【正文】 t P/N in procedure 2 Mixing procedure SOP 5 0 Temperature too low in booth 2 Closed loop HVAC controls 2 0 練 習 ? 在 流程中找出三個主要輸入 變量來制作您的 FMEA ? 以活動掛圖或電腦屏幕示的 Excel spreadsheet 來進行報告 ? 在小組簡報中列出學到的經驗教訓 ? 您有 20分鐘準備！ 結果 ★ FMEA 的推展方法： ? 方法一（以 CE Matrix 為始 ) 由 CE Matrix analysis 得分最高的主要輸入開始 將這些主要輸入 FMEA工作表 計算 RPN值并對于 RPN 最高值提出改善行動 若有時間可以繼續(xù)探討其他的主要輸入來完成 FMEA程序 ? 方法二（以顧客為中心 ) 在工作表中填入顧客所提的 Failure Mode 及其 Effects。 例如：溫度太高起因于溫度感應器故障 ? 范例 溫度過高：溫差電偶未校準 不正確的 PO數值：打字錯誤 以前版本的價格表：索價錯誤 涂漆太?。喝軇┨? 確認 Cause 必須從最嚴重的 Failure Mode著手 表面污損：高懸起重系統(tǒng) ★ FMEA的專有名詞定義： ．失敗原因 Cause ? 目前控制計劃 系統(tǒng)化的方法及設備來防制、查偵 Failure modes、 或 Causes （在產生 Effects前） Controls 包含查核、查檢表、檢驗、實驗室測試、 預防系統(tǒng)包含安全回復、自動控制及 setup確認 訓練、 SOP’ s及預防性維修等 ? 何者對于流程改善比較重要：預防或偵查？ ★ FMEA的專有名詞定義： ．目前控制計劃 Current Controls 失敗原因 控制方法 物料或流程輸入 流程步驟 外部顧客或下游程序步驟 失敗模式 (不良品 ) 影響 ★ FMEA的模式： 失敗原因 控制方法 物料或流程輸入 流程步驟 外部顧客或下游程序步驟 失敗模式 (不良品 ) 影響 預防 偵查 偵查 偵查 何為最佳實例 ? 何為最差實例 ? ★ FMEA的模式： 失敗模式 1 失敗模式 2 影響 1 失敗模式 1 影響 1 影響 2 失敗模式 和 影響 并非總是一對一的關系 ★ 失敗模式和影響的連結： 練習 ? 請使用下頁表格寫下您項目的一個實際 Input ? 列出兩個或三個輸入錯誤的可能，意即 Failure mode ? 對每個 Failure mode，列出對顧客或下個流程所產 生的 影響（ Effect） ? 對每個 Failure mode，列出一個或多個引發(fā)錯誤的原因（ Causes） ?對每個原因，最少列出一個能預防或偵查的控制 Control 練習 Input Failure mode Effects Causes Controls ★ 失敗機會優(yōu)先值 — Risk Priority Number (RPN) ? FMEA 的輸出是 Risk Priority Number (RPN) ? RPN為下列數據的計算值 潛在和已有的失敗模式 failure modes 問題發(fā)生所造成影響 Effects的嚴重度 在產品送至顧客前，可偵測失敗的能力 RPN 為三數值之乘積，每一數值各代表 影響、原因和控制： RPN =嚴重度 Severity 發(fā)生度 Occurrence 偵查度 Detection 原因 Cause 影響 Effects 控制 Controls 影響 影響嚴重性的標準 RANK 無事先預兆的破壞 非常高的嚴重性，當此缺陷模式影響安全操作和（或）與政府法規(guī)相違背且無預兆 10 有預兆的破壞 當此缺陷模式影響安全操作或政府法規(guī)沖突，并有預兆，嚴重性很高 9 很高 當操作無法進行，喪失主要功能 8 高 操作可實施，但降低了性能，客戶不滿意 7 中 操作可實施，但舒適與方便有損失，客房的實踐證實不舒適 6 低 操作可實施，但舒適與方便方面性能降低，客戶有些不滿意 5 很低 舒適程度不夠，這類缺點被大多數客戶發(fā)現 4 非常低 舒適度等項目不合適，被部分客戶發(fā)現 3 罕見 舒適度等項目不合適，被個別客戶發(fā)現 2 極為罕見 無影響 1 ★ FMEA的 嚴重度 評估表： 缺陷概率 可能不良率 Cpk（過程能力） 排序 很高，缺陷幾乎不可避免 ≥1/2 ＜ 10 1/3 ≥ 9 高 ,重復發(fā)生的缺陷 1/8 ≥ 8 1/20 ≥ 7 中等 ,偶然缺陷 1/80 ≥ 6 1/400 ≥ 5 低 ,相對少的缺陷 1/2023 ≥ 4 1/15000 ≥ 3 極低 ,缺陷基本不會發(fā)生 1/150000 ≥ 2 1/1500000 ≥ 1 ★ FMEA的 發(fā)生度 評估表： 探測性 標準：設計 (過程）探測出的可能性 排序 絕對不可能 設計（過程）控制不能偵測出潛在原因和缺陷械，或沒有設計（過程）控制 10 非常困難 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率微乎其微 9 困難 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率極低 8 很低 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率很低 7 低 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率低 6 中等 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率一般 5 較高 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率較高 4 高 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率高 3 非常高 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率很高 2 幾乎沒有問題可查測出 設計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率沒有問題 1 ★ FMEA的 偵察度 評估表： 失敗原因 控制方法 物料或流程輸入 流程步驟 外部顧客或下游程序步驟 失敗模式 (不良品 ) 影響 防制 偵查 偵查 偵查 因理解偵查（ Detection Score）有些困難，我們來做一個練習。 SEV — 失敗結果的嚴重等級 :（ 針對內部客戶或最終客戶的需求） * 1 = 不嚴重 ， 10 = 非常嚴重 。 英文原文： Severity is the rank associated with the most serious effect for a given failure mode. 導 覽 Process Step/Input Potential Failure Mode Potential Failu