實驗室管理體系的內(nèi)部審核和管理評審講課11ppt(完整版)
【正文】 和校準有關的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲程序 ● 采購物品符合性檢查活動的記錄 ● 經(jīng)過評價的記錄和獲批準的供應商名單 服務客戶 ● 客戶滿意度調(diào)查 ● 對客戶意見和建議的反饋 投訴 ● 投訴處理記錄和反饋 ● 責任人的處理和預防措施 /或校準工作的控制 ● 不符合測試的處理記錄 ● 預防措施 改進 ● 各種改進的記錄 糾正措施 ● 不符合的原因分析 ● 糾正措施的實施記錄 ● 防止再發(fā)生的措施 預防措施 ● 預防措施實施記錄 記錄的控制 ● 記錄的規(guī)范性 ● 記錄格式的控制 ● 記錄的保存要求 ● 計算機中的數(shù)據(jù)控制措施 內(nèi)部審核 ● 內(nèi)審員的資質(zhì)認定 ● 內(nèi)審計劃和實施記錄 ● 內(nèi)審中不符合的判定和糾正有效性 ● 內(nèi)審報告 管理評審 ● 管理評審記錄 ● 管理評審報告 ● 管理體系的調(diào)整、改進和后續(xù)跟蹤 人員 ● 人員的技術檔案 ● 人員的崗位授權 ● 人員履行崗位職責的能力考核記錄 ● 人員培訓記錄 ● 人員的監(jiān)督記錄 設施和環(huán)境條件 ● 設施和環(huán)境條件與檢測需求的滿足程度 ● 設施和環(huán)境條件的監(jiān)控記錄 ● 設施和環(huán)境的有效隔離 檢測和校準方法及方法確認 ● 檢測方法的有效性 ● 檢測方法的確認記錄 ● 檢測方法的偏離處理 ● 非標方法的制定、驗證、審批 ● 檢測方法的不確定度評估 設備 ● 設備檔案 ● 設備的狀態(tài)標識 ● 設備的維護、使用規(guī)程和記錄 ● 設備的期間核查程序和記錄 測量溯源性 ● 設備的校準計劃和證書 ● 標準物質(zhì)的溯源和證書 ● 標準物質(zhì)的期間核查程序和記錄 ● 標準物質(zhì)的配制記錄 ● 標準物質(zhì)的存儲 ● 抽樣程序和記錄 檢測和校準物品（樣品）的處置 ● 樣品的標識系統(tǒng)和可追溯性 ● 樣品的傳遞、保存和處理要求和記錄 ● 樣品的保存設施和監(jiān)控記錄 檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證 ● 內(nèi)部質(zhì)量控制計劃 ● 內(nèi)部質(zhì)量控制計劃實施記錄和評價 ● 參加外部能力驗證的結(jié)果和評價 結(jié)果報告 ● 報告的標識和所含信息的完整性 ● 報告簽署人的資質(zhì) ● 報告的修改記錄 ● 報告中數(shù)據(jù)、單位、檢測依據(jù)的規(guī)范性 ● 報告標志使用的規(guī)范性 第三章 管理評審 一、管理評審的目的 確保實驗室已建立的質(zhì)量方針、目標和管理體系的持續(xù)有效、適用，以滿足 17025標準的要求和受益者期望，提高競爭力和適應力。 舉例 項目 要求 情況 結(jié)果評價 質(zhì)量目標 報告差錯率 2‰ 報告差錯率 ‰ 達到目標 水平測試 參加 4次 1次不滿意 未達目標 人員培訓 參加 25人次 參加 28人次 達到目標 （ 2）集體討論評審法 — 通過評審會等形式，集思廣益，廣泛討論，并將討論結(jié)果形成評審報告。 場景四 經(jīng)查，紡織品實驗室編號2023K470、 2023K461的委托檢測合同的檢測原始記錄有多處劃改，相關人員也未在劃改處簽名，記錄中未填寫取樣情況和織物平衡溫度、時間等參數(shù)。 ● 整改需要耗費漫長的時間和巨額經(jīng)費，且是實驗室自身能力所無法解決的。 場景五 實驗室設備編號為 X862， PE clarus 500（ GCMS）儀器檔案中，沒有安全規(guī)程和維護規(guī)程。 場景一 無機實驗室稱樣品所使用的精密天平附近放置了一臺粉碎礦石樣品的球磨機。 三、管理評審的對象 （ 1）質(zhì)量方針和目標； （ 2）管理體系及要求； （ 3）質(zhì)量方針、目標和管理體系與實驗室發(fā)展戰(zhàn)略、目標資源和環(huán)境的適應
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