【正文】 標管理 ○ ○ ○ □ □ □ □ □ 組織 ○ □ □ □ □ □ □ 管理體系 ○ ○ ○ □ □ □ □ 文件控制 ○ ○ □ □ □ 合同評審 □ ○ 檢測分包 ○ □ □ □ 服務和供應品采購 □ ○ □ □ ○ 服務客戶 ○ □ 申訴與投訴 ○ ○ □ 不符合的控制 ○ ○ □ □ □ □ □ 改進 ○ ○ ○ □ □ □ □ □ 糾正措施 ○ ○ □ □ □ □ □ 預防措施 ○ ○ □ □ □ □ □ 記錄的控制 ○ ○ □ □ □ □ □ 內(nèi)部審核 ○ □ □ □ □ □ 管理評審 ○ ○ □ □ □ □ □ □ 人力資源控制 ○ ○ □ □ □ □ □ 設施和環(huán)境控制 ○ □ □ □ □ □ □ 檢測方法的確認 ○ □ 儀器設備管理 ○ □ 測量溯源 ○ □ 抽樣的控制 ○ □ 樣品管理 ○ □ 結(jié)果質(zhì)量控制 ○ ○ □ 報告控制 ○ ○ 主管人或主管部門 □協(xié)助人或協(xié)助部門 職 能 部 門 管 理 體 系 要 素 北京市輕工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站 第 6 版 第 0 次更改 生效日期：二○○七年九月十日 質(zhì) 量 手 冊 第 4 頁 共 10 頁 章標題： 4 管理要求 節(jié)標題： 組織 4． 1． 8人員任命書 質(zhì)檢站站長、常務副站長、副站長、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、業(yè)務辦公室負責人、質(zhì)量辦公室負責人、檢測室負責人、文檔設備室負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員的任命見附錄 12 4． 1． 9A 部門職責 質(zhì)檢站下設業(yè)務辦公室、質(zhì)量辦公室、檢測室、文檔設備室。 4． 1． 9A． 2 質(zhì)量辦公室 （ 1）負責檢驗原始記錄的復核，檢驗報告編制及校核工作。 北京市輕工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站 第 6 版 第 0 次更改 生效日期：二○○七年九月十日 質(zhì) 量 手 冊 第 5 頁 共 10 頁 章標題： 4 管理要求 節(jié)標題： 組織 4． 1． 9A． 4 文檔設備室 （ 1）負責 質(zhì)檢站管理 體系文件（包括適當?shù)耐鈦砦募┑目刂坪途S護。 b） 職責 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的方針、政策、法律、法規(guī)。 4． 1． 9B． 2 常務副站長 a）任職條件 具有中級以上的技術(shù)職稱，具有十年以上的相應工作年限，受過相關(guān)知識培訓。掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識，熟悉《認可準則》和《評審準則》及相關(guān)文件的要求。掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識，熟悉《認可準則》和《評審準則》及相關(guān)技術(shù)文件的要求，經(jīng)考核合格。 （ 6）主持并組織檢測方法的確認 。 （ 4）負責有關(guān)實驗室國家認可及外部審核事宜的所有對外聯(lián)系 。 （ 4）指導、監(jiān)督樣品管理員對檢測樣品的管理 。 （ 5） 負責 檢驗原始記錄 的 審核，對其符合性及結(jié)論的準確性負責 。 （ 3）組織制訂本室使用的檢測實施細則，設備操作規(guī)程和其他技術(shù)文件，經(jīng)技術(shù)負責人審批后監(jiān)督其使用 。其任職條件及崗位職責見本《質(zhì)量手冊》附錄 8《其它各類崗位的任職條件及崗位職責》。 （ 4）質(zhì)量辦公室負責人不在時檢測室負責人代理 。其任職要求及職責詳見 4． 1． 9B． 5 款。 4． 2． 2 管理體系文件 管理體系文件的要求 法規(guī)性：經(jīng)批準實施的 管理 體系文件必須執(zhí)行。 e)質(zhì)檢站 管理者（ 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人）承諾 檢測工作遵循《認可準則》和《評審準則》，通過各種反饋信息分析、糾正措施和預防措施的實施、內(nèi)部審核、管理評審對管理體系不斷完善和持續(xù)改進。管理體系文件中包含的檢測實施細則目錄見本手冊附錄 5《檢測實施細則目錄》， 質(zhì)檢站 設備操作規(guī)程目錄見本手冊附錄 6《設備操作規(guī)程目錄》 。程序中包括：文件分類及編號規(guī)和目錄編制；文件編制、審核（會審）及批準、發(fā)布和歸檔；外來文件的收集及管理；文件的分發(fā)及使用；文件評審、更改及換版；作廢或失效文件的處置等內(nèi)容。以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求。經(jīng)修訂的文件按《文件控制程序》規(guī)定重新正式發(fā)布。 （ c）選擇的檢測方法是否適當并能滿足客戶要求 。 4． 4． 