程序文件參考模版80-06糾正和預(yù)防措施控制程序(完整版)
【正文】 /預(yù)防措施的實施 立項審批 審批 歸 檔 糾正和預(yù)防措施 控制程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼： 3/5 1. 目的 對潛在或已出現(xiàn)的不合格采取措施，消除潛在不合格或不合格的原因，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生，以保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。 標(biāo)管辦或各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評審糾正 /預(yù)防措施的有效性，對不合格 /潛在不合格的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗證。 不合格 /潛在不合格的原因可以從以下幾個方面考慮： 體系文件未規(guī)定或不夠明確； 體系文件規(guī)定不適用或不實用； 資源不足，包括人員、設(shè)施、工作環(huán)境等； 員工能力不足、培訓(xùn)不夠； 員工未能夠按照文件要求有效執(zhí)行； 對體系及過程缺少有效監(jiān)控。 記錄的歸檔、保存 所有《糾正 /預(yù)防措施報告》在發(fā)生部門和標(biāo)管辦存檔，并由標(biāo)管辦文件管理員登記到《糾正、預(yù)防措施情況登記表》中，為質(zhì)量分析與改進(jìn)活動提供依據(jù)。 糾正和預(yù)防措施 控制程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼： 5/5 糾正 /預(yù)防措施結(jié)果的評審 不合格 /潛在不 合格的糾正 /預(yù)防措施實施由報告的開出部門進(jìn)行跟蹤、驗證。 管理者代表審批是否立項。 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
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