中國(guó)藥典xxxx年版四部通則片劑和膠囊劑培訓(xùn)-資料下載頁(yè)
2025-02-13 03:19本頁(yè)面
【正文】 0103膠囊劑質(zhì)量檢查 除另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查。 【 崩解時(shí)限 】 應(yīng)符合規(guī)定（ 四部通則 0921 崩解時(shí)限檢查法 ）。 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。 注意：硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分 。 37 0103膠囊劑質(zhì)量檢查 除另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查。 【 微生物限度 】 以動(dòng)植物、礦物質(zhì)和生物制品為原料的膠囊劑需照非無(wú)菌 產(chǎn)品微生物限度檢查 :微生物計(jì)數(shù)法（通則 1105）和控制菌檢查（通則 1106）及非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（通則 1107）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。規(guī)定檢查雜菌的 生物制品膠囊劑，可不進(jìn)行微生物限度檢查。 38 謝謝 ! 39 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1