某醫(yī)藥公司096檢驗記錄書寫規(guī)程(文件)
【正文】 記為同編號的情況與結論；遇有結果不 題目： 檢驗記錄書寫規(guī)程 共 6 頁 第 4 頁 同時，則應分別記錄。 紅外光吸收圖譜：記錄儀器型號，環(huán)境溫度與濕度，供試品的預處理和試樣的制備方法，對照圖譜的來源 (或對照品的圖譜 )，并附供試品的紅外光吸收圖譜。 含氮量：記錄采用氮測定法第法，供試品的稱量 (平行試驗 2份 )，硫酸滴定液的濃度 (mol/L)，樣品與空白試驗消耗滴定液的毫升數(shù)，計算式與結果。 氯化物 (或硫酸鹽 )：記錄標準溶液的濃度和用量，供試品溶液的制備，比較結果。 水份 (甲苯法 )：記錄供試品的稱量 ，出水量，計算結果；并應注明甲苯用水飽和的過程。 原子吸收分光光度法：記錄儀器型號和光源，儀器的工作條件(如波長、狹縫、光源燈電流、火焰 類型和火焰狀態(tài) )，對照溶液與供試品溶液的配制 (平行試驗各 2 份 )，每一溶液各 3 次的讀數(shù)，計算結果。 崩解時限：記錄在規(guī)定時限 (注明 標準中規(guī)定的時限 )內的崩解或殘存情況，結果判斷。 ［浸出物］記錄供試品的稱量 (平行試驗 2 份 )，溶媒，蒸發(fā)皿的恒重，浸出物重量，計算結果。 紫外分光光度法：記錄供試品與對照品的稱量 (平行試驗各 2 份 ) 及其溶解和稀釋情況，測定波長及其吸收度值 (或附儀器自動打印記錄 )，計算式及結 果。標準中如規(guī)定有系統(tǒng)適用性試驗者 ,應記錄該試驗的數(shù)據(jù)（如理論板數(shù)，分離度，校正因子的相對標準偏差等），內標溶液、供試品的預處理。更換儀器首次應記錄儀器型號。 高效液相色譜法：記錄檢測波長，流動相與流速，內標溶液，供試品與對照品的稱量 (平行試驗各 2 份 )和溶液的配制過程，進樣量，測定數(shù)據(jù)，計算式與結果；并附色譜圖。 薄層掃描法：除應按 記錄薄層色譜的有關內容外，尚 應記錄 掃描方式，供試品和對照品的稱量 (平行試驗各 2 份 )，測定值，結果計算。電位滴定法應記錄采用的電極；非水滴定要記錄室溫。 (顆粒劑的 )粒度：記錄供試品的取樣量，不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末的總量，計算結果與判斷。并附色譜圖。 重金屬 (或鐵鹽 )：記錄采用的方法，供試液的制備，標準溶液的濃度和用量，比較結果。 干燥失重：記錄干燥條件 (包括溫度、真空度、干燥劑名稱、干燥時間等 )，各次稱量 (失重為 1%以上者應作平行試驗 2 份 )及恒重數(shù)據(jù) (包括空稱量瓶重及其恒重值，取樣量，干燥后的
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