【正文】 設(shè)施和施工條件等 。 廠區(qū)的面積 、 形狀和其它條件既要合理布局 ， 又要留有余地 （ 成都中醫(yī)藥大學(xué)郫縣校區(qū)發(fā)展受限 ） 1896 1920 1987 2023 ? 廠址交通運輸應(yīng)方便 、 暢通 、 快捷 ， 水 、 電 、 汽 、 原材料和燃料的供應(yīng)要方便 。 廠址選擇是否合理 ， 不僅關(guān)系到工程項目的建設(shè)速度 、 建設(shè)投資和建設(shè)質(zhì)量 ， 而且關(guān)系到項目建成后的經(jīng)濟效益 、 社會效益和環(huán)境效益 ， 并對國家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃 ， 有著深遠(yuǎn)的影響 。 （ 西雙版納生態(tài)州 — 建設(shè)審批難 ） 1896 1920 1987 2023 特殊要求 ?藥品的 特殊性 ：一種防治疾病 、 增強體質(zhì)的特殊產(chǎn)品 ,質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康 、 藥效和安全 ?藥品 生產(chǎn)環(huán)境的特殊性 ：為保證質(zhì)量 ,藥品生產(chǎn)必須符合GMP規(guī)定 ,在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn) ?廠址特殊性 ：廠址對藥廠環(huán)境的影響具有先天性 。 如 雨林制藥 西雙版納 1896 1920 1987 2023 Procedures of Site Selection ?廠址 三階段 選擇程序 ?準(zhǔn)備 ?現(xiàn)場調(diào)查 ?編制廠址選擇報告 1896 1920 1987 2023 ? 組織準(zhǔn)備：成立 選址工作組 由主管部門組織 勘察、設(shè)計、城市建設(shè)、環(huán)境保護、交通運輸、水文地質(zhì)及當(dāng)?shù)貑挝?人員 ,共同組成 選址工作組 ?技術(shù)準(zhǔn)備 選址工作人員完成； 根據(jù)設(shè)計任務(wù)書、選址指標(biāo)和要求，制定選址工作計劃，編制廠址選擇指標(biāo)和收集資料提綱 Procedures of Site Selection 1896 1920 1987 2023 選廠指標(biāo)： 包括總投資 、 占地面積 、 建筑面積 、 職工總數(shù) 、原材料及能源消耗 、 協(xié)作關(guān)系 、 環(huán)保設(shè)施和施工條件等 。如 生活區(qū)和工作區(qū)交叉則互相影響 1896 1920 1987 2023 總平面設(shè)計 依據(jù) 設(shè)計任務(wù)書 。 ?總平面設(shè)計應(yīng)將人流和物流通道分開 ， 并盡量縮短物料的傳送路線 ， 避免與人流路線的交叉 。 總平面設(shè)計 內(nèi)容 (2)立面 布置設(shè)計：是總平面設(shè)計的一個 重要 組成部分 ， 是結(jié)合生產(chǎn)工藝流程特點和廠址的自然條件 ， 合理確定廠址范圍內(nèi)的建 (構(gòu) )筑物 、 道路 、 管線 、 綠化等設(shè)施的立面位置 。 ?比較內(nèi)容 ：包括全廠占地面積、堆場及作業(yè)場占地面積、建 (構(gòu) )筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長度及占地面積、綠地面積及綠化率、圍墻長度、廠區(qū)利用系數(shù)和土方工程量等。 1896 1920 1987 2023 由于藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求 ， 保證一定的綠地率是藥廠總平面設(shè)計中不可缺少的重要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo) 。輔助車間也由若干建 (構(gòu) )筑物(廠房 )組成。 ?綠化設(shè)計按 GMP的要求 ， 以不產(chǎn)生花絮的樹木為主 ， 并布置大面積的耐寒草皮 ， 起到減塵 、 減噪 、 防火和美化的作用 。 Grades Requirements of GMP to Clean Plant 1896 1920 1987 2023 ?10000級潔凈廠房適用于： ?生產(chǎn)無菌又不能在最后容器中滅菌藥品的配液 (指灌封前 需要 無菌過濾 )； ?能在最后容器中滅菌的大體積 (?50mL)注射用藥品的 配液 及 小體積 (?50mL)注射用藥品的配液、過濾、灌封； ?滴眼液 的配液、過濾、灌封； ?不能熱壓滅菌 口服液 的配液、過濾、灌封； ?不在最后容器中滅菌的 油膏、霜膏、懸浮液、乳化液 等藥品制備和灌封； ?注射用藥品原料藥 的精制、烘干和分裝。 1896 1920 1987 2023 應(yīng)有利于生產(chǎn)和管理 ?將建 (構(gòu) )筑物按照生產(chǎn)工藝流程的順序和潔凈度要求的不同進行合理組合 ， 可給生產(chǎn) 、 管理 、 質(zhì)檢 、 送風(fēng)等帶來很大的方便 。 因此 ， 潔凈廠房周圍的綠化設(shè)計具有非常重要的意義 。 1896 1920 1987 2023 ,并 避免交叉往返 ?潔凈廠房的總平面設(shè)計時 ， 設(shè)計人員應(yīng)對全廠的人流和物流分布進行全面分析和預(yù)測 ， 合理規(guī)劃和布置人流和物流通道 ，盡可能避免不同物流之間以及物流與人流之間的交叉往返 。 ?意義 ：按照 GMP的要求，藥品的全部生產(chǎn)過程應(yīng)在一個潔凈的內(nèi)環(huán)境中進行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要求。息室、更衣室、浴室、如辦公室、會議室、休行政生活區(qū)成品倉庫等。 (4)行管 區(qū)：辦公室、車庫、食堂、傳達(dá)室等 (5)生活 區(qū)：職工宿舍、綠化美化等 1896 1920 1987 2023 總平面布置圖 ?對廠區(qū)進行區(qū)域劃分后 ， 即可根據(jù)各區(qū)域的建 (構(gòu) )筑物組成和性質(zhì)特點進行總平面布置 。 ?一般以 主體車間為中心 ，分別對生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進行歸類分區(qū)。 Economic Indicators of Overall Layout Design 1896 1920 1987 2023 ?建筑系數(shù)反映廠址范圍內(nèi)的 建筑密度 。 (4)管線 布置設(shè)計：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及各類工程管線特點 ， 確定各類物流 、 電氣儀表 、 采暖通風(fēng)等管線的平面和立面位置 。 見制藥廠總平面設(shè)計圖 of Overall Layout Design 1896 1920 1987 2023 3. 應(yīng)充分利用 廠址自然條件 ?因地制宜 ， 緊湊布置 ，提高土地利用率 。 規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) ， 如 《 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 》 、 《 工業(yè) “ 三廢 ” 排放試行標(biāo)準(zhǔn) 》 等 4. 廠址選擇報告 ,如設(shè)計規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、車間組成、運輸要求、勞動定員等生產(chǎn)工藝資料 ,以及廠址的地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件資料。 小勐養(yǎng) — 石斛種植 — 水源 — 借助州政府水利設(shè)施 內(nèi)蒙古等北方 建廠 — 冬季無法開工 選址與工期； 西雙版納等南方雨季 — 無法開工 選址與