7藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳管理制度(完整版)
【正文】 得入庫，并報質(zhì)量管理部門處理。還需將相關(guān)流通監(jiān)管設(shè)備的使用情況、設(shè)備的維護(hù)及運轉(zhuǎn)情況以書面形式提交。 四、職責(zé)。《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]165號）、國家局《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》、《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦[2008]153號）、《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]585號）、XX省《關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)和部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實施電子監(jiān)管的通知》及公司質(zhì)量管理制度。 二、藥品零售企業(yè)要加強(qiáng)藥品監(jiān)督信息系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，建立電子監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)、管理制度，配備相應(yīng)的管理和操作人員，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)電子監(jiān)管信息的維護(hù)和更新，應(yīng)嚴(yán)格按照操作手冊進(jìn)行信息錄入，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準(zhǔn)確。 甲方：（蓋章） 法人代表（簽字） 乙方：（蓋章） 法人代表（簽字） 年 月 日 第三篇：電子監(jiān)管藥品管理制度電子監(jiān)管藥品管理制度 一、目的：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息采集和傳輸 二、范圍：本公司經(jīng)營的藥品中屬國家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品 三、內(nèi)容： 本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品，并隨著國家監(jiān)管目錄的調(diào)整實行動態(tài)管理。 （一）由保管員負(fù)責(zé)出庫藥品信息碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。 ，應(yīng)賦碼而未賦碼或已賦碼但條碼模糊不清或損毀不能正常采集信息的藥品，一律拒收，不得驗收入庫。 、市食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品電子監(jiān)管工作的調(diào)整，及時修訂、補(bǔ)充、完善本制度。 。 。使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條碼，符號質(zhì)量等級在c（）級以上。 （2）重新打印條碼標(biāo)簽。 （6）更換中間包裝。 。 4 第12頁 共12頁。 。 （7）更換大包裝。 （3）產(chǎn)品取檢。要求監(jiān)管碼盡量避免同時平行出現(xiàn)在一個平面上，防止在進(jìn)行監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集時產(chǎn)生條碼掃描錯誤。 電子監(jiān)管碼的原理：在藥品的各級包裝附著監(jiān)管碼（從監(jiān)管網(wǎng)平臺申請）條碼信息，在生產(chǎn)的過程中，為監(jiān)管碼附著藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、
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