nir在制藥行業(yè)中的應(yīng)用(完整版)
【正文】 取、精制、濃縮等。 中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制現(xiàn)狀 : 沿用傳統(tǒng)過程控制方法，基于過程參數(shù)〔溫度、壓力、流量、時間〕進(jìn)行控制 第十頁，共三十五頁。與傳統(tǒng)方法相比，能夠更加全面和及時地反映混合均勻度變化，實現(xiàn)對混合均勻度的在線、精準(zhǔn)控制。 ? 濃縮 /減壓濃縮過程： ? 實時在線檢測水分〔溶劑〕及目標(biāo)成分含量、相對密度等，控制濃縮過程終點。 ? 包裝線半成品的在線質(zhì)量監(jiān)測： ? 例如片劑的鋁塑包裝，如果一片有問題〔如破損、不完整、外表有污點、有裂縫等〕，那么整板都報廢或返工，因此，在半成品在包裝線上需進(jìn)行在線檢測。 定性分析 ? 原、輔料鑒別 ? 包裝材料鑒別 ? 中藥材產(chǎn)地、真?zhèn)巍⑵焚|(zhì)鑒別 ? … 第二十六頁，共三十五頁。 中藥生產(chǎn)過程在線質(zhì)量分析與智能控制系統(tǒng) 一個系統(tǒng) ? 中藥生產(chǎn)過程在線質(zhì)量分析與智能控制系統(tǒng) 二個結(jié)合 ? 將中藥 HPLC指紋圖譜多指標(biāo)成分定量與近紅外光譜在線檢測結(jié)合 ? 在線質(zhì)量分析與智能控制結(jié)合 三個關(guān)鍵 ? NIR/HPLC關(guān)聯(lián)模型 ? 自動控制 ? 智能控制 四個效果 ? 消除廢品，保證品質(zhì) ? 提高得率，節(jié)省資源 ? 降低能耗，節(jié)約能源 ? 減少污染，保護(hù)環(huán)境 第三十一頁，共三十五頁。實時在線分析中藥質(zhì)量的變化，根據(jù)質(zhì)量實施控制。謝謝 第三十五頁，共三十五頁。枯燥〔多種枯燥方式〕。 第三十二頁，共三十五頁。 柱層析過程自動控制、智能控制 基于工控機(jī)〔上位機(jī)〕和 PLC〔下位機(jī)〕的柱層析生產(chǎn)過程自動控制系統(tǒng)。目前，酒廠都有應(yīng)用，小針劑、口服液等都需應(yīng)用。 ? 枯燥過程： ? 實時在線檢測水分含量，對枯燥過程進(jìn)行反響控制。 第十五頁，共三十五頁。 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制方法 ? 中藥生產(chǎn)全面質(zhì)量控制：原料、半成品、成品 ? 對中藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行監(jiān)控 指紋圖譜質(zhì)量控制已獲得國際廣泛認(rèn)可：美國 FDA、英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學(xué)會 ,… 中藥指紋圖譜 中藥的整體特征模糊控制 多指標(biāo)成分定量 中藥的個別成分定量精確控制 第十二頁，共三十五頁。 關(guān)鍵生產(chǎn)工藝：中藥提取。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低：含量檢測項很少；沒有規(guī)定上下限。NIR制藥行業(yè)應(yīng)用 楊
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