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7藥品流通電子監(jiān)管數據上傳管理制度(完整版)

2025-10-01 10:16上一頁面

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【正文】 得入庫,并報質量管理部門處理。還需將相關流通監(jiān)管設備的使用情況、設備的維護及運轉情況以書面形式提交。 四、職責?!端幤饭芾矸ā?、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]165號)、國家局《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》、《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的補充通知》(食藥監(jiān)辦[2008]153號)、《關于保障藥品電子監(jiān)管網運行管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]585號)、XX省《關于對藥品經營企業(yè)和部分藥品生產企業(yè)實施電子監(jiān)管的通知》及公司質量管理制度。 二、藥品零售企業(yè)要加強藥品監(jiān)督信息系統(tǒng)的學習,建立電子監(jiān)管組織機構、管理制度,配備相應的管理和操作人員,應當指定專人負責電子監(jiān)管信息的維護和更新,應嚴格按照操作手冊進行信息錄入,核注核銷,并確保上報信息及時、完整、準確。 甲方:(蓋章) 法人代表(簽字) 乙方:(蓋章) 法人代表(簽字) 年 月 日 第三篇:電子監(jiān)管藥品管理制度電子監(jiān)管藥品管理制度 一、目的:規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息采集和傳輸 二、范圍:本公司經營的藥品中屬國家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品 三、內容: 本制度管理范圍內的藥品是指我公司正常經營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品,并隨著國家監(jiān)管目錄的調整實行動態(tài)管理。 (一)由保管員負責出庫藥品信息碼的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。 ,應賦碼而未賦碼或已賦碼但條碼模糊不清或損毀不能正常采集信息的藥品,一律拒收,不得驗收入庫。 、市食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品電子監(jiān)管工作的調整,及時修訂、補充、完善本制度。 。 。使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條碼,符號質量等級在c()級以上。 (2)重新打印條碼標簽。 (6)更換中間包裝。 。 4 第12頁 共12頁。 。 (7)更換大包裝。 (3)產品取檢。要求監(jiān)管碼盡量避免同時平行出現在一個平面上,防止在進行監(jiān)管碼的數據采集時產生條碼掃描錯誤。 電子監(jiān)管碼的原理:在藥品的各級包裝附著監(jiān)管碼(從監(jiān)管網平臺申請)條碼信息,在生產的過程中,為監(jiān)管碼附著藥品的生產數據(如生產日期、產品批號、
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