6 支持文件 2CX－ 03《客戶要求、標書和合同評審程序》 北京市輕工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站 第 6 版 第 0 次更改 生效日期：二○○七年九月十日 質(zhì) 量 手 冊 第 1 頁 共 1 頁 章標題： 4 管理要求 節(jié)標題： 檢測的分包 檢測的分包 4． 5． 1 對由于未預料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將某些檢測工作分包時，僅選擇能夠符合《認可準則》或 《評審準則》 要求進行工作的分包方，并與其簽訂正式的《分包協(xié)議》。 分包方提供的分包工作結(jié)果（報告），納入《檢驗原始記錄》歸檔保存。 4． 6． 3業(yè)務辦公室在采購實施前制訂的采購文件必須包含描述所購服務和供應品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容由技術(shù)負責人審批。 在檢測工作過程中，與客戶（特別是長期客戶或大宗客戶）保持聯(lián)系，若工作中出現(xiàn)任何延誤和主要偏離，將隨時通知客戶。程序中包括：申拆和投訴的提出；申拆和投訴受理、記錄及分類；申拆和投訴調(diào)查及確認；不符合糾正及結(jié)果反饋；根本原因調(diào)查及程序轉(zhuǎn)移、追加審核必要性；記錄存檔等內(nèi)容。對已經(jīng)存在的不符合檢測工作的產(chǎn)生原因的分析，有可能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生這些不符合檢測工作的原因不采取 措施加予消除，相同或類似的不符合還會出現(xiàn)。 4． 11． 3 糾正措施的選擇和實施 所采取的糾正措施的確定原則是：最能消除問題和防止問題再次發(fā)生；并與問題的嚴重程度和風險大小相適應。 4． 11． 4 糾正措施的監(jiān)控 質(zhì)量負責人組織對所采取的糾正措施的實施及其有效性進行監(jiān)控和驗證。 4． 9． 3 支持文件 （ 1） 2CX－ 06《不符合檢測工作控制程序》 （ 2） 2CX－ 07《糾正措施程序》 北京市輕工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站 第 6 版 第 0 次更改 生效日期：二○○七年九月十日 質(zhì) 量 手 冊 第 1 頁 共 1 頁 章標題： 4 管理要求 節(jié)標題： 不符合檢測工作的控制 北京市輕工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站 第 6 版 第 0 次更改 生效日期：二○○七年九月十日 質(zhì) 量 手 冊 第 1 頁 共 1 頁 章標題： 4 管理要求 節(jié)標題： 改進 改進 質(zhì)檢站通過或利用以下方面的活動 /過程 或信息，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進： a）制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并通過對其實施情況的考核、評價； b）充分利用第三方審核結(jié)果和實驗室能力驗證、設備期間核查等數(shù)據(jù)分析中反饋的信息； c）糾正措施和預防措施的實施； d）內(nèi)部審核和管理評審等。業(yè)務辦公室負責申拆和投訴記錄和針對申拆和投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員使用和分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測活動及對客戶的服務。業(yè)務辦公室負責收集相關(guān)的供應商評價和業(yè)績考核記錄和供應品符合性檢查活動記錄。 文檔設備室建立本質(zhì)檢站所有分包方檔案，保存其注冊記錄及其工作符合《認可準則》的證明記錄。 若進行分包，則分包比例必須控制在 5%以內(nèi)（分包僅限限儀器設備使用頻次低，價格昂貴及特種項目）。將客戶要求、標書和合同進行分類，對簡單、明確、有先例和重復履行的一般類合同，采用簡單的評審方式。使用過程中保存在計算機中的文件的更改和控制按 2CX－ 14《計算機數(shù)據(jù)完整性和保密性控制程序》執(zhí)行。 d)需要保留的 作廢文件，應加蓋紅色“作廢”印章以作明顯標識。有關(guān)檢測數(shù)據(jù)的控制見本手冊 5． 4． 7 條的規(guī)定；質(zhì)量和技術(shù)記錄的控制見本手冊 4． 12 節(jié)的規(guī)定。管理體系文件中包含的記錄格式目錄見手冊附錄 3《記錄格式目錄》 4． 2． 6 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人作用和責任的規(guī)定 技術(shù)負責人和 質(zhì)量負責人同屬質(zhì)檢站高層管理人員，他們都必須確保檢測工作遵循并滿足《認可準則》和《評審準則》等要求。 4． 2． 4站長 及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到相關(guān)工作人員。 唯一性：實驗室 只有唯一的 管理 體系文件系統(tǒng)，一項質(zhì)量活動只規(guī)定唯一的程序。 4． 1． 13 質(zhì)檢站制定和實施培訓計劃，以確保所有工作人員理解他們工作活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。