【正文】 出 稀釋痰液 液化粘痰 纖毛運(yùn)動 第三十五頁，共六十六頁。 關(guān)于感冒、咳嗽藥物應(yīng)用的警示 ? 2024年 1月，美國 CDC報(bào)道了 3例＜ 1歲小兒使用感冒咳嗽藥引起死亡病例，此 3名患兒死后在血中發(fā)現(xiàn)高濃度偽麻黃堿。 ? 612歲兒童可繼續(xù)服用 OTC咳嗽和感冒藥物，療程 ≤5 天，同時(shí)產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽上應(yīng)有明確的忠告和警示。 中國兒童感冒咳嗽藥注冊臨床試驗(yàn)舉例 TitleActiveponentNumber(Inclusion/Complete)Age range Trial design AE description偽麻美芬滴劑治療感冒、枯草熱和呼吸道過敏引起的鼻塞的療效和安全性鹽酸偽麻黃堿/氫溴酸右美沙酚144/142 036m多中心、隨機(jī)、對照未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重及預(yù)料之外的不良反應(yīng)酚麻美敏咀嚼片治療感冒的療效和安全性對乙酰氨基酚/鹽酸偽麻黃堿/氫溴酸右美沙芬/馬來酸氯苯那敏200/200 211y多中心、隨機(jī)、對照未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重及預(yù)料之外的不良反應(yīng)酚麻美敏口服液治療兒童感冒的療效和安全性對乙酰氨基酚/鹽酸偽麻黃堿/氫溴酸右美沙芬/馬來酸氯苯那敏200/200 211y多中心、隨機(jī)、雙盲、對照未發(fā)現(xiàn)藥物毒副作用偽麻滴劑治療感冒、枯草熱和呼吸道過敏引起的鼻塞的療效和安全性鹽酸偽麻黃堿 144/141 036m多中心、隨機(jī)、單盲、對照1例皮疹可能無關(guān)1例吵鬧可能有關(guān)，不良反應(yīng)發(fā)生 ％泰諾感冒咳嗽糖漿治療上呼吸道感染的療效和安全性觀察（首都兒研所）對乙酰氨基酚/鹽酸偽麻黃堿/氫溴酸右美沙芬/馬來酸氯苯那敏29/29 211y 開放 僅3例輕微惡心兒童泰諾感冒口服溶液臨床療效觀察（新華）對乙酰氨基酚/鹽酸偽麻黃堿/氫溴酸右美沙芬/馬來酸氯苯那敏41/41 211y 開放 7例輕微副作用第五十一頁，共六十六頁。 ? 兩藥合用對呼吸道疾病的治療有很好的協(xié)同作用。 ? 拿大衛(wèi)生部不推薦福爾可定應(yīng)用于 6歲以下的兒童。 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 第六十一頁，共六十六頁。覆蓋纖毛上皮游離面，潤滑、保護(hù)上皮。順應(yīng)性好 第六十六頁，共六十六頁。重視病史，包括耳鼻咽喉和消化系統(tǒng)疾病病史。 順應(yīng)性好 ? 口服溶液，草莓口味，更適合兒童服用 ? 一天 2次，服用方便，無需攜帶 第六十三頁，共六十六頁。 易坦靜 對呼吸疾病病癥的臨床研究 洪建國 李云珠 陸權(quán) 張靈恩 王立波 李臻 邵潔 鐘文偉 陸敏 任慈芳 俞善昌 1 試驗(yàn)中心： 上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院兒科 上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院兒科 上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院 中國實(shí)用兒科雜志 .2024年 1月第 21卷第 1期 多中心、隨機(jī)、盲法、平行對照 第六十頁，共六十六頁。 易坦靜配方符合兒童呼吸道解剖的生理特點(diǎn) 溶解粘液、降低痰液粘度 促進(jìn)肺外表活性物質(zhì)形成和分泌 增強(qiáng)纖毛運(yùn)動 松弛支氣管平滑肌，緩解氣道狹窄 溶解粘液 增強(qiáng)纖毛運(yùn)動 兒童呼吸道發(fā)育不完善，氣道狹窄、纖毛運(yùn)動弱、咳嗽和排痰能力差；當(dāng)有感染或炎癥時(shí)，這種情況會更嚴(yán)重。 常用感冒藥 復(fù)方制劑〔二〕 商品名 生產(chǎn)廠家 撲 熱 息 痛 金 剛 烷 胺 咖 啡 因 撲 爾 敏 人 工 牛 黃 偽 麻 黃 堿 右 美 沙 芬 支氣管擴(kuò)張藥、化痰藥 納爾平 北京韓美 + + + + + + 新康泰克 中美史克 + + + 速效傷風(fēng)感冒膠囊 光華 + + + + 小白 東盛 + + + 可立停 + + + 第五十三頁，共六十六頁。 美國情況介紹 ? 2歲以下 ? OTC藥標(biāo)簽，沒有 2歲以下的用量指導(dǎo) ? 絕大多數(shù)不良反響與劑量使用不當(dāng)相關(guān) ? 07年 10月制藥廠商自愿撤市，以便鼓勵家長咨詢醫(yī)生 ? 4歲以下 ? FDA建議制藥廠商修改標(biāo)簽 “ 不要使用〞 ? 降低意外過量攝入 ? 08年 10月制藥廠商自愿修改標(biāo)簽 ? 消費(fèi)者教育：防止意外過量攝入、誤用、和劑量使用不當(dāng) ? 仔細(xì)閱讀非處方藥標(biāo)簽 ? 嚴(yán)格按照標(biāo)簽指示用藥 ? 保存在兒童無法接觸的平安地方 第四十五頁，共六十六頁。 ? 2024年 8月 15日， FDA正式發(fā)布信息，要求除非有專業(yè)人員指導(dǎo)， ? 否那么不能將感冒咳嗽藥用于 02歲嬰幼兒。 中樞性鎮(zhèn)咳藥 ? 直接抑制延髓咳嗽中樞，產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用；但因其能抑制咳 嗽反射，有引起痰液潴留的危險(xiǎn) ? 主要用于無痰干咳 ? 慢性咳嗽尤其在未明確病因前不主張使用鎮(zhèn)咳藥，鎮(zhèn)咳藥 不宜應(yīng)用于嬰兒 ＊ ? 多痰或肺瘀血患兒應(yīng)禁用；兒童必須禁用具有成癮性的中 樞鎮(zhèn)咳藥，如可待因及含可待因的復(fù)方制劑 ＊ ＊ ＊ ?兒童慢性咳嗽診斷與治療指南 ?，中華兒科雜志 2024年 2月第 2期 ＊ ＊ ?兒童呼吸平安用藥專家共識：感冒和退熱藥 ?，中國實(shí)用兒科雜志 2024年 6月第 6期 第三十七頁，共六十六頁。 及時(shí)接種疫苗，預(yù)防呼吸道傳染病和呼吸道感染。 中國兒童慢性咳嗽診斷程序 (0802) 符合慢性診斷診斷標(biāo)準(zhǔn) 病史和體檢 有明確病因線索 特異性咳嗽 鑒別診斷 CXR+肺通氣功能？ 未見異常 觀察隨訪 ENT就診 支氣管激發(fā)試驗(yàn) 診斷性治療〔按 UACS，CVA,GERC順序進(jìn)行 感染后咳嗽 確診 上氣道咳嗽綜合癥 CVA 選擇性檢查 鼻竇 X片， 24h食管 pH監(jiān)測 ,支氣管鏡 ,CT、血清 IgE和SIgE,皮膚過敏試驗(yàn)、誘導(dǎo)痰等 明確診斷與治