【正文】 一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法： 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃包含了錯(cuò)誤預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，不同于缺陷探測(cè)，并且基于多方論證的方法。“質(zhì)量狀況最好用排列圖體現(xiàn)出質(zhì)量不良狀況，這樣一直觀二知道優(yōu)先解決異常問題，原因分析要用魚骨圖多方便阿”，“確實(shí)有困難，QE小張才進(jìn)廠半年呢，這些統(tǒng)計(jì)技術(shù)他還不會(huì)使用”。 ? 工場(chǎng)的配置應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地 空間的增值利用，及應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。 注 2： 顧客特殊要求的實(shí)例，如使用數(shù)位化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。請(qǐng)你運(yùn)用“管理職責(zé)”中所學(xué)到的方法幫小王解決一下問題。 包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、矯正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)。 2023/3/11 36/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 管理職責(zé) 策劃 質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) ——要求 質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃 最高管理者應(yīng)確保： 對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃的實(shí)現(xiàn)，以滿足質(zhì)量目標(biāo)與 要求。 2023/3/11 26/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 問題交流與心得 【 心得體會(huì) 】 2023/3/11 27/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系要求 5. 管理職責(zé) Management responsibility ISO/TS16949:2023 Quality Management System Requirement 2023/3/11 28/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●思路 :體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)重視、客戶關(guān)注焦點(diǎn)的管理原則 ●核心 :人人有事做事事有人 管 ●具體做法 : ★建立公司組織 架構(gòu) ★編制部門 職責(zé) ★編制崗位 職責(zé) ★任命管理者 代表 ★建立質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標(biāo) ★開管理評(píng)審會(huì)議 2023/3/11 29/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 管理職責(zé) 管理者承諾 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 5 管理職責(zé) 管理者 承諾 最高管理 者應(yīng)透過 以下活動(dòng)，對(duì)其建立及 實(shí)施質(zhì)量管理 系統(tǒng) ，并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾，提供證據(jù)： a) 向 組織傳達(dá)滿足顧客和法令法規(guī)要求的重要性 ， b) 制定質(zhì)量方針， c) 確保質(zhì)量目標(biāo) 的制定 ， d) 進(jìn)行 管理評(píng)審， e) 確保資源的獲得。 這實(shí)施應(yīng)包括對(duì) 所有文件 的更新。 文件要求 總則 2023/3/11 15/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 質(zhì)量管理系統(tǒng) 文件要求 質(zhì)量手冊(cè) ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 組織的 過程之間相互 作應(yīng)編制和維持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理系統(tǒng)的范圍，包括任何排除要求的細(xì)節(jié)與正常性（見 ） b) 為質(zhì)量管理系統(tǒng)所編制的文件化程序，或?qū)λ鼈兊囊? c) 質(zhì)量管理系統(tǒng)用 的表述。 當(dāng)組織所選擇的任何外包過程，其會(huì)影響產(chǎn)品要求的符合 性時(shí)，組織應(yīng)確保對(duì)整個(gè)過程實(shí)施控制。TSO/TS169492023 標(biāo)準(zhǔn)講解培訓(xùn)教程 講師 : 陳光 電話 : 139 6177 7601 郵箱 : 2023/3/11 1/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 課堂守則 ①設(shè)施 ②小休 1 . 請(qǐng)將手機(jī)關(guān)閉或靜音或震動(dòng)狀態(tài) 。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理系統(tǒng)中加以識(shí)別。 2023/3/11 16/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件，其主要 內(nèi)容須包括： ★公司的簡(jiǎn)介 ★質(zhì)量 方針 ★質(zhì)量目標(biāo)過程 指標(biāo) ★標(biāo)準(zhǔn)各條款在公司各部門中的 運(yùn)用 ★頒布令 2023/3/11 17/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 質(zhì)量管理系統(tǒng) 文件要求 文件控制 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 文件控制 質(zhì)量管理 系統(tǒng)所要求的 文件應(yīng)于 以控制 。 注： 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用了這些規(guī)范，或這些規(guī)范影響了 生產(chǎn)零件批準(zhǔn)程序的文件，例如控制計(jì)劃、 FMEAS等時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改需要對(duì)顧客的生產(chǎn)零件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 2023/3/11 30/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 管理職責(zé) 管理者承諾 過程 效率 最高管理 者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程和其支持 過程，以確保它們的有效性和效率。 當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，維持質(zhì)量管理系統(tǒng)的完整性。 2023/3/11 43/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 管理職責(zé) 職責(zé)、授權(quán)和溝通 內(nèi)部溝通 ISO9000： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) ——要求 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)已建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保能對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性進(jìn)行溝通。 2023/3/11 52/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 問題交流與心得 【 心得體會(huì) 】 2023/3/11 53/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系要求 6. 