【正文】 英文原文： Detection is the rank associated with the best detection control listed in the process control column. 3. 關(guān)于嚴(yán)重度 。 英文原文： Occurrence is the likelihood that a specific cause /mechanism of failure will occur. 。 （設(shè)計(jì) /制造 /銷售） ②找出流程執(zhí)行過(guò)程中容易出錯(cuò)的地方 ,提出作業(yè)限制和保證方法 ,完善流程 . 特點(diǎn)：將眾多輸入變量從“結(jié)果對(duì)客戶的影響程度”、“問(wèn)題發(fā)生幾率”和“目 前控制程度”三方面進(jìn)行“量化”，加權(quán)評(píng)分后計(jì)算、排序，從而找出 “關(guān)鍵”變量。 202 1 楊勁松 目 錄 ? FMEA的使用歷史 ? 確認(rèn)失敗機(jī)會(huì)的來(lái)源 ? 定義不同形式之 FMEA ? 學(xué)習(xí) FMEA的步驟 ? 練習(xí)如何制作 FMEA ? 60年代中期，開始于美國(guó)的航天工業(yè) ? 1974年，海軍用 FMEA原則發(fā)展 MILSTD1629 ? 70年代末期，因保險(xiǎn)成本而用在汽車工業(yè) ? 80年代早期：微型電子工業(yè)開始使用 FMEA， 以便協(xié)助改進(jìn)、提高儲(chǔ)存片的好產(chǎn)品的比例 ? 80年代中期：汽車工業(yè)開始在制造過(guò)程中應(yīng)用 FMEA ? 1991年： ISO建議使用 FMEA ? 1994年： QS9000要求使用 FMEA ★ FMEA的使用歷史： ★ 失敗機(jī)會(huì)從何而來(lái)？ 累積失敗機(jī)會(huì) 不明確顧客期望 潛在的安全危機(jī) 不良的控制計(jì)劃； 標(biāo)準(zhǔn)操作程序的失誤 不良的流程能力 輸入 /物料變異 不適的規(guī)格界限 測(cè)量變異 （生產(chǎn)線上及品管） 設(shè)備可靠性 工藝標(biāo)準(zhǔn)含糊 ? 產(chǎn)品及服務(wù)有缺陷，當(dāng)它們 … 脫離制造者預(yù)期的狀況 因設(shè)計(jì)不良而導(dǎo)致產(chǎn)品不安全，即使產(chǎn)品被完整的制造出來(lái) 無(wú)法達(dá)到宣稱的效能水平 因缺乏足夠的警示及說(shuō)明導(dǎo)致危險(xiǎn) ? 設(shè)計(jì)不良 影響整個(gè)生產(chǎn)線的產(chǎn)品服務(wù) ? 服務(wù)不良 服務(wù)未達(dá)設(shè)計(jì)及顧客定義的標(biāo)準(zhǔn) ? 制造不良 原料有缺陷 生產(chǎn)過(guò)程有錯(cuò)誤 ★ 不良和缺陷： ? 系統(tǒng)（ System） 在最初概念及設(shè)計(jì)階段中用來(lái)分 析系統(tǒng)及子系統(tǒng) 專注于潛在的失敗模式（因設(shè)計(jì)問(wèn)題導(dǎo)致系統(tǒng)功能失敗 ) ? 設(shè)計(jì)（ Design） 在產(chǎn)品生產(chǎn)前用以分析產(chǎn)品設(shè)計(jì) 專注于產(chǎn)品功能 ? 流程（ Process） 用以分析流程 專注于流程輸入 ★ FMEA的種類： 時(shí)機(jī)建議 DFMEA PFMEA 項(xiàng)目選定 開始 開始 項(xiàng)目及商業(yè)計(jì)劃 更新 產(chǎn)品 /流程發(fā)展 商品化 完成 更新 持續(xù)的 黑帶及 商效團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)更新 ★ FMEA的起始點(diǎn)： ? 改善流程團(tuán)隊(duì)的重要工具，注重在 預(yù)先的行動(dòng) （失敗發(fā)生前） ? 依重要順序 使用資源，以確保改善成果對(duì)顧客是有效益的 ? 用以 記載 項(xiàng)目的完成過(guò)程 ? 是一個(gè)不斷檢討、修訂及更新的 動(dòng)態(tài)文件 ★ 流程 FMEA的角色： ? 分析 新流程 ? 