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正文內(nèi)容

7知情同意書格式(完整版)

  

【正文】 料。 十、可以自愿選擇參加研究或中途退出研究 是否參加研究完全取決于您的意愿。醫(yī)生會(huì)將化驗(yàn)檢查結(jié)果記錄在您的住院或門診病歷上。 七、費(fèi)用 告知受試者診斷和治療過程中哪些費(fèi)用可免,哪些需要自己負(fù)擔(dān); 告知受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),申辦者是否負(fù)擔(dān)處理不良反應(yīng)的費(fèi)用和患者可能獲得的賠償。如您需要進(jìn)行其它治療,請(qǐng)事先與您的研究醫(yī)生取得聯(lián)系。 您是合格的納入者,您可自愿參加研究,簽署知情同意書。它可以幫助您了解該項(xiàng)研究以及為何要進(jìn)行這項(xiàng)研究,研究的程序和期限,參加研究后可能給您帶來(lái)的益處、風(fēng)險(xiǎn)和不適。如果您愿意,您也可以和您的親屬、朋友一起討論,或者請(qǐng)醫(yī)生給予解釋,幫助您做出決定。 如您不愿參加本項(xiàng)研究,我們將按您的病情和意愿給予其它適當(dāng)?shù)奶幚怼? 關(guān)于飲食、生活起居有如下規(guī)定: 五、參加研究可能的受益 寫明受試者可能獲得的受益盡管已經(jīng)有證據(jù)提示有滿意的療效,但這并不能保證對(duì)您肯定有效。如(醫(yī)生將盡全力預(yù)防和治療由于本研究可能帶來(lái)的傷害。在必要情況下只有研究者、申辦者、監(jiān)查員、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)查閱您所有的研究記錄資料。您可以拒絕參加此項(xiàng)研究,或在研究過程中的任何時(shí)間退出本研究,這都不會(huì)影響您和醫(yī)生間的關(guān)系,不會(huì)因退出遭到歧視或報(bào)復(fù),不會(huì)影響您的醫(yī)療待遇與權(quán)益。如果您決定參加本項(xiàng)研究,請(qǐng)告訴您的醫(yī)生,他/她會(huì)為您安排一切有關(guān)研究的事務(wù)。 如果我沒有遵守研究計(jì)劃,或者發(fā)生了與研究相關(guān)的損傷或者有任何其它原因,研究醫(yī)師可以終止我繼續(xù)參與本項(xiàng)研究。 最后,我決定同意參加本項(xiàng)研究,
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