資源管理 ISO/TS16949:2023 Quality Management System Requirement 2023/3/11 54/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●思路 :資源優(yōu)化、每個(gè)崗位都應(yīng)該配置勝任其職責(zé)的人員 ●核心 :人是生產(chǎn)力中最活躍的因素，要充分發(fā)揮人的主動(dòng)性、積極性、創(chuàng)造性 ●具體做法 : ★根據(jù)公司組織架構(gòu)設(shè)置部門、設(shè)置崗位并配置人員 ★編制公司人力資源配置表 ★分類編制公司基礎(chǔ)設(shè)施一覽表 ★實(shí)施 5S 2023/3/11 55/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 資源提供 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 6. 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源： a) 為實(shí)施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性， b) 透過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意度。 2023/3/11 61/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 人力資源 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 在職培訓(xùn) √ 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織應(yīng)對(duì)任何新到職 或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括契約工和代理工作人員。 ? 應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有作業(yè)評(píng)價(jià)和監(jiān)控有效性的方法。請(qǐng)你運(yùn)用“資源管理”中所學(xué)到的知識(shí)對(duì)品技部提出解決現(xiàn)況存在問題的辦法。 2023/3/11 78/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)本身技術(shù)規(guī)格的參考。 2023/3/11 81/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 變更的控制 當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求應(yīng)被滿足，例如對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入的那些要求。 2023/3/11 87/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的要求的評(píng)審 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 2023/3/11 91/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 顧客溝通 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面，確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品訊息， b) 詢問、合約或定單的處理，包括對(duì)其的修改， c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 注： 一個(gè)典型的多方論證方法包括了組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、 質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 注： 該制造過程設(shè)計(jì)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和與 所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。 2023/3/11 107/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所規(guī)定的安排（見 ），對(duì)設(shè)計(jì) 和開發(fā)進(jìn)行有系統(tǒng)的評(píng)審，以便： √ 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足了要求的能力， √ 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 2023/3/11 111/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保進(jìn)行中產(chǎn)品能夠滿足已規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 √ 應(yīng)監(jiān)控所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完成并符合要求。 該變更的評(píng)審結(jié)構(gòu)及任何必要措施的記錄，應(yīng)予以維持（見 ）。 注 2： 當(dāng)與供應(yīng)商屬于一種合并，義務(wù)或聯(lián)盟的關(guān)系時(shí)，組織 應(yīng)該驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)的延續(xù)性和有效性。 2023/3/11 124/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購 采購材料 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 采購資料應(yīng)對(duì)擬采購的產(chǎn)品加以說明，適當(dāng)時(shí)包括： ◇產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求， ◇人員資格的要求 ◇質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求。使用時(shí)， 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品特性的資料， b) 必要時(shí)，獲得工作指導(dǎo)書， c) 使用適宜的設(shè)備， 2023/3/11 130/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 d) 獲得并使用監(jiān)控和測(cè)量裝置， e) 實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量， f) 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付活動(dòng)的實(shí)施。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA(見 )的變更發(fā)生時(shí) ,應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。 2023/3/11 125/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保所采購的產(chǎn)品滿足了規(guī)定的采購要求。 2023/3/11 122/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購 采購過程 供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) 組織應(yīng)以供應(yīng)商符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量系統(tǒng)開發(fā)。 2023/3/11 118/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●本條款的控制節(jié)點(diǎn)：按照市場(chǎng)（顧客）的要求控制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，樣品經(jīng)顧客確認(rèn)滿足其要求 ★通過各種渠道主動(dòng)了解市場(chǎng)（顧客）新產(chǎn)品動(dòng)態(tài)信息 ★新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估（市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、投入成本風(fēng)險(xiǎn)（如新設(shè)備、開模、工裝、檢具等）、產(chǎn)能風(fēng)險(xiǎn)等） ★設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 ★產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備模具工裝檢具設(shè)計(jì)