【正文】 性外陰陰道炎4）宮頸炎（包括宮頸糜爛等）5）急性盆腔炎（包括子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎等）6）慢性盆腔炎重癥（包括盆腔包塊等）7）性傳播疾?。ㄈ缌懿。?等（五）絕經(jīng)前后諸證（絕經(jīng)綜合征）　　[適用范圍]中醫(yī)：腎陰虛、腎陽虛證等西醫(yī)：絕經(jīng)綜合征（原稱更年期綜合征）[排除范圍]中醫(yī)： 西醫(yī)：A、絕經(jīng)綜合征（原稱更年期綜合征）癥狀較重者B、精神系統(tǒng)疾病C、腫瘤D、伴有其他合并癥患者（如高血壓、糖尿病、心臟病等）（六）產(chǎn)后缺乳類[適用范圍]中醫(yī)：氣血虛弱、肝郁氣滯、痰濁阻滯等所致缺乳西醫(yī)： [排除范圍]中醫(yī)：乳癰所致西醫(yī)：乳腺炎等器質(zhì)性疾病所致（七）產(chǎn)后身痛類[適用范圍]中醫(yī)：外感風(fēng)寒、氣血兩虛、肝腎虧損等所致西醫(yī)： [排除范圍]中醫(yī)： 西醫(yī)：風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等器質(zhì)性疾病所致備注：1. 建議婦科用藥均應(yīng)為甲類。 小毒：丁公藤、九里香、土鱉蟲、川楝子、小葉蓮、水蛭、艾葉、北豆根、地楓皮、紅大戟、兩面針、吳茱萸、苦木、苦杏仁、草烏葉、南鶴虱、鴉膽子、重樓、急性子、蛇床子、豬牙皂、綿馬貫眾、綿馬貫眾炭、蒺藜、鶴虱。有毒（37個）：干漆、土荊皮、山豆根、千金子、千金子霜、制川烏、天南星、木鱉子、甘遂、仙茅、白附子、白果、半夏、朱砂、華山參、全蝎、芫花、蒼耳子、兩頭尖、附子、苦楝皮、金錢白花蛇、京大戟、制草烏、牽牛子、輕粉、香加皮、洋金花、常山、商陸、硫黃、雄黃、蓖麻子、蜈蚣、罌粟殼、蘄蛇、蟾酥。其他：發(fā)現(xiàn)的有安全性問題的藥材，經(jīng)評價后按其安全性分類。二、 含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換評價的基本原則含毒性藥材的中成藥存在不安全隱患的可能性較大，因此，此類產(chǎn)品用于患者自我藥療時，需特別慎重，尤其是藥材毒性大、用量大、用藥時間長的品種。（三）作為非處方藥廣泛使用后出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性從濫用、誤用的可能性及濫用、誤用的后果兩方面進(jìn)行綜合評價。藥品在正常劑量和療程及超量和較長期用藥情況下，不可能成癮。5． 對小兒、孕婦等特殊人群有明確用藥指示。4． 用法用量、療程明確。3． 依賴性研究藥品及其各成分的依賴性研究清楚、明確。1） 患者能充分理解說明書中提供的信息；2） 患者用藥不需要其它專業(yè)的設(shè)備；3） 用藥方法簡單，不需要專業(yè)人員幫助；4） 不需要專業(yè)人員進(jìn)行用藥監(jiān)測。四、其它1. 日常營養(yǎng)補充2. 戒煙3. 避孕4. 中醫(yī)虛證類：（癥狀嚴(yán)重，或可能有重要臟器器質(zhì)性改變的不包括在內(nèi)）輔助治療類：（進(jìn)行輔助治療很可能延誤病情，貽誤治療，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，不包括在內(nèi)） 2 附件3含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換評價非處方藥處理原則一、 目的為科學(xué)合理地評價含毒性藥材中成藥作為非處方藥品種的安全性，保證公眾自我藥療的用藥安全，結(jié)合實際情況，特制定本原則。小毒：以下列為小毒藥材：1. 《中華人民共和國藥典》（2005年版一部）列為小毒的藥材；2. 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊）及各省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中注明小毒、微毒的藥材。附:毒性藥材的界定依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2005年版一部）： 大毒（10個）：川烏、馬錢子、馬錢子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、紅粉、鬧羊花、草烏、斑蝥。有毒：干漆、土荊皮、山豆根、千金子霜、制川烏、制天南星、木鱉子、制甘遂、仙茅、制白附子、白果、制半夏（包括清半夏、姜半夏；不包括法半夏）、朱砂、華山參、全蝎、芫花、蒼耳子、兩頭尖、制附子、苦楝皮、金錢白花蛇、京大戟、制草烏、牽牛子、香加皮、常山、商陸、硫黃、蓖麻子、蜈蚣、罌粟殼、蘄蛇。3. 不建議兒童使用輔助用藥。3. 建議將骨質(zhì)疏松癥和骨性關(guān)節(jié)炎的輔助治療列入輔助用藥范圍。10. 輔助治療：肝病的輔助治療、慢性膽囊炎的輔助治療、慢性胰腺炎的輔助治療、炎癥性腸病的輔助治療排除范圍：胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎、急性胰腺炎、卓－艾綜合征六、 皮膚科： 納入范圍：1. 皮膚瘙癢癥：老年性瘙癢、干燥性瘙癢、過敏引起的皮膚瘙癢2. 凍瘡： 3. 輕度化膿性皮膚病、輕度皮膚感染：膿皰瘡、毛囊炎等 4. 皮炎：過敏性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎5. 濕疹：輕度亞急性、慢性濕疹6. 手足皸裂：包括角化型手足癬引起的皸裂7. 