某醫(yī)藥公司096檢驗記錄書寫規(guī)程(完整版)
【正文】 采用的方法，供試液的制備，標準溶液的濃度和用量，比較結(jié)果。 溶液的澄清度與顏色：記錄供試品溶液的制備，濁度標準液的 級號，標準比色液的色調(diào)與色號或所用分光光度計的型號和測定波長，比較 (或測定 )結(jié)果。 可見 紫外吸收光譜特征：同 吸收系數(shù)項下的要求。 ［鑒別］ 中藥材的經(jīng)驗鑒別：如實記錄簡要的操作方法，鑒別特征的描述，單項結(jié)論。 溶解度：一般不作為必須檢驗的項目；但遇有異常需進行此項檢查時，應(yīng)詳細記錄供試品的稱量、溶劑及其用量、溫度和溶解時的情況等。項目名稱應(yīng)按藥品標準規(guī)范書寫，不得采用習(xí)用語。如發(fā)現(xiàn)記錄有誤，可用單線劃去并保持原有的字跡可辨，不得擦抹涂改；并應(yīng)在修改處簽名或蓋章，以示負責(zé)。 正文： 檢驗記錄是出具 檢驗報告書的依據(jù)，是進行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料；為保證藥品檢驗工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗記錄必須做到：記錄原始、真實，內(nèi)容完整、齊全，書寫清晰、整潔。 檢驗記錄的基本要求： 原始檢驗記錄應(yīng)采用統(tǒng)一印制的活頁或裝訂成冊記錄紙和各類專用檢驗記錄表格，并用藍黑墨水或碳素筆書寫 (顯微繪圖可用鉛筆 )。對廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實驗，應(yīng)及時分析其可能的原因，并在原始記錄上注明。最后應(yīng)對該項目的檢驗結(jié)果給出明確的單項結(jié)論。 相對密度：記錄采用的方法 (比重瓶法或韋氏比重秤法 )，測定時的溫度，測定值或各項稱量數(shù)據(jù)，計算式與結(jié)果。 顯微鑒別：除用文字詳細描述組織特征外，可根據(jù)需要用 HB、 4H或 6H 鉛筆繪制簡圖，并標出各特征組織的名稱；必要時可用對照藥材進行對比鑒別并記錄。 紅外光吸收圖譜：記錄儀器型號，環(huán)境溫度與濕度，供試品的預(yù)處理和試樣的制備方法，對照圖譜的來源 (或?qū)φ掌返膱D譜 )，并附供試品的紅外光吸收圖譜。 氯化物 (或硫酸鹽 )：記錄標準溶液的濃度和用量，供試品溶液的制備，比較結(jié)果。 原子吸收分光光度法：記錄儀器型號和光源，儀器的工作條件(如波長、狹縫、光源燈電流、火焰 類型和火焰狀態(tài) )，對照溶液與供試品溶液的配制 (平行試驗各 2 份 )，每一溶液各 3 次的讀數(shù)，計算結(jié)果。 ［浸出物］記錄供試品的稱量 (平行試驗 2 份 )，溶媒，蒸發(fā)皿的恒重，浸出物重量，計算結(jié)果。標準中如規(guī)定有系統(tǒng)適用性試驗者 ,應(yīng)記錄該試驗的數(shù)據(jù)（如理論板數(shù)，分離度，校正因子的相對標準偏差等），內(nèi)標溶液、供試品的預(yù)處理。 高效液相色譜法：記錄檢測波長，流動相與流速，內(nèi)標溶液，供試品
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