清潔,防止繼發(fā) 感染。 ,一般持續(xù)1~2 天,很少超過3天。,隨時對AE個案報告信 息和調(diào)查報告內(nèi)容進行訂正和補充。:對AEFI的描述、診斷、治療及實驗室檢查。安全注射情況、注射器材來 源、注射操作情況。、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影 響的AEFI,市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后應立即組織預防接種異常反應調(diào) 查診斷專家組進行調(diào)查225屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應當按照《突發(fā)公 共衛(wèi)生事件應急條例