【正文】 查合格后15個工作日內(nèi)，應(yīng)組織檢查員對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。第十五條 申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：具有依法領(lǐng)取的《獸藥經(jīng)營許可證》，經(jīng)營6個月以上；企業(yè)申報相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到真實和準確；在申請檢查驗收前6個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣獸藥問題(以獸醫(yī)行政管理部門給予行政處罰的日期為準)。第三章 檢查驗收機構(gòu)第八條 省獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗收工作中專職或兼職從事現(xiàn)場檢查的人員。第四十四條 申請省獸藥GSP檢查驗收及換證的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)按規(guī)定繳納檢查驗收費用。第四十條 檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)在檢查驗收證書有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了以下變化，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)組織對其進行專項檢查：(一)獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所和倉庫遷址。省獸醫(yī)行政管理部門依照本辦法的檢查驗收程序，對申請企業(yè)進行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書。第三十條 對超過規(guī)定期限未提出復(fù)查申請或經(jīng)過復(fù)查仍未通過現(xiàn)場檢查的不再給予復(fù)查，應(yīng)確定為檢查驗收不合格。缺陷項目表應(yīng)明確存在的問題、具體的整改意見。第五章 現(xiàn)場檢查第二十二條 省獸醫(yī)行政管理部門在資料審查合格后15個工作日內(nèi)，應(yīng)組織檢查員對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。第十五條 申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)符合以下條件： 具有依法領(lǐng)取的《獸藥經(jīng)營許可證》，經(jīng)營6個月以上；企業(yè)申報相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到真實和準確；在申請檢查驗收前6個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣獸藥問題(以獸醫(yī)行政管理部門給予行政處罰的日期為準)。第三章 檢查驗收機構(gòu)第八條 省獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗收工作中專職或兼職從事現(xiàn)場檢查的人員。第一篇：山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法(試行)山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第十六條 申請省獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《獸藥GSP檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：(一)《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；(三)企業(yè)組織機構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營的獸藥品種目錄。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時抄送初審部門?，F(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。第三十一條 對通過檢查驗收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進行審查前應(yīng)向社會公示。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗收證書，并按照本辦法有關(guān)規(guī)定予以公布。(二)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費標準未出臺前，試點驗收暫不收費)第二篇：山東省獸藥GSP經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第十六條 申請省獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《獸藥GSP檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：(一)《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；(三)企業(yè)組織機構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營的獸藥品種目錄。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時抄送初審部門?，F(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。第三十一條 對通過檢查驗收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進行審查前應(yīng)向社會公示。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗收證書，并按照本辦法有關(guān)規(guī)定予以公布。(二)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費標準未出臺前，試點驗收暫不收費)第三篇：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法關(guān)于印發(fā)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》的通知黑牧藥政〔2010〕104號各市（地）、縣（市）畜牧獸醫(yī)（水產(chǎn)）局：為做好全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，請遵照執(zhí)行。第八條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地的市級獸醫(yī)行政管理部門進行核實。如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復(fù)議。第二十二條 對檢查驗收不合格的企業(yè)，應(yīng)書面通知企業(yè)。第二十七條 本辦法自2010年6月1日起施行。獸藥GSP檢查員的管理工作按照《北京市獸藥GSP檢查員管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十三條 申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)，應(yīng)填報《北京市獸藥獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》（附錄1），并提交以下資料：（一）基本情況說明；（二）法定代表人身份證復(fù)印件；（三）企業(yè)組織機構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置與職能圖；（四）經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件。第五章 現(xiàn)場檢查第十六條 審查部門對材料審查合格的企業(yè)，應(yīng)在5個工作日內(nèi)成立現(xiàn)場檢查組，并通知申請企業(yè)于3個工作日內(nèi)接受現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查時間為12天。申請企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的資料，如實介紹有關(guān)情況，并指派聯(lián)系人負責向檢查組介紹現(xiàn)場情況及答疑?，F(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字，企業(yè)法人簽字確認。第二十七條 對作出“不推薦”評定結(jié)論的，由審查部門發(fā)出獸藥GSP現(xiàn)場檢查不合格通知書，獸醫(yī)行政管理部門按照行政許可程序退回申請。附件：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法二00三年四月十日獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總則第一條 為推動《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GMP)的實施，規(guī)范獸藥GMP檢查驗收工作，制定本辦法。省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當在收到材料后的20個工作日內(nèi)完成對材料的初審和對申請企業(yè)的預(yù)檢查，填寫初審意見表(見附錄2)。組長由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局指派。檢查組組長應(yīng)當組織綜合評定，填寫缺陷項目表(格式、內(nèi)容參照附錄4)，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結(jié)論，撰寫現(xiàn)場檢查報告(格式、內(nèi)容參照附錄5)。第十六條 現(xiàn)場檢查時間一般為2至4天，根據(jù)具體情況可適當延長。6個月后再次提出申請的，按照本辦法第二章、第三章的規(guī)定辦理。第二十五條 獸藥GMP檢查員由所在單位推薦，并應(yīng)當經(jīng)農(nóng)業(yè)部組織培訓(xùn)考核合格，獲得《農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員培訓(xùn)合格證書》。第六章 附則第二十七條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。第二十一條 對作出“推薦”綜合評定結(jié)論的，農(nóng)業(yè)部在收到檢查組上報的材料和企業(yè)提供的整改報告或整改方案后的20個工作日內(nèi)作出是否批準的決定，發(fā)布公告，核發(fā)《獸藥GMP合格證》；對作出“推遲推薦”綜合評定結(jié)論的，農(nóng)業(yè)部在收到檢查組上報的材料和完成對缺陷項目整改情況檢查工作的20個工作日內(nèi)作出是否批準的決定，發(fā)布公告，核發(fā)《獸藥GMP合格證》。對新建企業(yè)(車間)和新增產(chǎn)品劑型的進行靜態(tài)檢查驗收，對改建、擴建和進行GMP改造的企業(yè)(車間)進行動態(tài)檢查驗收?，F(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GMP的概況以及需要說明的問題。第十條 現(xiàn)場檢查召開兩次會議，必要時可召集臨時會議，會議由檢查組組長主持。第七條 農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局在收到申報材料的20個工作日內(nèi)完成材料的技術(shù)審查工作。第三條 省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)申請獸藥GMP檢查驗收的生產(chǎn)企業(yè)的初審工作，負責本行政區(qū)域內(nèi)獸藥GMP培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、日常監(jiān)督管理及跟蹤檢查工作。第二十九條 獸藥經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)，變更《獸藥管理條例》規(guī)定需換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的情況，包括：企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所等有關(guān)事項，應(yīng)向獸藥經(jīng)營許可證發(fā)證機關(guān)申請變更《獸藥經(jīng)營許可證》；需要實施獸藥GSP檢查驗收的，應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范實施細則》和本辦