【正文】 6 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 7 頁 共 37 頁 2 相關(guān)文件 ISO 9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基本原理和 術(shù)語》 ISO 9OO1:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 3 定義與術(shù)語 術(shù)語 本手冊中使用的術(shù)語采用 ISO 9000:20xx 中的術(shù)語。 對上述文件，本公司全體員工應(yīng)嚴格實施和保持。 企業(yè)管理課負責(zé)編制《文件控制程序》，技術(shù)課負責(zé)編制 M9C07A1B2《技術(shù)文件控制程序》；質(zhì)量管理體系非技術(shù)文件按《文件控制程序》進行控制，技術(shù)文件按《技術(shù)文件控制程序》進行控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 ，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ☆負責(zé)公司生產(chǎn)所需物資的采購； ☆負責(zé)本部門所涉及的文件和記錄的控制。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 20 頁 共 37 頁 6 資源管理 資源的提供 本公司應(yīng)確定并提供所需的資源，以 (a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； (b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 要加強培訓(xùn)實施過程的管理，做好培訓(xùn)過程記錄。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 22 頁 共 37 頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司對所提供的產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行了策劃。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 23 頁 共 37 頁 若顧客提供的要求沒有形成文件，有關(guān)人員在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 制造部長組織相關(guān)責(zé) 任部門對供方進行評價與選擇， 管理者代表 組織相關(guān)責(zé)任部門對供方進行考核與管理。 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，一般應(yīng)根據(jù)具體情況適當(dāng)包括以下內(nèi)容： a. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求： b. 人員資格的要求； c. 質(zhì)量管理體系的要求。 制造課應(yīng)根據(jù)具體情況在《生產(chǎn)過程控制程序》適當(dāng)規(guī)定這些過程的以下內(nèi)容： 程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； ； ； ； 。財產(chǎn)進入公司后，由相應(yīng)的顧客財產(chǎn)控制部門進行驗證，驗證合格后，予以入庫或接管 。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 28 頁 共 37 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 質(zhì)量管理課負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制 ,各部門負責(zé)對本部門使用的監(jiān)視和測量裝置實施控制。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 內(nèi)部審核員，必須是參加內(nèi) 部質(zhì)量審核員培訓(xùn)班并取得資格的本公司內(nèi)部人員。 所有的審核形成的記錄，應(yīng)妥善保管。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策 劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 32 頁 共 37 頁 數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量管理課負責(zé)組織進行數(shù)據(jù)分析。 糾正措施的控制按 M9C10A3B2《糾正措施控制程序》進行。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 35 頁 共 37 頁 附錄 A: 質(zhì)量管理體系程序文件目錄 序號 文件編號 文件名稱 1 M9C04A1B1 崗位職責(zé)與要求 2 M9C03A1B2 文件控制程序 3 M9C07A1B2 技術(shù)文件控制程序 4 M9C03A2B2 記錄控制程序 5 M9C04A1B2 人力資源管理程序 6 M9C09A1B2 設(shè)備控制程序 7 M9C09A2B2 模具控制程序 8 M9C03A3B2 計算機及其系統(tǒng)控制程序 9 M9C11A1B2 顧客要求的確定和溝通控制程序 10 M9C05A1B2 外協(xié)外購控制程序 11 M9C08A1B2 生產(chǎn)過程控制程序 12 M9C10A8B2 標(biāo)識和可追溯性控制程序 13 M9C06A1B2 產(chǎn)品 防護控制程序 14 M9C10A7B2 監(jiān)視和測量裝置控制程序 15 M9C10A2B2 內(nèi)部審核控制程序 16 M9C10A6B2 監(jiān)視和測量控制程序 17 M9C10A1B2 不合格品控制程序 18 M9C10A9B2 數(shù)據(jù)分析控制程序 19 M9C10A3B2 糾正措施控制程序 20 M9C10A4B2 預(yù)防措施控制程序 21 M9C11A2B2 顧客滿意度調(diào)查和評估控制程序 22 M9C10A5B2 內(nèi)部溝通控制程序 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 36 頁 共 37 頁 附 錄 B 職能分配表 （ ★ 代表主要責(zé)任部門 ☆ 代 表相關(guān)責(zé)任部門 ） ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 質(zhì)量管理課 企業(yè)管理課 人 事 管理課 資 材 課 物 料 管理課 技 術(shù) 課 制 造 課 設(shè) 備 動力課 營 銷 課 質(zhì)量體系總要求 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件要求總則 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量手冊 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以客戶為中心 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理評審 ★ ☆ 資源的提供 ★ ☆ 人力資源 ★ ☆ ★ 基礎(chǔ)設(shè)施 ★ ☆ ★ ☆ ★ ★ 工作環(huán)境 ★ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品實現(xiàn) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 與客戶有關(guān)的過程 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 設(shè)計和開發(fā) 采購 ★ ★ ★ ★ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ★ ☆ 客戶滿意 ★ 內(nèi)部審核 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 不合格品的控制 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 數(shù)據(jù)分析 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 改進 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 37 頁 共 37 頁 附錄 C： 生產(chǎn)加工流程： 。 預(yù)防措施 質(zhì)量管理課至少每半年組織一次有關(guān)部門使用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如審核報告、質(zhì)量記錄、產(chǎn)品檢驗報告和顧客投訴來進行調(diào)查、分析，以確定預(yù)防措施，消除不合格的潛在原因。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改