【正文】 已連接 檢查潤(rùn)滑油 打開粉粹室，檢查是否有異物，盤齒齒牙是 否松 動(dòng)。 必須滿足 編號(hào)： J12/020xx020xx02 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 9 粉粹機(jī) 運(yùn)行確認(rèn) 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)打 √ 否打 ⅹ 7 電器安全可 靠，符合GB/ 要求，操作靈敏準(zhǔn)確，并應(yīng)有接地裝置及安全標(biāo)志。 編號(hào)： J12/020xx020xx02 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 10 粉粹機(jī) 性能確認(rèn) 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 備注： 結(jié)論： 粉粹機(jī) 各項(xiàng)性能是否達(dá)到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號(hào)： J12/020xx020xx02 驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià) 驗(yàn)證項(xiàng)目 要求 驗(yàn)證情況 是否達(dá)到要求 結(jié)論 合格打√ 否打 ⅹ 粉粹機(jī) 概況 符合使用要求 □是 □否 粉粹機(jī) 安裝確認(rèn) 符合設(shè)計(jì)使用要求 □是 □否 儀器儀表 無 文件確認(rèn) 文件齊全 □是 □否 主體確認(rèn) 與合同書一致 □是 □否 公用介質(zhì)確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是 □否 運(yùn)行確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是 □否 性能確認(rèn) 符合設(shè)計(jì)要求 □是 □否 驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)價(jià) : 可以認(rèn)定設(shè)備符合 GMP 認(rèn)證的要求，可以使用 驗(yàn)證： 日期： 確認(rèn)： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 編號(hào)： J12/020xx020xx02 30BX 型粉粹機(jī) 驗(yàn)證合格單 驗(yàn)證項(xiàng)目 30BX 型粉粹機(jī) 編 號(hào) J12/020xx020xx02 報(bào)告人 朱洪偉 報(bào)告日期 20xx 年 1 月 16 日 對(duì) 象 設(shè)施設(shè)備 2粉粹機(jī) ， 設(shè) 備 編 號(hào)： S01091402 工序 粉粹 品種 膠囊 驗(yàn)證結(jié)果 驗(yàn)證過程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序進(jìn)行，驗(yàn) 證過程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，經(jīng)安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到 GMP 標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，驗(yàn)證合格，可以投入使用。物料粒徑小于 60mm,出粒粒度 12120目，取 60目，試驗(yàn)批次： 3 批；每批時(shí)間： ,取平均值。 5 當(dāng) 電機(jī)過載時(shí) 。驗(yàn)證條件 適合，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，評(píng)價(jià)科學(xué)、合理，能夠準(zhǔn)確反應(yīng)該設(shè)備的實(shí)際情況。 需粉碎的物料不能含有雜物。 8 空載性能無雜聲、平穩(wěn) 9 主軸軸承表面溫升 10 開車停車控制 符合要求，靈敏準(zhǔn)確，有接地裝置，又安全標(biāo)志。 審核 驗(yàn)證合格，可以批準(zhǔn)投入使用，建議再驗(yàn)證周期為 20xx 年 1 月。 2 粉碎機(jī)成品率檢測(cè)。 4操作面板顯示項(xiàng)目的準(zhǔn)確。由驗(yàn)證小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)實(shí)施，主要對(duì)其進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)，以評(píng)估和確認(rèn)該設(shè)備確實(shí)符合設(shè)計(jì)要求及 GMP 要求。 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)打 √ 否打 ⅹ 1 主要進(jìn)、出料、粉碎和吸塵等工藝狀況 。 無雜聲、平穩(wěn) 小于 60 度 無錯(cuò)誤信號(hào)。 驗(yàn)證委員會(huì)主任：