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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考試模擬題(1—2)(完整版)

  

【正文】 應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是 第 130題 依 “藥品管理 法 ”和 “實(shí)施條例 ”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品是 第 131題 依 “藥品管理法 ”和 “實(shí)施條例 ”以下為進(jìn)口藥品管理正確的是 ,進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案 ,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門(mén)備案 ,應(yīng)是在生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)獲得上市許可的藥品 、有效而且臨床需要 監(jiān)部門(mén)審批 第 132題 對(duì)特殊管理的藥品,外用藥品,非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是 第 133題 非處方藥品的綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)中用于 第 134 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng),除制劑工藝合理布局外,還應(yīng) 、 休息室與配制室分開(kāi) 、物流分開(kāi) 此資料來(lái)自企業(yè) 第 135題 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)不得含有 、第三方組織或個(gè)人名言作推薦 第 136題 以下對(duì)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法正確的是 、銷(xiāo)售 商品 時(shí)在帳 外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的 商品 價(jià)款 按照財(cái)務(wù)會(huì)議制度明確如實(shí)記載 ,以行賄論處 ,以受賄論處 第 137題 從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是 “互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法 ”規(guī)定的要求 “中華人民共和國(guó)藥品管理法 ” 、法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)的專(zhuān)業(yè)人員 、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可 、真實(shí)、安全的管理措施 第 138題 在藥品申請(qǐng)注冊(cè)的同時(shí)可申請(qǐng)為非處方藥的情況是 SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑 SFDA確定的非處方藥改變劑型,但不改變適 應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品 第 139題 依 “消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 ”規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)遵循的原則是 第 140題 在藥品流通領(lǐng)域中,道德責(zé)任涉及的環(huán)節(jié)是 此資料來(lái)自企業(yè) 藥事管理法規(guī)試題 1 A型題 答案 : 1. C 21. C 2. B 22. B 3. E 23. E 4. D 24. D 5. A 25. B 6. B 26. C 7. C 27. E 8. E 28. D 9. A 29. E 10. D 30. A 11. A 31. D 12. C 32. B 13. E 33. C 14. B 34. A 15. C 35. D 16. D 36. C 17. C 37. E 18. E 38. A 19. A 39. D 20. B 40. B B型題 答案 : 41. B 61. E 42. E 62. E 43. A 63. C 44. D 64. D 45. C 65. C 46. B 66. D 47. E 67. A 48. D 68. C 49. D 69. B 50. B 70. E 51. E 71. D 52. D 72. E 53. B 73. C 54. A 74. A 55. A 75. E 56. E 76. C 57. D 77. B 58. C 78. D 59. C 79. E 60. A 80. E 此資料來(lái)自企業(yè) 81. D 101. B 82. C 102. D 83. B 103. E 84. E 104. B 85. A 105. D 86. A 106. C 87. B 107. A 88. C 108. B 89. D 109. C 90. D 110. B 91. A 111. C 92. B 112. D 93. C 113. E 94. D 114. D 95. E 115. C 96. B 116. E 97. D 117. A 98. E 118. B 99. A 119. A 100. C 120. C C型題答案: 121. ABCDE 122. BCD 123. ABCD 124. ABDE 125. ACE 126. ABCDE 127. ABCDE 128. ACE 129. ABCDE 130. BCDE 131. BCD 132. ABCDE 133. BCD 134. ABCDE 135. ABCDE 136. ABCDE 137. ABCDE 138. ABCD 139. ABDE 140. ABCDE A 型題: 第 1題 藥事管理的依據(jù)是 律、法規(guī) 此資料來(lái)自企業(yè) 第 2題 對(duì)于藥品價(jià)格變化不會(huì)明顯影響公眾對(duì)藥品需求,西方經(jīng)濟(jì)學(xué)稱(chēng)為 第 3題 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng) 實(shí)際 ,保證藥品在各種環(huán)節(jié)中不發(fā)生變化 , 保證實(shí)施 GMP ,保證實(shí)施 GMP ,使公民用藥安全 實(shí)際 ,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量 第 4題 藥品監(jiān)督管理必須正確處理 方法 性原則中的矛盾關(guān)系,否則將 方法 失誤背離目的性、方針性和限制性原則 、方針性和限制性原則 、方針性和限制性原則得不到展現(xiàn) 、方針性和限制性原則 、方針性和限制性原則 第 5題 藥品注冊(cè)管理是指 相關(guān)法規(guī)制度 藥事管理法規(guī)試題 2: A 型題: 第 1題 藥事管理的依據(jù)是 、法規(guī) 第 2題 對(duì)于藥品價(jià)格變化不會(huì)明顯影響公眾對(duì)藥品需求,西方經(jīng)濟(jì)學(xué)稱(chēng)為 此資料來(lái)自企業(yè) 第 3題 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng) ,保證藥品在各種環(huán)節(jié)中不發(fā)生變化 ,保證實(shí)施 GMP ,保證實(shí)施 GMP ,使公民用藥安全 ,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量 第 4題 藥品監(jiān)督管理必須正確處理方法性原則中的矛盾關(guān)系,否則將 、方針性和限制性原則 、方針性和限制性原則 、方針性和限制性原則得不到展現(xiàn) 、方針性和限制性原則 、方針性和限制性原則 第 5題 藥品注冊(cè)管理是指 第 6題 藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須 書(shū) 第 7題 藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 第 8題 新的藥品不良反應(yīng)是指 第 9題 藥品批發(fā) 企業(yè) 對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量有著直接影響的環(huán)節(jié)是 、供應(yīng)、運(yùn)輸、批發(fā)行為 此資料來(lái)自企業(yè) 、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸行為 、供應(yīng)、運(yùn)輸、使用行為 、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、使用行為 、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、批發(fā)銷(xiāo)售行為 第 10題 執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性體現(xiàn)在 商品 的特殊管理 、有效的管制,才能保證執(zhí)業(yè) 行為規(guī)范 第 11 題 我國(guó)對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是 第 12題 負(fù)責(zé)確定在審查后的定點(diǎn)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位的是 第 13題 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是 “基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 ”進(jìn)行管理 第 14題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是 ,并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的 ,并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的 沒(méi)有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn) ,并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的 第 15題 可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是 ,沒(méi)有藥品零售 企業(yè) 的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) ,但有極少的藥品零售企業(yè) 此資料來(lái)自企業(yè) 第 16題 發(fā)布藥品廣告必須經(jīng) 業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批 ,并給予文號(hào) ,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) 第 17題 以下按劣藥處理的是 第 18題 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是 、銷(xiāo)售假藥及劣藥,其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 、使用假藥,其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 、使用劣藥,其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位 第 19題 藥品廣告經(jīng)營(yíng)者違反國(guó)家規(guī)定,利用廣告對(duì)其藥品或者服務(wù)作虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重的 ,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金 ,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金 ,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金 刑或者拘役,并處或者單處罰金 ,并處或者單處罰金 第
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