7藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳管理制度(完整版)
【正文】 得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。還需將相關(guān)流通監(jiān)管設(shè)備的使用情況、設(shè)備的維護(hù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況以書面形式提交。 四、職責(zé)?！端幤饭芾矸ā贰ⅰ端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]165號(hào)）、國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》、《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦[2008]153號(hào)）、《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]585號(hào)）、XX省《關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管的通知》及公司質(zhì)量管理制度。 二、藥品零售企業(yè)要加強(qiáng)藥品監(jiān)督信息系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，建立電子監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)、管理制度，配備相應(yīng)的管理和操作人員，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)電子監(jiān)管信息的維護(hù)和更新，應(yīng)嚴(yán)格按照操作手冊(cè)進(jìn)行信息錄入，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。 甲方：（蓋章） 法人代表（簽字） 乙方：（蓋章） 法人代表（簽字） 年 月 日 第三篇：電子監(jiān)管藥品管理制度電子監(jiān)管藥品管理制度 一、目的：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購(gòu)入庫(kù)和銷售出庫(kù)時(shí)的信息采集和傳輸 二、范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的藥品中屬國(guó)家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品 三、內(nèi)容： 本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營(yíng)的被列入國(guó)家電子監(jiān)管目錄的藥品，并隨著國(guó)家監(jiān)管目錄的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。 （一）由保管員負(fù)責(zé)出庫(kù)藥品信息碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。 ，應(yīng)賦碼而未賦碼或已賦碼但條碼模糊不清或損毀不能正常采集信息的藥品，一律拒收，不得驗(yàn)收入庫(kù)。 、市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品電子監(jiān)管工作的調(diào)整，及時(shí)修訂、補(bǔ)充、完善本制度。 。 。使用具有分級(jí)檢測(cè)功能的條碼檢測(cè)儀檢測(cè)條碼，符號(hào)質(zhì)量等級(jí)在c（）級(jí)以上。 （2）重新打印條碼標(biāo)簽。 （6）更換中間包裝。 。 4 第12頁(yè) 共12頁(yè)。 。 （7）更換大包裝。 （3）產(chǎn)品取檢。要求監(jiān)管碼盡量避免同時(shí)平行出現(xiàn)在一個(gè)平面上，防止在進(jìn)行監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集時(shí)產(chǎn)生條碼掃描錯(cuò)誤。 電子監(jiān)管碼的原理：在藥品的各級(jí)包裝附著監(jiān)管碼（從監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)申請(qǐng)）條碼信息，在生產(chǎn)的過(guò)程中，為監(jiān)管碼附著藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、
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