【正文】 第二十六條 獸藥GMP檢查員必須遵守獸藥GMP現(xiàn)場檢查紀律，對不能遵守紀律，不能正常履行其職責(zé)的，一年內(nèi)3次以上不能參加檢查驗收活動的，農(nóng)業(yè)部將對其予以解聘。第四章 審批與發(fā)證第二十條 檢查組組長應(yīng)當(dāng)在檢查工作結(jié)束后的10個工作日內(nèi)將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目表、評定標(biāo)準原始記錄和其他有關(guān)材料一式2份上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。第十七條 獸藥GMP檢查分為動態(tài)檢查和靜態(tài)檢查。缺陷項目表應(yīng)明確存在的問題、具體的整改意見。申請企業(yè)所在地的省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥監(jiān)察機構(gòu)可各選派1名工作人員以觀察員身份參加檢查組的有關(guān)活動，但不參加評議。對通過預(yù)檢查的，在10個工作日內(nèi)將申報材料、申請表及初審意見表一式兩份上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局；對未通過的，在完成預(yù)檢查的5個工作日內(nèi)書面通知申請企業(yè)。第二條 農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國獸藥GMP管理和檢查驗收工作；負責(zé)制修訂獸藥GMP檢查驗收管理規(guī)定；負責(zé)獸藥GMP檢查員隊伍建設(shè)和監(jiān)督管理工作，負責(zé)國際獸藥貿(mào)易中GMP互認工作。第六章 監(jiān)督檢查第二十八條 獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的規(guī)定，對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄保存。綜合評定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。末次會議向申請企業(yè)宣布綜合評定結(jié)論、缺陷項目和整改意見。第十七條 各級審查部門從北京市獸藥GSP檢查員庫中隨機選派35名獸藥GSP檢查員，并向檢查員發(fā)送“指派獸藥GSP檢查員通知書”，組成現(xiàn)場檢查組，必要時可臨時聘請有關(guān)專家參加檢查驗收工作。（五）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明；（六）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；（七）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（八）已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準文號復(fù)印件。第六條 在獸藥GSP檢查驗收工作中，應(yīng)嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收紀律獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作意見反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書第四篇：北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，制定本辦法。企業(yè)整改后，可重新申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和復(fù)議過程予以記錄。第十四條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起 3 個工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗收。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負責(zé)市（地）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法黑龍江省畜牧獸醫(yī)局二○一○年六月一日附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，確保我省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作的開展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，制定本辦法。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。第三十六條 《獸藥GSP合格證書》暫由省獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一印制。在公示期間內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論?，F(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照預(yù)先規(guī)定的方法，從檢查員庫隨機抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場檢查組。第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地設(shè)區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門進行初審(以下簡稱“初審部門”)。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)和考試。第二條 獸藥GSP檢查驗收是獸醫(yī)行政管理部門依法對獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對我省獸藥經(jīng)營企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給檢查驗收證書的監(jiān)督管理過程。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。第三十六條 《獸藥GSP合格證書》暫由省獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一印制。在公示期間內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論?，F(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照預(yù)先規(guī)定的方法，從檢查員庫隨機抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場檢查組。第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地設(shè)區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門進行初審(以下簡稱“初審部門”)。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)和考試。第二條 獸藥GSP檢查驗收是獸醫(yī)行政管理部門依法對獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對我省獸藥經(jīng)營企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給檢查驗收證書的監(jiān)督管理過程。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中，應(yīng)嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法有關(guān)規(guī)定。第四章 申請與受理第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。逾期未說明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審?，F(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進行綜合評定，填寫缺陷項目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結(jié)論，撰寫現(xiàn)場檢查報告。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門報送整改報告，收到整改報告15個工作日內(nèi)組織復(fù)查。第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺相應(yīng)辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對轄區(qū)內(nèi)檢查驗收合格企業(yè)進行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(暫行)》中3項以上(含3項)嚴重缺陷項目的問題。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中，應(yīng)嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法有關(guān)規(guī)定。第四章 申請與受理第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。逾期未說明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審?，F(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進行綜合評定，填寫缺陷項目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結(jié)論，撰寫現(xiàn)場檢查報告。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門報送整改報告，收到整改報告15個工作日內(nèi)組織復(fù)查。第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺相應(yīng)辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對轄區(qū)內(nèi)檢查驗收合格企業(yè)進行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(暫行)》中3項以上(含3項)嚴重缺陷項目的問題。第六條 在獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中，應(yīng)嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。企業(yè)填報的《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實和準確。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》實施現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果作為評定和審核的主要依據(jù)。在公示期內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論；如果