痤瘡：尋常痤瘡（包括粉刺）8. 癬?。\部真菌感染）：手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬。1．兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）；2．化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；3．中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；4．嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上；5．中成藥組方中包括無國家或省級藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；6．中西藥復(fù)方制劑；7．輔助用藥；8．貯藏條件有特殊要求的。該類疾病和癥狀特點為：發(fā)生率較高，消費者認(rèn)知程度很高；癥狀明顯，消費者可自我感知；病情輕微，對日常生活無嚴(yán)重影響。九、皮膚科（一）癬　[適用范圍]鵝掌風(fēng)、腳濕氣（手足癬）（脫屑型），或伴股癬、體癬、甲癬[排除范圍]A、鵝掌風(fēng)、腳濕氣（手足癬）（水皰型、糜爛型）B、股癬、體癬、甲癬重癥C、頭癬D、花斑癬（汗斑）等（二）頑癬（神經(jīng)性皮炎）[適用范圍] 局限性[排除范圍] 泛發(fā)性（三）濕瘡（濕疹) [適用范圍]A、亞急性、慢性濕疹B、無感染、無發(fā)熱畏寒等全身癥狀[排除范圍]A、急性濕疹B、濕疹繼發(fā)感染、或伴發(fā)熱畏寒等全身癥狀等（四）熱瘡（單純皰疹) [適用范圍]發(fā)于口唇（唇皰疹）、口腔（皰疹性口炎）以及鼻周部位，且無發(fā)熱畏寒等全身癥狀[排除范圍]A、伴有發(fā)熱畏寒等全身癥狀B、發(fā)于眼部（角膜）、腦部位C、發(fā)于生殖器部位D、新生兒感染（五）粉刺（尋常痤瘡） [適用范圍] 尋常痤瘡[排除范圍]A、聚合型痤瘡（出現(xiàn)紫紅色結(jié)節(jié)、膿腫、囊腫，甚至破潰）B、職業(yè)性痤瘡（接觸瀝青、煤焦油及石油制品者） 等（六）風(fēng)疹塊（蕁麻疹） [適用范圍] 以皮膚風(fēng)團(tuán)為主，伴局部瘙癢[排除范圍] 風(fēng)團(tuán)巨大、泛發(fā)；或伴全身表現(xiàn)，如高熱畏寒、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、呼吸困難等（七）風(fēng)瘙癢（瘙癢?。適用范圍] 泛發(fā)性瘙癢（泛發(fā)全身）（無原發(fā)性皮膚損害）[排除范圍]A、 婦科疾病、肛腸科疾病等所致的局限性瘙癢B、 伴有其他慢性全身性疾病者（如糖尿病、肝病、腎病、腫瘤等）（八）蚊蟲叮咬(蟲咬皮炎) [適用范圍]一般蚊蟲叮咬（以癢為主癥，可見丘疹、風(fēng)團(tuán)或瘀點，可有抓痕，無畏寒發(fā)熱等全身癥狀）[排除范圍]蜂螫、松毛蟲皮炎等；或伴畏寒發(fā)熱等全身癥狀者（九）黧黑斑（黃褐斑） [適用范圍]黃褐斑（無明確系統(tǒng)性疾?。排除范圍]伴有其他慢性病如：肝腎疾病、結(jié)核病、慢性酒精中毒及嚴(yán)重月經(jīng)不調(diào)、妊娠婦女或其他婦科疾病等（十）痱子 [適用范圍] 紅色粟粒疹[排除范圍]A、 晶型粟粒疹B、 痱毒（膿痱）等（十一）皸裂瘡（手足皸裂）[適用范圍] 局部皸裂（局部角化皸裂）[排除范圍] A、繼發(fā)感染B、真菌感染所致C、濕疹 等所致者（十二）雞眼（十三）胼胝（十四）日曬瘡（日光性皮炎）[適用范圍] 輕度（以局部紅斑為主）[排除范圍] 重度（十五）湮尻瘡（尿布疹、尿布皮炎）[適用范圍]　輕度尿布疹[排除范圍]　重度或繼發(fā)感染等（十六）脂溢性皮炎[適用范圍]干性型（皮膚瘙癢，脫屑）[排除范圍]濕性型（皮膚紅斑、糜爛、流滋，有油膩性痂屑，常有臭味）（十七）油風(fēng)（斑禿）[適用范圍] 局部斑禿[排除范圍] 普禿、全禿皮膚科備注：1. 可以包括乙類OTC的適應(yīng)癥：蚊蟲叮咬、痱子、皸裂瘡、日曬瘡、脂溢性皮炎。2．對于兒童用藥，建議應(yīng)有醫(yī)生的指導(dǎo)?？诜苿┚鶓?yīng)排除）C、出現(xiàn)關(guān)節(jié)紅腫、變形、功能障礙等D、坐骨神經(jīng)痛E、糖尿病血管下肢病變（十六）虛證　[適用范圍]中醫(yī)：有關(guān)功能性虛弱的中醫(yī)證候西醫(yī)：功能性虛弱疾患[排除范圍]中醫(yī)：有關(guān)功能性虛弱的中醫(yī)證候之重證（如常見有胸痹、消渴、中風(fēng)等）西醫(yī)： A、器質(zhì)性疾病所致虛弱(如腫瘤、糖尿病、肝病、腎病、前列腺疾病、免疫性疾病、心腦血管疾病、血液病等) B、傳染性疾病后期C、性功能障礙（陽痿、早泄等；或以遺精為主癥者）備注：1. 可以包括乙類OTC的適應(yīng)癥：傷食、暈動證。 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊）及各省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中注明的毒性藥材：包括性味歸經(jīng)項標(biāo)注的具有“微毒”、“小毒”、“有毒”、“大毒”、“劇毒”等藥材（以《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊）及各省自治區(qū)、直轄市的的地方藥材規(guī)范為準(zhǔn)）。5類：含小毒