【正文】 英文原文： Detection is the rank associated with the best detection control listed in the process control column. 3. 關于嚴重度 。 英文原文： Occurrence is the likelihood that a specific cause /mechanism of failure will occur. 。 （設計 /制造 /銷售） ②找出流程執(zhí)行過程中容易出錯的地方 ,提出作業(yè)限制和保證方法 ,完善流程 . 特點：將眾多輸入變量從“結果對客戶的影響程度”、“問題發(fā)生幾率”和“目 前控制程度”三方面進行“量化”，加權評分后計算、排序，從而找出 “關鍵”變量。 202 1 楊勁松 目 錄 ? FMEA的使用歷史 ? 確認失敗機會的來源 ? 定義不同形式之 FMEA ? 學習 FMEA的步驟 ? 練習如何制作 FMEA ? 60年代中期，開始于美國的航天工業(yè) ? 1974年，海軍用 FMEA原則發(fā)展 MILSTD1629 ? 70年代末期，因保險成本而用在汽車工業(yè) ? 80年代早期：微型電子工業(yè)開始使用 FMEA， 以便協(xié)助改進、提高儲存片的好產品的比例 ? 80年代中期：汽車工業(yè)開始在制造過程中應用 FMEA ? 1991年： ISO建議使用 FMEA ? 1994年： QS9000要求使用 FMEA ★ FMEA的使用歷史： ★ 失敗機會從何而來？ 累積失敗機會 不明確顧客期望 潛在的安全危機 不良的控制計劃； 標準操作程序的失誤 不良的流程能力 輸入 /物料變異 不適的規(guī)格界限 測量變異 （生產線上及品管） 設備可靠性 工藝標準含糊 ? 產品及服務有缺陷，當它們 … 脫離制造者預期的狀況 因設計不良而導致產品不安全，即使產品被完整的制造出來 無法達到宣稱的效能水平 因缺乏足夠的警示及說明導致危險 ? 設計不良 影響整個生產線的產品服務 ? 服務不良 服務未達設計及顧客定義的標準 ? 制造不良 原料有缺陷 生產過程有錯誤 ★ 不良和缺陷： ? 系統(tǒng)（ System） 在最初概念及設計階段中用來分 析系統(tǒng)及子系統(tǒng) 專注于潛在的失敗模式（因設計問題導致系統(tǒng)功能失敗 ) ? 設計（ Design） 在產品生產前用以分析產品設計 專注于產品功能 ? 流程（ Process） 用以分析流程 專注于流程輸入 ★ FMEA的種類： 時機建議 DFMEA PFMEA 項目選定 開始 開始 項目及商業(yè)計劃 更新 產品 /流程發(fā)展 商品化 完成 更新 持續(xù)的 黑帶及 商效團隊負責更新 ★ FMEA的起始點： ? 改善流程團隊的重要工具，注重在 預先的行動 （失敗發(fā)生前） ? 依重要順序 使用資源，以確保改善成果對顧客是有效益的 ? 用以 記載 項目的完成過程 ? 是一個不斷檢討、修訂及更新的 動態(tài)文件 ★ 流程 FMEA的角色： ? 分析 新流程 ? 確認 流程 控制計劃和標準操作程序的不足 ? 建立 改善行動的優(yōu)先次序 ? 評估 流程改變的失敗機會 ? 確認 可應用多變量分析及 DOE研究的變量 ? 發(fā)展新流程的 指南 ? 幫助 建立突破所需的過程 ★ 流程 FMEA的目的： 流程能力控制表 FMEA 表 PAPWRWORK TURN STEAM ON TO DICY TANK LLOAD DMF LOAD 2MI ◇ BILL OF MATERIALS ◇ ISO PROCEDURES ◇ REWORK ● SCALE ACCURACY ● PREHEATING ◇ LOAD ACCURACY ↑ CLEANL INESS ↑ RAW MATERIAL ● NIXER SPEED ◇ LOAD ACCLRACY ↑ ENVIRONMENT （ HEMIDITY） ↑ RAW MATERIAL ● WIXER SPEED ★ 流程改善方法論： 因果矩陣表 ? 運用團隊方法 ? 領隊者必須是此流程的資深員工 ? 建議項目項目參與者： 產品設計者 流程設計者 流程員工 /主管 品質或審計 電腦技術 內部上游供應者 外部供應者 內部客戶 ★ FMEA的團隊： ? Failure Mode（失敗模式） ? Effect（影響） ? Cause（失敗原因） ? Current Controls（目前控制方法） ★ FMEA的專有名詞定義： ? 失效模式 特定流程輸入所發(fā)生失敗狀況，若沒有被查出、進 而改正或移除，將會造成 Effect ? 范例 溫度過高 表面污損 以前版本的價格表 涂漆太薄 不正確的 PO數(shù)值 ★ FMEA的專有名詞定義： ．失敗模式 Failure Mode ? 影響 對顧客需求的影響。 輸入來源：①流程圖 ②因果矩陣 ③流程歷史失敗記錄和執(zhí)行不良記錄 ④流程作業(yè)指導書 輸出值：失敗機會優(yōu)先值（ RPN） ①列出預防失敗原因和調查失敗模式的行動。 頻度評估的依據(jù)主要是參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計資料 ， 如過程的 Cpk值 ， Ppk值 。 嚴重度是失效模式發(fā)生后對客戶所導致的最嚴重影響程度指標 。 。 。 將資料復制于 FMEA表并給 Severity Rating 對于高的 Severity Rating, 列出其 Causes 并評分其 Occurrence 對最高的 Severity * Occurrence 評分，評估其目前的 Controls 方法 對于最高之 RPN 值建議改善行動 ? 方法三（包含全流程 ) 對小流程是極佳的方法 填入 FMEA 工作表（從第一流程步驟至最后步驟） 對所有的 Cause 評分其中 SEV， OCC and DET 對于最高之 RPN 值建議改善行動 ? 方法四（極度專注 ) 從 Pareto 中找出最高的不良項目 (Fiber Breakouts)或 Failure Mode（溫度變異） 在 FMEA中只專注所確認的不良項目或 Failure Mode 目的：刪除 Failure Mode ★ FMEA 的推展方法： ★ FMEA的運用方法總結： （以客戶為中心） 定義：對缺陷的預測和缺陷的再發(fā)防止的分析工具 運用：①當 100%正確執(zhí)行流程 ,產品