【正文】 ACCP體系文件的構(gòu)成 ? HACCP體系文件的內(nèi)容 ? HACCP體系文件的結(jié)構(gòu) HACCP體系文件的內(nèi)容 ，包括： ? SSOP計劃 ? 人員培訓(xùn)計劃 ? 工廠維修保養(yǎng)計劃 ? 產(chǎn)品回收計劃 ? 產(chǎn)品代碼預(yù)計劃 HACCP體系各層次文件的關(guān)系 HACCP手冊 → 法規(guī)性文件 → 規(guī)定體系 程序文件 → 法規(guī)性文件 → 規(guī)定體系 支持文件 → 技術(shù)性文件 → 支持體系 記錄 → 證據(jù)性文件 → 證實體系 HACCP體系文件的結(jié)構(gòu) —— HACCP手冊 —— 程序文件 —— 支持文件 —— 記錄 HACCP手冊 ? HACCP手冊的編制要求 ? HACCP手冊的編寫格式和內(nèi)容框架 HACCP手冊的編制要求 ? 對企業(yè)所建立的 HACCP體系做出總體規(guī)定 ? 描述 HACCP體系各組成部分、各過程之間的相互關(guān)系和相互作用 ? 將準(zhǔn)則、法規(guī)的要求轉(zhuǎn)化為對本企業(yè)的具體要求。 GMP計劃和 HACCP前提計劃是實施 HACCP計劃的基礎(chǔ)。 手冊正文 以 《 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求 》為主要依據(jù) ， 以出口國 GMP要求為補充 ，對 GMP計劃做出規(guī)定 。 手冊正文 6. HACCP前提計劃 根據(jù) GMP的要求 ， 工廠維修保養(yǎng)計劃主要包括： a)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境保養(yǎng) b)廠房和場地維修保養(yǎng) c)工器具維修保養(yǎng) d)儀器設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng) 有關(guān)工廠維修保養(yǎng)計劃的具體操作過程見 《 工廠維修保養(yǎng)控制程序 》 。 手冊正文 HACCP小組 a)HACCP小組的職責(zé)：負(fù)責(zé)編寫 HACCP體系文件 ， 監(jiān)督 HACCP體系的實施 ， 承擔(dān) HACCP體系建立與實施過程中主要的關(guān)鍵工作； 手冊正文 b)HACCP小組的組成：其成員應(yīng)由多學(xué)科 、各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 ， 與 HACCP體系相關(guān)的部門及企業(yè)管理層的管理人員組成 ，應(yīng)包括管理 、 技術(shù) 、 生產(chǎn) 、 檢驗 、 質(zhì)控 、維護(hù) 、 倉儲 、 采購 、 運輸方面的人員 。 不同產(chǎn)品的加工工序存在明顯差別 ， 應(yīng)分別制定流程圖 ， 分別進(jìn)行危害分析和制定HACCP計劃 。 判斷依據(jù)應(yīng)科學(xué) 、 準(zhǔn)確 、 充分 。 手冊正文 根據(jù) CCP判定原則 ， 可以使用CCP判斷樹給出的判斷步驟確定關(guān)鍵控制點 。 手冊正文 確定各關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值 基于法規(guī)限量、科學(xué)數(shù)據(jù)、試驗結(jié)論和危害控制原理確定關(guān)鍵限值 (CL)，形成關(guān)鍵限值技術(shù)報告，納入 HACCP支持文件。 手冊正文 HACCP計劃 在某個關(guān)鍵控制點上 ， 如反復(fù)發(fā)生偏離關(guān)鍵限值的情況 ， 且糾正措施已被正確實施 ， 則需重新評價 HACCP計劃 ， 并對 HACCP計劃作必要的修改 。 手冊正文 HACCP計劃的批準(zhǔn) a)由企業(yè)最高管理者或其代表簽署批準(zhǔn)； b)當(dāng)發(fā)生修改 、 驗證和確認(rèn)時 ， 由最高管理者或其代表重新簽署批準(zhǔn) 。 （見附錄 1） CCP判定方法 HACCP小組在危害分析確定了加工步驟中顯著危害后，使用 CCP組合判斷樹確定關(guān)鍵控制點最佳組合 , CCP組合判斷樹 (也可使用關(guān)鍵控制點判定原則直接判定）。 判斷步驟（略）（講時略，實際編寫文件是必須寫上） 當(dāng)應(yīng)用 CCP組合判斷樹得出關(guān)鍵控制點最佳 組合后， HACCP小組成員應(yīng)對判定前準(zhǔn)備是否充 分，使用方法是否正確，實施判定是否完整作 出驗證。 。 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 整合四項原則 ?平等整合、均為體系 ?相互協(xié)調(diào) 溶同存異（最大限度） ?文件統(tǒng)編 資源共享 ?相對獨立 保留特征 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 具體操作 ? 三個體系的文件結(jié)構(gòu)相同，均具有手冊、程序文件、支持（作業(yè)）文件，記錄的層次 ?統(tǒng)一確定程序文件的分類，三體系能夠共用的程序盡可能合并，統(tǒng)一調(diào)用；保留各自體系特征的程序獨立存在。 HACCP小組將 CCP最佳組合判定結(jié)果報總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。 使用判斷樹前，需要準(zhǔn)備包含產(chǎn)品完整工藝流程的 “危害分析工作單”，除第六欄待填外其他全部填好 . 特別要將顯著危害和預(yù)防措施寫全。 手冊正文 全部記錄必須能夠提供官方復(fù)查或復(fù)制。 手冊正文 將實施糾正措施的全部活動做出記錄 ，并予以保存 。 d)確定關(guān)鍵限值的數(shù)值 。 更為簡便 的 CCP判定步驟是 ， 按照上述四項 CCP判定原則直接確定關(guān)鍵控制點 。 手冊正文 g)針對已確定的每種顯著危害 ， 制定相應(yīng)的預(yù)防控制措施 ， 描述危害控制原理 ，并確認(rèn)其有效性 。 發(fā)現(xiàn)不一致或存在遺漏時 ， 對流程圖作相應(yīng)修改或補充 。 手冊正文 c)HACCP小組成員的素質(zhì)：經(jīng)過系統(tǒng)的HACCP體系建立與實施理論的培訓(xùn) ， 擁有較豐富的食品生產(chǎn)領(lǐng)域的知識和經(jīng) 驗 。 a)嚴(yán)重?fù)p害消費者健康； b)一般性損害消費者健康； c)不損害消費者健康 。 有關(guān) SSOP計劃的具體操作過程見《 SSOP控制程序》。 手冊正文 4． HACCP體系 體系文件的構(gòu)成 體系文件的組成部分 體系文件由 4個層次組成 ， 包括： a) HACCP手冊 b) 程序文件 c) 支持文件 d) 記錄 手冊正文 4． HACCP體系 體系文件各組成部分之間的關(guān)系 ? HACCP手冊是企業(yè)建立和實施 HACCP體系的法規(guī)性文件 ， 對本企業(yè)建立的HACCP體系做出總體規(guī)定 。 總 經(jīng) 理 年 月 日 手 冊 正 文 手