【正文】 滿足顧客要求？（ ） 組織是否利用預(yù)知性維護方法以持續(xù)改進其預(yù)防系統(tǒng)的有效性？（ ） 作業(yè)準(zhǔn)備人員是否易于取得組織的工作指導(dǎo)書？（ ） 工作現(xiàn)場中作業(yè)指導(dǎo)書的可獲得性。 組織的控制計劃是否： 列出用于制造程序控制的控制方法？ 包括對由顧客和組織所共同定義對特殊特性（見ISO/TS16949： 20xx（ E）的 ）監(jiān)控方法和結(jié)果記錄？ 若有，包括任何顧客要求的資訊？ 當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計學(xué)能力時，啟動特定的反應(yīng)計劃（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）的）？（ ） 標(biāo)準(zhǔn)零件或正確的裝配圖面。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 26 頁共 47 頁 采購產(chǎn)品的驗證 組織是否建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保所采購的產(chǎn)品滿足了規(guī)定的采購要求？（ ） 供應(yīng)商開發(fā)過程。供應(yīng)商內(nèi)部稽核?？冃гu比系統(tǒng)。選擇系統(tǒng)。組織的進貨檢驗。變更記錄。試驗記錄。原型樣件記錄。顧客計劃和內(nèi)部開發(fā)計劃之間的比較。在生產(chǎn)開始之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗。設(shè)計驗證報告。 監(jiān)控 組織是否定義和分析在設(shè)計和開發(fā)中特定階段的測量，并以匯整結(jié)果的形式來報告，作為管理審查的輸入？ () 設(shè)計輸出記錄符合在設(shè)計輸入要求中所制定的接受準(zhǔn)則。作業(yè)員指導(dǎo)書。設(shè)計記錄。法規(guī)。顧客規(guī)范分析。顧客規(guī)范分析。顧客規(guī)范。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃的輸出的更新證據(jù)。產(chǎn)品設(shè)計審查、驗證和確認(rèn)的過程。組織主導(dǎo)的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動。在溝通介面上使用共通的語言。 合約審查的記錄。顧客合約審查。組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。變更管理過程。產(chǎn)品開發(fā)的保密。試驗說明。 設(shè)計和過程控制中的預(yù)防性活動。 組織是否開發(fā)并實施對現(xiàn)有做業(yè)有效性的評價和監(jiān)控方法？ () 員工激勵 組織是否建立了一個激勵員工去實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)、進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（ ） 組織是否關(guān)注滿足顧客特定要求的培訓(xùn)？ () 培訓(xùn) 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 12 頁共 47 頁 組織是否建立并維持文件化的程序，以識別培訓(xùn)需求并達(dá)成所有從事對產(chǎn)品品質(zhì)有影響的工作人員的能力？（ ） 員工記錄。每一職位的能力資格。員工完成在某產(chǎn)品上執(zhí)行其工作類型的培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)記錄。管理審查會議議程 內(nèi)容。為管理審查準(zhǔn)備的報告。衡量的趨勢（營運和顧客滿意度）。衡量的趨勢（營運和顧客滿意度）。行動計劃和跟蹤活動。溝通管道和其及時性 最高管理者是否確保在組織中 對品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進行溝通？（ ） 管理審查記錄。 品質(zhì)職責(zé) 不符合要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有矯正職責(zé)和授權(quán)的管理者？（ ） 品質(zhì)目標(biāo)的范圍。審查品質(zhì)系統(tǒng)的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。營運計劃包括的 /有關(guān)的品質(zhì)目標(biāo)。使用的調(diào)查方法。最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支援過程的審查。營運計劃中描述了顧客規(guī)定的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和公司的目的，并和品質(zhì)政策的陳述保持一致。包括對廢棄文件的標(biāo)識。環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲媒介（如：拷貝文件、軟碟等等）。品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄。顧客工程標(biāo)準(zhǔn)變更通知 /分發(fā)的過程。文件的可獲得性。文件批準(zhǔn)授權(quán)。 要素 文件的要求 總則 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件是否包括以下方面 : a) 文件化敘述的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? b) 品質(zhì)手冊 ? c) ISO/TS16949:20xx(E)所要求的文件化的程序 ? d) 組織為確保其過程有效規(guī)劃、運作和控制所需要的文件 ? e) ISO/TS16949:20xx(E)所要求的記錄 (見 ) () ? 依據(jù) TS16949 或 TS16949 轉(zhuǎn)換矩陣所編制的品質(zhì)手冊。 組織是否按照 ISO/TS16949:20xx(E)的要求 ,持續(xù)改 進其品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 ?() ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改進專案的范例和狀態(tài) ,不是糾正措施。此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 1 頁共 47 頁 品質(zhì)系統(tǒng)評審查檢表 ISO/TS16949 的檢查表 前言 ISO/TS16949 第二版品質(zhì)系統(tǒng)評審檢查表是建立在 ISO/TS16949 內(nèi)容之上的，它對于 ISO/TS16949 第二版是有效的。 ? 管理評審的結(jié)果。 ? 根據(jù)組織的復(fù)雜程度決定過程的充分性。 組織是否編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護、存取、保存期限和處置所需的控制？ 品質(zhì)目標(biāo) 最高管理者是否確保在組織中的相關(guān)職能和階層上建立品質(zhì)目標(biāo)，品質(zhì)目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ISO/TS16949（ E）技術(shù)規(guī)范 節(jié)）？（ ） 組織的品質(zhì)目標(biāo)是否是可測量的，并與品質(zhì)政策維持一致？（ ） 組織的品質(zhì)目標(biāo)與測量是否包含 在營運計劃中，并由最高管理者用以開展組織的品質(zhì)政策？ () 從適當(dāng)?shù)馁Y源中選擇不合格的例子，如：內(nèi)部或外部的憂慮問題 /抱怨等等。最近的案例 對橫跨所有班次的組織生產(chǎn)作業(yè)是否指定了負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品品質(zhì)的人員？（ ） 組織的最高管理者是否指派人員代表顧客對品質(zhì)要求的需求：包括選擇特殊特性、建立品質(zhì)目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、矯正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？ () 溝通管道和其及時性 管理審查 總則 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 9 頁共 47 頁 組織的最高管理者是否按規(guī)劃的時間間隔來審查品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？（ ） 組織的管理審查是否包括評價品質(zhì)管理系統(tǒng)改進的機會和變更的需要，包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)？（ ） 審查輸出 組織管理審查的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過程有效性的改進？ b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進？ c)資源需求？（ ） 依據(jù) TS16949 編制的品質(zhì)手冊。員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。使用的激勵系統(tǒng)。產(chǎn)品結(jié)果 — 內(nèi)部和外部產(chǎn)品的失效率。人類工程學(xué)、自動化、生產(chǎn)線平衡、庫存等級的衡量。 意外事故的記錄。專案規(guī)劃過程。品質(zhì)計劃中，過程更改和過程更新之間的連接。 變更的控制 組織是否建立一個過程，對會影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更進行控制和反應(yīng)？（ ） 組織是滯為變更定義了驗證和確認(rèn)的活動，以確保與顧客要求相一致？（ ） 顧客指定的特殊特性 組織是否證明與顧客對特殊特性指定、文件化和控制的要求相一致？ () 若顧客提供的敘述要求沒有文件化，組織在接受顧客要求前是否對顧客要求進行確認(rèn)？（ ） 顧客溝通 — 補充 組織是滯具有以顧客所規(guī)定的語言和形式來傳遞必要的資訊和數(shù)據(jù)的能力？ () 多方論證方法 組織是否采用一種多方論證的方法，以進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)控？ FMEAS 的開發(fā)和審查，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？ 控制計劃的開發(fā)審查？（ ） 設(shè)計和開發(fā)輸出 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 20 頁共 47 頁 設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的輸入，進行驗證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（ ） 組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否包括： 設(shè)計 FMEA、可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范？ 適當(dāng)產(chǎn)品防錯？ 產(chǎn)品定義，包括圖面？ 產(chǎn)品設(shè)計審查結(jié)果？ 適用時的診斷指南？ () 過程批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則。產(chǎn)品 /過程的驗證計劃。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)審查。對所有進展中專案的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，不同階段的專案審查。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保進行中產(chǎn)品能夠滿 足已規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所規(guī)劃的安排（見ISO/TS16949（ E）要素 ） 對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)？