0-isots16949實施與認(rèn)證090720-ok(完整版)
【正文】 次審核時，外部場所須先于制造現(xiàn)場完成審核。 TS16949認(rèn)證規(guī)則 Slide 18 認(rèn)證機構(gòu) TS審核員的選拔： ?符合 ISO19011:2023及認(rèn)可機構(gòu)要求的ISO9001:2023審核員 。 ?至少實施了 6次 ISO9001:2023審核 , 并且其中三次審核擔(dān)任組長 。 ?設(shè)計職能無論在現(xiàn)場還是遠(yuǎn)離現(xiàn)場 ,必須至少每 12個月進(jìn)行一次監(jiān)督審核。 ?CB評審上述證據(jù)；并在 90天內(nèi)結(jié)案； ?嚴(yán)重不符合在 90天內(nèi)到現(xiàn)場驗證。 ?確認(rèn)組織是否使用過程方法進(jìn)行了內(nèi)審和管理評審 , 并且內(nèi)審和管理評審覆蓋了12個月的過程績效。 ? 確認(rèn)體系符合了 ISO/TS16949的要求和適用的顧客特殊要求； ? 過程審核的要點： — 過程的定義：活動、輸入、輸出、所有者、測量指標(biāo) — 過程的支持過程 :過程輸入的提供過程、過程輸出的接受過程、提供資源 /人員培訓(xùn) /文件支持 /監(jiān)視測量的過程等； — 過程的接口 :過程輸入的提供者、過程輸出的接受者、支持 /管理過程的所有者等； — 過程活動和接口的風(fēng)險 :過程活動的潛在失效、過程輸入的潛在失效、過程輸出的潛在失效等； — 顧客特殊要求 : 顧客對體系的特殊要求（涉及各個過程），顧客指定的特殊特性和符號、關(guān)鍵過程的過程能力、退貨 PPM等 。 TS16949審核方法 Slide 45 Evidence collection(證據(jù)收集 ): ?Observe activities (查看 )。 ?Management review, including results and corrective action (管理評審報告 , 包括管理決議和改善計劃 )。 ?Inventory turnover times (庫存周轉(zhuǎn)率 )。 嚴(yán)重不符合項定義 Slide 51 ?不 符合 ISO/TS 16949:2023,但根據(jù)判斷和經(jīng)驗不太可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或降低過程和產(chǎn)品的控制能力 。 或?qū)Υ嬖诘牟环享椩谝?guī)定時間 90天內(nèi)沒有實施有效糾正 . 通過 TS16949認(rèn)證的條件 Slide 55 ? A root cause analysis and the implementation of corrective actions for all nonconformities must be pleted and verified by the auditor in 90 days after the last audit day (所有不符合項 , 必須有根本原因分析和系統(tǒng)性的糾正措施 , 并在審核后的 90天內(nèi)實施措施提交審核員驗證 嚴(yán)重不符合必須現(xiàn)場驗證 , 輕微不符合可在辦公室驗證 ). ? For nonconformities, which will be verified and checked for effective implementation during the next audit, corrective actions evidence must be submitted to the lead auditor in the later 14 days after the last audit day (所有不符合項 , 從現(xiàn)場審核的最后一天算起在 14天內(nèi)提出糾正措施計劃給審核員 。 ?未考慮顧客的績效指標(biāo)在過程中的實施 。 ?在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的某個條款的單個失誤。 ?Field failures (產(chǎn)品在售后市場的故障率 )。 ? Trends in own customersatisfaction evaluation and evaluation by key customers, . scorecards (顧客滿意趨勢和主要顧客的評分 )。 ?Read documents records (閱讀文件和記錄 ). TS16949審核方法 Slide 46 ?Documented Qmanual procedures(文件化的質(zhì)量手冊和程序文件 )。 —對特殊特性的控制：監(jiān)視和測量、 SPC統(tǒng)計分析、測量系統(tǒng) MSA。 如果沒有滿足 , 則階段 1審核判定 ”組織準(zhǔn)備不充分 ”, 然后組織回到 T0階段 (即重新申請 ) ?II 組織是否滿足 ISO/IEC17021附錄 A的要求 。如沒有訂單 , 再次符合性認(rèn)證 (只二階段審核 ),審核人天可減少 50%。 ?TS認(rèn)證只適用于顧客現(xiàn)場的一部分時，需事先獲得 IATF批準(zhǔn)。 ?過往十年工作經(jīng)歷中 ,至少有六年在符合ISO/TS16949認(rèn)證申請的企業(yè)全職工作 , 而且六年中有至少兩年從事質(zhì)量管理工作。 TS16949標(biāo)準(zhǔn)及特點 Slide 4 ?國際汽車推動小組 (IATFinternational Automotive Task Force) ? ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176) TS16949標(biāo)準(zhǔn)制定者 Slide 5 ?汽車制造商 :BMW, DaimlerChrysler, Fiat, Ford Motor Company, General Motors ， etc. ?和它們各自的行業(yè)協(xié)會 :AIAG (美國 ), ANFIA (意大利 ), FIEV (法國 ), SMMT (英國 ) 和 VDAQMC (德國 ) IATF的成員 Slide 6 ?為汽車供應(yīng)鏈建立質(zhì)量體系 ?提供認(rèn)證規(guī)則 ?提供培訓(xùn) ?與相關(guān)機構(gòu)聯(lián)系 IATF的作用 Slide 7 ?以 ISO9001為基礎(chǔ) ?綜合了有關(guān)國家的汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 如： （德國） AVSQ(意
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