質(zhì)量管理-食品加工制造業(yè)之審核要點(完整版)
【正文】 驗證文件的充分性、適宜性、有效性； 文件和資料控制 1．文件審核： ﹡是否建立了程序文件，并規(guī)定了文件的審批、發(fā)行、修訂、作廢、回收的控制要求？是否界定了何時進行評審？是否界定了作廢文件的標識？ 2． 第一階段不審； 3． 第二階段審核： ﹡查關鍵崗位是否持有有效 文件？ ﹡查文件評審的情況？ ﹡查作廢文件處置？ 運行控制 1．文件審核： ﹡查建立的運行控制程序（若干）是否充分，是否考慮了下述情況： ﹠沒有程序可能偏離方針、目標，均要建立控制程序；； ﹠已辨識重大危險及不可接受風險，均要建立控制程序； ﹠消除或降低風險的需求，均要建立控制程序； ﹡建立的控制程序是否明確了運行標準及控制要求； 2．第一階段不審； 3．第二階段審核 ﹡查運行控制程序有無遺漏？（結合 的現(xiàn)場審核）； ﹡查程序的執(zhí)行情況？現(xiàn)場觀察程序進行的效果？ ﹡查向供方、承包方 將有關程序通報情況？（在主控部門查） 應急預案與響應 1．文件審核 是否建立了程序，程序中是否界定了潛在的事件或緊急情況，是否分別做出了預防對策，及一旦發(fā)生的補救手段，是否規(guī)定了對發(fā)生事件進行總結、分析、評價對策的實際效果？是否明確了針對哪類危害、風險以何種方式進行試驗及試驗的時間？ 2．第一階段不審 3．第二階段審核 ﹡通過現(xiàn)場審核查有無潛在事故遺漏應急預案？ ﹡查應急程序的執(zhí)行情況？是否經(jīng)過驗證？如：火災應急預案，是否規(guī)定了報警，負責人指揮滅火、人員疏散……等演習結果？ ﹡現(xiàn)場查應急設施是 否齊全，數(shù)量是否充分？是否有效？ 績效測量和監(jiān)測 1．文件審核： ﹡是否建立了程序文件？是否明確了定性和定量測量的內(nèi)容，主動測量和被動測量的內(nèi)容？如：運行程序?qū)嵤┑睦袡z查；目標、管理方案的實現(xiàn)情況檢查；法律法規(guī)符合性檢查；事故、事件、不符合的檢查與調(diào)查等內(nèi)容如何實施？檢查方法？ ﹡程序文件是否對監(jiān)測設備提出了控制要求？
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