（ ） 依據(jù)使用者要求 /需求所做的設(shè)計確認(rèn)； 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 23 頁共 47 頁 組織是否維持確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄？（ ） 組織是否對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？() 組織是否在適當(dāng)時，對設(shè)計和開發(fā)的變更進行審查、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)？（ ） 組織是否維持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄？（ ） 組織的供應(yīng)商管理過程范圍，包括顧客指定的供應(yīng)商。進貨的檢驗計劃。來源檢驗。分包商的矯正措施。 控制計劃的審查。 組織的 工作指導(dǎo)書是否易于得到，并在工作站使用？() 作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書 。關(guān)鍵設(shè)備清單。預(yù)防性維護的范例。生產(chǎn)排程的過程。定期稽核的規(guī)劃。過程確認(rèn) /能力研究的結(jié)果。主動召回的檢查。檢驗記錄。儲存環(huán)境。 組織是否使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？ () 監(jiān)控和測量裝置的控制 組織是否確定了實施的監(jiān)控和測量，以及為提供產(chǎn)品符合了確定的要求（見 ）的證據(jù)所需的監(jiān)控和測量裝置？（ ） 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評審和記錄？（ ） 測量系統(tǒng)分析的結(jié)果。測量設(shè)備的原始規(guī)范。內(nèi)部稽核的結(jié)果。品質(zhì)計劃的審查。基本統(tǒng)計的研究報告。過程實現(xiàn)績效的持續(xù)評價。執(zhí)行稽核的記錄。組織圖。驗證的記錄?；擞媱潯；擞媱潯７项櫩鸵?。 現(xiàn)在的 CPK/PPK 和顧客批準(zhǔn)的 CPK/PPK 的比較?？刂茍D的審查。矯正措施報告?？刂朴媱?。檢驗指導(dǎo)書。在計劃的安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品和售后服務(wù)交付。標(biāo)準(zhǔn)樣件的維護 /控制和儲存條件。跟蹤一個或多個不合格的情況，并驗證其流程（標(biāo)識、隔離等等）。讓步記錄。跟蹤一個或多個不合格的情況，并驗證其流程（標(biāo)識、隔離等等）。跟蹤一個或多個不合格的情況，并驗證其流程（標(biāo)識、隔離等等）。品質(zhì)手冊中定義的過程。數(shù)據(jù)分析報告。措施的優(yōu)先順序。由品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正和預(yù)防措施及管理審查所引發(fā)的持續(xù)改進專案的范例。顧客問題的解決。品質(zhì)手冊中定義的過程。附有有效期限的讓步記錄。重工指導(dǎo)書。記錄。廢棄產(chǎn)品。視覺上的幫助。全尺寸檢驗報告。記錄。檢驗指導(dǎo)書。矯正措施的批準(zhǔn)過程。實施反應(yīng)的記錄?，F(xiàn)有的反應(yīng)計劃。 組織的過程研究結(jié)果是否文件化，適用時，并附有生產(chǎn)、測量和試驗的規(guī)范，以及維護指導(dǎo)書？ () 監(jiān)控 /測量品質(zhì)管理系統(tǒng)過程的方法?；税才??；藞蟾?。稽核計劃和安排?；藛T只能稽核獨立于他們職能之外的區(qū)域。適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。審查顧客滿意度的績效指標(biāo)。以例行 性 /計劃的間隔來審查和顧客滿意度有關(guān)的資訊。參觀工場。產(chǎn)品符合性資料。實驗室范圍。對顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。 組織是否對不符合要求的設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?？?） 組織是否建立過程，以確保監(jiān)控和測量活動可以被實施，并且以與監(jiān)控和測量的要求相一致的方式來實施？（ ） 儲存和庫存 組織是否按適當(dāng)計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時偵測變質(zhì)情況？ () 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 32 頁共 47 頁 組織的產(chǎn)品防護是否包括標(biāo)識、搬運 、包裝、儲存和保護？（ ） 顧客提供產(chǎn)品損壞的報告?？勺匪菪韵到y(tǒng)。對整個工場內(nèi)合適的產(chǎn)品標(biāo)識。作業(yè)、設(shè)備和人員的要求規(guī)范。報告和跟蹤活動。排程系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉動”系統(tǒng)而不是“推動”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。工具 /量具設(shè)計的人員資格。維護記錄。作業(yè)準(zhǔn)備記錄。 組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否源自于適當(dāng)?shù)膩碓矗缙焚|(zhì)計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 適當(dāng)階段的控制計劃。 控制計劃 組織是否： 針對所提供的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計劃，包括了那些由組織生產(chǎn)的散裝材料，及所有采購產(chǎn)品和物料？ 考慮了設(shè)計 FMEA 和制造過程 FMEA 輸出的投產(chǎn)前控制計劃 和量產(chǎn)控制計劃。供應(yīng)商透過審查他們對制造過程績效的監(jiān)控，實施持續(xù)改進的證據(jù)。供應(yīng)商現(xiàn)場的第二者或第三者稽核。供應(yīng)商 和分包商。采購訂單 /放行。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商 若合約中有規(guī)定，組織是否