【正文】 ? 正常由 MS品質(zhì)團隊或材料團隊主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商 ? 為了生意的需要，隨時對 2級供應(yīng)商進行審核 ? 7要素總分為 370分 21 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評定（ QPA） ? 每個要素所占的比重 ? 設(shè)計 /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370) ? 材料管理（來料，接料，倉儲） 總分的 15%(55 / 370) ? 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 總分的 11%(40 / 370) ? 設(shè)備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370) ? 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370) ? 重工 /修理和操作員的訓(xùn)練 總分的 13%(50 / 370) ? 出貨品質(zhì)，制程退貨管理和可靠性測試 總分的 19% (70 / 370) 22 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV） ? 為支持 MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制 ? 根據(jù)已知的品質(zhì)問題，對審核進行更新 ? 被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)‘表格（ H01290A）中的”要求項“ ? 每一個 MS制造產(chǎn)品進行量產(chǎn)前，要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝 23 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Questions 24 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices 附錄 QSA審核要素 25 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 1. 管理責(zé)任 ? 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進行文件規(guī)定嗎？ ? 這個品質(zhì)政策在整個組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？ ? 指派的人能自由的處理下列問題嗎？ – 預(yù)防不良發(fā)生 – 確定和記錄品質(zhì)問題 – 發(fā)起，執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動 26 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 確保符合 ISO9000， 有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來了嗎 /管理代表要報告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 ? 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項目，有立即通知對矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎？ ? 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對所有品質(zhì)要素進行定期檢討了嗎？ 27 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 2. 品質(zhì)系統(tǒng) ? 供應(yīng)商是否有一有效的注冊證書以說明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合 ISO9001和 9002？供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于 ISO？ ? 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊，在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求？ – 涵蓋了所有 ISO要素 – 定義了責(zé)任 – 詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃? ? 針對品質(zhì)手冊中每個要素是否有足夠的支持程序（ 2級）？ 28 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 當(dāng)客戶有要求時，制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志，此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？ 216。 ? 10. 檢驗測試狀態(tài) ? 產(chǎn)品的檢驗測試狀態(tài)是否有適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)示，因此被檢驗過的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識別和理解？ 46 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗和測試狀態(tài)的標(biāo)示維護是否按品質(zhì)計劃和程序文件來執(zhí)行？ ? 11. 不合格產(chǎn)品控制 ? 不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標(biāo)示、文件化、評估、隔離（實際操作時）、廢棄和通告等所有可能的狀況？ ? 供應(yīng)商是否對不合格產(chǎn)品進行視覺上的標(biāo)示和專用的隔離區(qū)域？ ? 對不合格產(chǎn)品的評估責(zé)任和廢棄的相關(guān)人員是否有定義？ 47 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進行評估，并且： – 重工時遇到指定的要求 – 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品 – 考慮兩種申請： – 拒收和廢棄 ? 在有要求時，是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報告給客戶？ ? 是否根據(jù)品質(zhì)計劃和程序文件對修理回重工的產(chǎn)品進行重新插入和測試？ ? 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導(dǎo)書？ 48 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 產(chǎn)品或制程和 FAI所認(rèn)證的有不同時，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證？ ? 12. 矯正與預(yù)防措施 ? 是否有適當(dāng)?shù)某C正或預(yù)防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？ ? 因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動有被執(zhí)行和記錄嗎？ ? 供應(yīng)商是否使用一種受過訓(xùn)練的問題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象？ 49 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？ ? 供應(yīng)商在矯正與預(yù)防措施中是否應(yīng)用缺點驗證方法論？ ? 從客戶工廠退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實施？ ? 在應(yīng)用時，供應(yīng)商是否會考慮矯正措施對其它產(chǎn)品的影響？ 50 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 13)管理，庫存，包裝，保存和運輸 ? 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？ ? 是否使用指定的庫存區(qū)域或場所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？ ? 是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūＷC得到批準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場所分發(fā)？ ? 是否在適當(dāng)?shù)拈g隔內(nèi)評估庫存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品？ ? 供應(yīng)商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？ 51 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否對包裝和標(biāo)記過程進行控制以保證和規(guī)范一致？ ? 是否有一個系統(tǒng)來保證所有出貨的材料，根據(jù)客戶的要求，都貼有標(biāo)簽？ ? 供應(yīng)商是否有一個系統(tǒng)來保證出貨準(zhǔn)時率達(dá) 100%以滿足客戶的要求？ ? 如果供應(yīng)商出貨準(zhǔn)時率未達(dá)到 100%，是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù)，以及和客戶交流出貨問題的證據(jù)？ ? 供應(yīng)商是否執(zhí)行一個系統(tǒng)以追蹤客戶的要求和額外的運輸費用？ 52 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 14) 品質(zhì)記錄控制 ? 是否有證明符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作的記錄？ ? 品質(zhì)控制記錄中是否包括相關(guān)轉(zhuǎn)包商的品質(zhì)記錄？ ? 是否所有品質(zhì)實施的記錄是易讀的，容易得到的，并且保存在一個適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失？ ? 品質(zhì)記錄是否有確定的保存時間并實施？ 53 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否有專人負(fù)責(zé)對記錄保存和及時處理？ – 在部品在使用期外加一年時期內(nèi)，部品承認(rèn)、工具記錄、采購單的管制 – 品質(zhì)記錄從被記錄后保存一年 – 內(nèi)部品質(zhì)評審和管理評估記錄保存 3年 ? 是否有記錄處理的證據(jù)就像記錄建立一樣 ? 15. 內(nèi)部品質(zhì)評審 ? 供應(yīng)商是否按計劃實施內(nèi)部品質(zhì)評審？ 54 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動的重要性安排評審？ ? 主導(dǎo)評審的人員是否獨立于被評審的部門？ ? 評審結(jié)果是否有記錄并且呈送負(fù)責(zé)人？ ? 改善措施是否有及時得到實施？ ? 是否有對改善措施實施進行跟進評審活動，并記錄和驗證改善的效果？ ? 內(nèi)審是否涵蓋了所有的部門？ 55 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturin