【正文】 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 QC080000與 ISO9001:2023條文比照 質(zhì)量管理體系 總要求 9001的關(guān)系 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 QC080000條文 ISO9001:2023條文 QC080000與 ISO9001:2023條文比照 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé) ﹐ 權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 管理職責(zé) 管理承諾 以客戶為中心 HSF方針 策劃 HSF目標(biāo) HSF策劃 職責(zé) ﹐ 權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 QC080000條文 ISO9001:2023條文 QC080000與 ISO9001:2023條文比照 資源管理 資源的提供 人力資源 總則 能力 ﹐ 意識和培訓(xùn) 基楚設(shè)施 工作環(huán)境 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 基楚設(shè)施 QC080000條文 ISO9001:2023條文 產(chǎn)品的實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審 顧客溝通 設(shè)計 ﹑ 開發(fā) 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的策劃 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的輸入 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的輸出 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的評審 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的驗証 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的確認(rèn) 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的控制 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗証 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 監(jiān)視和測量裝置的控制 產(chǎn)品的實現(xiàn) HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求確定 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求評審 設(shè)計 ﹑ 開發(fā) HSF設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的策劃 HSF設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的輸入 HSF設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的輸出 HSF設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的評審 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的驗証 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的確認(rèn) 設(shè)計 ﹑ 開發(fā)的變更 HSF產(chǎn)品采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 HSF生產(chǎn)和服務(wù)的控制 HSF生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程的確認(rèn) HSF標(biāo)識和可追溯性 含有有害物質(zhì)部件的處理 用于 HSF過程監(jiān)視和測量裝置的控制 QC080000與 ISO9001:2023條文比照 測量 ﹑ 分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 解析 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 不合格品管制 數(shù)據(jù)的分析 改進 持續(xù)改進 糾正措施 預(yù)防措施 測量 ﹑ 分析和改進 總則 HSF過程的監(jiān)視和測量 客戶滿意 內(nèi)部審核 限制物質(zhì)有關(guān)的過程監(jiān)視 含限制物質(zhì)的產(chǎn)品的監(jiān)視 與測量 不合格 HSF產(chǎn)品管制 HSF數(shù)據(jù)的分析 HSF過程管理體系的改進 持續(xù)改進 QC080000與 ISO9001:2023條文比照 QC080000條文 ISO9001:2023條文 ISO9001的要求應(yīng)與本規(guī)范要求同時使用。 b)在組織的質(zhì)量管理手冊中包含一節(jié) HSF過程管理計劃和目標(biāo)，以及對文 件的 HSF程序的引用； c)組織的 HSF過程管理計劃所要求的形成文件的程序，并按照 ISO9001標(biāo) 準(zhǔn) ； d)組織的 HSF過程管理績效記錄，并按照 ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn) 些記錄進行控制； e) 法規(guī)要求和顧客要求指定訂的文件或記錄。 HSF目標(biāo)應(yīng)可測量的，并與 HSF方針一致。 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響 HSF產(chǎn)品要求符合性工作人員所必需的能 力； b) 針對 HSF計劃，提供識別、使用和消除有害物質(zhì)的培 訓(xùn)和或采取措施。組織應(yīng)對這些變更的驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)進行 策劃，并評價變更的結(jié)果。 ? 顧客溝通 組織應(yīng)以 法規(guī)或顧客規(guī)定的格式和渠道 ，就以下方面確定并實施與顧客溝通有效安排： a)任何含有害物質(zhì)的產(chǎn)品或過程的使用、污染或混雜； b)顧客要求的任何信息、記錄、文件或證據(jù)；和 c)可能影響產(chǎn)品 HSF特性的變更。 適當(dāng)時， HSF輸出應(yīng)為顧客溝通、采購、生產(chǎn)、產(chǎn)品標(biāo)示、信息發(fā)布和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 產(chǎn)品實現(xiàn) HSF要求 有害物質(zhì) ，組織不得從合格的 HSF供方和確認(rèn) 過的 HSF產(chǎn)品清單之外采購用于 HSF產(chǎn)生產(chǎn)的采購產(chǎn)品。 c) 為 HSF生產(chǎn)經(jīng)驗證的采購產(chǎn)品； d) 適用的 HSF設(shè)備 e) 獲得和使用 HSF監(jiān)視和測量裝置。 F）組織應(yīng)確保產(chǎn)品按適用的 法規(guī)和顧客 要求帶有 HSF標(biāo)志和其他要素。 1）、本規(guī)范的要求以及顧客的要求，以及是否得到有效實施和保持。 、分析和改進 HSF不合格產(chǎn)品控制 組織應(yīng)確保不符合 HSF要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止 其非預(yù)期的使用或交付。 、分析和改進 有害物質(zhì) 過程管理體系改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進有害物質(zhì)過程管理體系的有效性。 ? 介紹審核目的和范圍。 2. 人員介紹 。 審核實施 ? 審核方式： ? 按部門審核 ? 按要素審核 ? 審核思路： ? 順向追蹤 ? 逆向追溯 不符合項