獸藥監(jiān)管政策文件解讀(生產(chǎn)環(huán)節(jié))(完整版)
【正文】 獸醫(yī)在動物診療活動中標(biāo)準(zhǔn)開具獸醫(yī)處方箋診療單位標(biāo)準(zhǔn)使用獸用處方藥 ? 畜禽養(yǎng)殖場〔戶〕憑獸醫(yī)處方或有效證明購置和使用獸用處方藥 ? 獸藥經(jīng)營店憑獸醫(yī)處方或有效證明標(biāo)準(zhǔn)銷售獸用處方藥。 11月 15日前，各地上報總結(jié)和情況匯總表 第二十四頁，共四十九頁。 重點品種 獸用抗菌藥、中獸藥等 第二十一頁，共四十九頁。 〔一〕農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書標(biāo)準(zhǔn)行動的通知 標(biāo)簽和說明書應(yīng)按照 ?獸藥產(chǎn)品說明書范本 ?要求印制使用 ?范本 ?主要針對 2024版獸藥典收載品種 第十五頁，共四十九頁。 〔五〕其它從重處分情形 標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的，按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處分。以抽檢檢驗結(jié)果計算。 主要文件 ?關(guān)于從重處分獸藥違法行為的公告〔農(nóng)業(yè)部公告第 2071號〕 ?關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書標(biāo)準(zhǔn)行動的通知〔農(nóng)醫(yī)發(fā)〔 2024〕 7號〕 ?獸用處方藥和非處方藥管理方法〔農(nóng)業(yè)部令 2024年第 2號〕 ?獸藥產(chǎn)品質(zhì)量平安追溯工作公告〔農(nóng)業(yè)部公告第 2210號〕 ?關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知〔農(nóng)辦醫(yī)〔 2024〕11號〕 第二頁，共四十九頁。 ?未在批準(zhǔn)的獸藥 GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正，或經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的； ? —— 按照 ?獸藥管理條例 ?第五十九條 “ 情節(jié)嚴(yán)重的〞規(guī)定處理，按上限罰款，并撤消獸藥生產(chǎn)許可證 ?獸藥生產(chǎn)企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場〔戶〕等。 第八頁，共四十九頁。 ?農(nóng)業(yè)部通報 8家獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假劣獸藥案件 .doc工作材料\2024\獸藥二維碼 \二維碼培訓(xùn)班 \培訓(xùn)班課件 \培訓(xùn)課件 \農(nóng)業(yè)部通報 8家獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假劣獸藥案件 .doc 第十二頁，共四十九頁。 ? 產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識 “獸用處方藥〞 ? 2024年 3月 1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品必須印制 “獸用處 方藥〞標(biāo)識。 5～ 6月，企業(yè)自查自糾。 11月 15日前，各地上報總結(jié)和情況匯總表 第二十五頁，共四十九頁。 5月底前，將符合條件的注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、注冊助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、登記的處方鄉(xiāng)村獸醫(yī)師名錄以及核準(zhǔn)的診療范圍向社會公布，發(fā)放到每一個獸藥經(jīng)營店、動物診療場所和畜禽養(yǎng)殖場。 2024年 12月 31日前，實現(xiàn)所有獸用生物制品、獸用處方類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。 五、關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知 第四十一頁，共四十九頁。 第四十八頁，共四十九頁。〔生物制品類〕 第四十九頁，共四十九頁。關(guān)于從重處分獸藥違法行為的公告〔農(nóng)業(yè)部公告第 2071號〕。 〔二〕工作要求： 過渡期管理規(guī)定 2024年 2月 24日前新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)、所有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)和獸用原料藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥 GMP檢查驗收，
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