確認(rèn) 流程 控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序的不足 ? 建立 改善行動(dòng)的優(yōu)先次序 ? 評(píng)估 流程改變的失敗機(jī)會(huì) ? 確認(rèn) 可應(yīng)用多變量分析及 DOE研究的變量 ? 發(fā)展新流程的 指南 ? 幫助 建立突破所需的過(guò)程 ★ 流程 FMEA的目的： 流程能力控制表 FMEA 表 PAPWRWORK TURN STEAM ON TO DICY TANK LLOAD DMF LOAD 2MI ◇ BILL OF MATERIALS ◇ ISO PROCEDURES ◇ REWORK ● SCALE ACCURACY ● PREHEATING ◇ LOAD ACCURACY ↑ CLEANL INESS ↑ RAW MATERIAL ● NIXER SPEED ◇ LOAD ACCLRACY ↑ ENVIRONMENT （ HEMIDITY） ↑ RAW MATERIAL ● WIXER SPEED ★ 流程改善方法論： 因果矩陣表 ? 運(yùn)用團(tuán)隊(duì)方法 ? 領(lǐng)隊(duì)者必須是此流程的資深員工 ? 建議項(xiàng)目項(xiàng)目參與者： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)者 流程設(shè)計(jì)者 流程員工 /主管 品質(zhì)或?qū)徲?jì) 電腦技術(shù) 內(nèi)部上游供應(yīng)者 外部供應(yīng)者 內(nèi)部客戶 ★ FMEA的團(tuán)隊(duì)： ? Failure Mode（失敗模式） ? Effect（影響） ? Cause（失敗原因） ? Current Controls（目前控制方法） ★ FMEA的專有名詞定義： ? 失效模式 特定流程輸入所發(fā)生失敗狀況，若沒有被查出、進(jìn) 而改正或移除，將會(huì)造成 Effect ? 范例 溫度過(guò)高 表面污損 以前版本的價(jià)格表 涂漆太薄 不正確的 PO數(shù)值 ★ FMEA的專有名詞定義： ．失敗模式 Failure Mode ? 影響 對(duì)顧客需求的影響。 輸入來(lái)源：①流程圖 ②因果矩陣 ③流程歷史失敗記錄和執(zhí)行不良記錄 ④流程作業(yè)指導(dǎo)書 輸出值：失敗機(jī)會(huì)優(yōu)先值（ RPN） ①列出預(yù)防失敗原因和調(diào)查失敗模式的行動(dòng)。 頻度評(píng)估的依據(jù)主要是參考已有過(guò)程或類似過(guò)程的統(tǒng)計(jì)資料 ， 如過(guò)程的 Cpk值 ， Ppk值 。 嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生后對(duì)客戶所導(dǎo)致的最嚴(yán)重影響程度指標(biāo) 。 。 。 將資料復(fù)制于 FMEA表并給 Severity Rating 對(duì)于高的 Severity Rating, 列出其 Causes 并評(píng)分其 Occurrence 對(duì)最高的 Severity * Occurrence 評(píng)分，評(píng)估其目前的 Controls 方法 對(duì)于最高之 RPN 值建議改善行動(dòng) ? 方法三（包含全流程 ) 對(duì)小流程是極佳的方法 填入 FMEA 工作表（從第一流程步驟至最后步驟） 對(duì)所有的 Cause 評(píng)分其中 SEV， OCC and DET 對(duì)于最高之 RPN 值建議改善行動(dòng) ? 方法四（極度專注 ) 從 Pareto 中找出最高的不良項(xiàng)目 (Fiber Breakouts)或 Failure Mode（溫度變異） 在 FMEA中只專注所確認(rèn)的不良項(xiàng)目或 Failure Mode 目的：刪除 Failure Mode ★ FMEA 的推展方法： ★ FMEA的運(yùn)用方法總結(jié)： （以客戶為中心） 定義：對(duì)缺陷的預(yù)測(cè)和缺陷的再發(fā)防止的分析工具 運(yùn)用：①當(dāng) 100%正確執(zhí)行流程 ,產(chǎn)品