【正文】 ? 早知道 作好橋樑維護(hù) 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 6 二、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 ? 我先 設(shè)計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運用 FMEA 可強化事先預(yù)防 7 二、 FMEA 的基本概念 設(shè)計 與 製程 進(jìn)行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統(tǒng)會 產(chǎn)生什麼影響。 FMEA學(xué)員演練 82 十 產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 1 二 FMEA精義與要項說明 59 七 3 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 2. QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國車輛工業(yè)共同 之作業(yè)準(zhǔn)則，並且有成為全世界車輛業(yè)共同規(guī)範(fàn)之趨勢。 3. 事先花時間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產(chǎn)品設(shè)計或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī) 。 ? GO / NO GO 計數(shù)型：較易研判 ? 計量型：功能與規(guī)格界限不易確定 11 二、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項物品機(jī)能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以 失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則必頇 量化 。 2. CE標(biāo)誌，以 FMEA作為安全分析方法。 二、 FMEA 的基本概念 21 ? QS 9000 設(shè)計 /製程 FMEA 表 失 效 模 式 效 應(yīng) 分 析 表零件或製程名稱 ： 　　　　　　　 　　外界製造商 ： 　　　　　　　 　負(fù)責(zé)分析人員 ：設(shè)計 / 製造負(fù)責(zé)單位 ： 　　　　　　 　工程提出時間 ： 　　　　　　　 　分析日期 ：相關(guān)單位 ： 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　製造關(guān)鍵日期 ：改善結(jié)果說明／目的失效模式失效效應(yīng)關(guān)鍵特性嚴(yán)重度失控原因發(fā)生度現(xiàn)行管制措施難檢度風(fēng)險優(yōu)先數(shù)建議改正措施負(fù)責(zé)部門與完成日期已採行動 嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度風(fēng)險優(yōu)先數(shù)　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　二、 FMEA 的基本概念 22 ? MLDSTD1629A FMECA 表 1 ：失效模式與效應(yīng)分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務(wù) 審查者 失效效應(yīng)編號 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 失效原因本身 上一層 最高層檢測方法 補救措施嚴(yán)重等級備註表２ ：關(guān)鍵性分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務(wù) 審查者 編號 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 嚴(yán)重等級失效率數(shù)據(jù)來源失效率λ失效效應(yīng)機(jī)率 β失效模式分佈 α操作時間t失效模式關(guān)鍵性 Cm物件關(guān)鍵性 Cr備註二、 FMEA 的基本概念 23 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (1) FMEA 編號 : 填入 FMEA 文件編號 ,以便可以 追蹤 使用 。 (建議將所有小組成員名字 、 單位 、 電話號碼 、 地址等另行列表 ) ? 通常於藍(lán)圖完成時開始實施 24 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (9) 項目 /功能 填入要被分析的名稱和編號 ， 利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計等級 。 ? 假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必頇發(fā)生的 。 常見的失效效應(yīng)包括 :噪音 、 漏氣 、 操作費力 、 電動窗不作用 、 煞車不 靈 、 跳動 、 亂檔 、 冷卻不夠 、 車輛性能退化 、 產(chǎn)生臭氣 、 外觀不良 … 等 。 目前常用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。 38 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) :設(shè)計管制發(fā)現(xiàn)失效的可能性 等級 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機(jī)理以及併發(fā)的失效模式 10 非常輕微的 非常輕微的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 輕微 輕微的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 非常低 非常低的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 低 低的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 一般 一般的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 高於一般 高於一般的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 4 高 高的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 3 非常高 非常高的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 2 幾乎確定 可確定設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 1 39 三 、 設(shè)計 FMEA填寫說明 (18)風(fēng)險優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 只有設(shè)計變更能降低嚴(yán)重度等級 。 ? 組裝或製造文件編訂確認(rèn)。 ，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計變更 和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計。 ? 要求的結(jié)構(gòu)強度。 (7)FMEA 日期 ：填入最初 FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。它可能是引起下一工作道次的潛在失 效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果，無論如何，於準(zhǔn) 備 FMEA時，必頇假設(shè) 進(jìn)料 的 零組件 或 原物料 是好的 。 50 四、製程 FMEA 填寫說明 (12)嚴(yán)重度 (S) 嚴(yán)重度是指潛在失效模式對顧客所造成的失效效應(yīng) 嚴(yán)重程度的評估指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用於失效的效應(yīng) ，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使 用者，嚴(yán)重度的評估準(zhǔn)則可能超出製程工程師 / 小 組的經(jīng)驗或知識範(fàn)圍，此時應(yīng)與設(shè)計 FMEA團(tuán)隊進(jìn) 行研討 。 有三種製程管制可以考慮： (1)預(yù)防原因 /設(shè)備，或失效模式 /效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。當(dāng) RPN較高時，功能小組 應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。 60 五、 FMEA 實施步驟 按前三項的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備 ， 利用表 1或表 2的格式 ， 可以列 出產(chǎn)品或製成的失效模式 、 效應(yīng)分析和失效原因 ， 並根據(jù)現(xiàn)行管制 方法 ， 對產(chǎn)品做關(guān)鍵性評估 ， 找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式 。再更進(jìn)一步則會遭遇誰來分析？ 何時分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問題，這 些問題主要都是因為在引進(jìn) FMEA技術(shù)時，重點都放在 如何填寫 FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。 67 六、 FMEA 精義與要項說明 2. 嚴(yán)重度評估 根據(jù)每一個失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評估其嚴(yán)重等級，評估的方式主要有兩種，分別敘述如下： (1) MILSTD1629A與 IEC 812 評估失效效應(yīng)對系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效 (Catastrophic)、嚴(yán)重失效 (Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效 (minor)四個等級。 72 六、 FMEA 精義與要項說明 ?失效模式關(guān)鍵性值 Cm Cm = 223。如系統(tǒng)之要求 200伏特電壓，則採用能承受 300伏特電壓之 元件，使其強度 (Strength)能遠(yuǎn)操過所承受之應(yīng)力 (Stress)。 ? 將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流 趨勢進(jìn)行設(shè)計植入。 ? 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計算模式 之串、並聯(lián)關(guān)係 ，以預(yù)估或評估各組件品質(zhì)對系統(tǒng)可靠度的影響。 82 八、如何有效實施 FMEA ，參考類似產(chǎn)品設(shè)計或製程之 FMEA分析資料，避 免採用不良率高之設(shè)計或製程，在適當(dāng)程序加入檢查點，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項 目與規(guī)格等，在對新產(chǎn)品設(shè)計或製程進(jìn)行 FMEA時，類似產(chǎn)品設(shè)計與製程之 FMEA資料更是重要的參考資料之一。 84 九、學(xué)員演練製程 FMEA PPTC工作流程圖 BS寫出關(guān)鍵 工作道次之失效模式 BS寫出關(guān)鍵工作對下一工作道次之失效 效應(yīng)影響。 ? 品質(zhì)事故發(fā)生時的原因查明 ? 作業(yè)改善 ? 教育指導(dǎo) 86 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? FMEA應(yīng)用於設(shè)計 設(shè)計開發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產(chǎn)品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? 凡不合格 原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象及 FMECA