質(zhì)量監(jiān)督員由質(zhì)量負責人根據(jù)任職條件推薦，經(jīng)站長任命。 掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識，熟悉《認可準則》和《評審準則》及相關(guān)質(zhì)量文件的要求。 （ 5） 組織 檢測 室 人員進行技術(shù)業(yè)務學習、探討，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改進檢測方法，提高技術(shù)水平 。 對檢驗報告格式的符合性及與檢驗原始記錄的一致性負責 。 （ 6）協(xié)調(diào)并確保完成領(lǐng)導交辦的其他工作。 （ 6）組織質(zhì)量監(jiān)督員對相關(guān)人員實施監(jiān)督并予記錄 。掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識，熟悉《認可準 則》和《評審準則》及相關(guān)質(zhì)量文件的要求。熟悉質(zhì)檢站的技術(shù)管理。熟悉質(zhì)檢站的業(yè)務管理。具有識別對管理體系或檢測程序的偏離以及采取措施預防或減少這種偏離的能力。 （ 2）主持制定質(zhì)檢站的質(zhì)量方針、目標。 （ 3）負責質(zhì)檢站 儀器 設備 的 管理。 （ 3）負責制定 質(zhì)檢站 年 度培訓計劃，并做好培訓的組織及監(jiān)督實施工作； （ 4）按質(zhì)量負責人要求做好管理體系內(nèi)部審核的組織工作； （ 5）按站長要求做好管理評審的組織工作。本條款以下分條款所列為各部門主要職責，其詳細職責在相應的程序文件中明確規(guī)定。其中 管理人員 6人， 技術(shù)人員 34 人，占總?cè)藬?shù) 89％ 。 4． 1． 1法律地位 北京市輕工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站是獨立法人單位 ,經(jīng)北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán) ,能獨立承擔第三方的公正檢驗。通過各種反饋信息分析、糾正措施和預防措施的實施、內(nèi)部審核、管理評審對管理體系不斷完善和持續(xù)改進。 準確：指數(shù)據(jù)準確，是質(zhì)量方針的目標。 2． 3 《質(zhì)量手冊》宣貫要求 2． 3． 1 《質(zhì)量手冊》一經(jīng)發(fā)布，由質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員向全體人員宣講，并組織全體人員學習《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容。 2． 2． 2． 2 站長確定質(zhì)檢站的質(zhì)量方針和目標，并確定組織機構(gòu)，人員配備。 2． 1． 4 術(shù)語和縮略語 2． 1． 4． 1 本《質(zhì)量手冊》采用《認可準則》中使用的術(shù)語。固定資產(chǎn)總額 226 萬元。 1． 7 主要工作類型 質(zhì)檢站：（ 1）國家級、市級質(zhì)量監(jiān)督抽查檢測。自覺接受政府行政部門的監(jiān)督和管理。 （ 7） 承擔所提供社會公證數(shù)據(jù)的法律責任。 （ 2）工作人員嚴格遵守國家有關(guān)政策、法律、法規(guī)，確立良好的職業(yè)道德，不吃請 、不受禮，廉潔自律。經(jīng)審核，其符合該《 認可 準則》 等 的全部要求，現(xiàn)予批準發(fā)布。以法律、法規(guī)、標準為依據(jù)， 信守協(xié)議， 按時 提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)和檢驗報告。 北京市輕 工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站 站長： 年 月 日 北京市輕工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站 第 6 版 第 0 次更改 生效日期：二○○七年九月十日 質(zhì) 量 手 冊 第 1 頁 共 2 頁 章標題： 目錄 節(jié)標題： 封頁??????????????????????????????共 1 頁 發(fā)布令?????????????????????????????共 1 頁 公正性聲明???????????????????????????共 1 頁 目錄??????? ???????????????????????共 2 頁 更改頁?????????????????????????????共 1 頁 1 概述?????????????????????????????共 2 頁 2 《質(zhì)量手冊》的說明及管理???????????????????共 3 頁 3 質(zhì)量方針、目標及承諾?????????????????????共 1 頁 4 管理要求 4． 1 組織 ???????????????????????????共 10 頁 4． 2 管理體系 ???? ?????????????????????共 2 頁