中國藥典xxxx年版四部通則片劑和膠囊劑培訓(完整版)
【正文】 物限度檢查。 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，不再進行崩解時限的檢查。除另有規(guī)定外，中藥硬膠囊劑水分含量不得過 ％。 30 0103膠囊劑藥典知識 四、膠囊劑應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。 二、小劑量藥物應(yīng)用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻。 緩釋膠囊 系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。 軟膠囊 系指將一定量的液體藥物直接包封， 或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、 混懸液、 乳狀液或半固體， 密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。除另有規(guī)定外，照釋放度檢查法（通則 0931） 檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 （ 3）將藥物粉末直接填充。 特別注意：明膠空心膠囊溫濕度按 《 中國藥典 》2023版要求 ,密閉 ,在溫度 10~25度 ,相對濕度35%~65%條件下保存 。 35 0103膠囊劑 [裝量差異 ] 凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑，一般不再進行裝量差異的檢查。 38 謝謝 ! 39 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISI
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