【正文】 的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用 《 FMEA 檢查單》 進行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。 ?可能是引起下一道工序潛在模式，也可能是上一道工序潛在失效后果。 ? 可以是： 噪音、 粗糙、工作不正常、 不起作用、外觀不良、 異味、不穩(wěn)定、 工作減弱、運行間歇、 熱衰變、泄漏、 不符合法規(guī) ? 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位，失效的后果應用過程 /工序性能來描述。 失效模式及其影響分析 發(fā)生度隱含的 PPK值 ? 等級 : 10 – 可能的失效率 : = 100/1000 pcs, Ppk = ? 等級 : 5 可能的失效率 : 2/1000 pcs, Ppk = ? 等級 : 1 可能的失效率 =, Ppk = 制造與裝配過程 FMEA 8）現(xiàn)行過程的預防控制 9）現(xiàn)行過程的探測控制 ◆過程控制方法 第一種方法：防止失效原因 /機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能； 第二種方法：找出失效的原因 /機理，從而找出糾正措施； 第三種方法：查明失效模式。 FMEA第四版 PFMEA 風險順序數(shù) (RPN) 下面哪一種情形對顧客造成的風險更大？ 項目 嚴重度 發(fā)生頻度 探測度 RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 FMEA第四版 替代 : SO (S x O) ? 有些組織會選擇主要側重于嚴重度和發(fā)生頻度。僅僅根據(jù) SOD來定義 ? 優(yōu)先級也和 RPN一樣是有不足之處的。采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質量檢查或相關的檢驗就是這樣一個例子。 練習１ ? 建立機加工過程流程圖并編制 PFMEA 練習２ ? 分析所付資料的 PFMEA，指出需改進的區(qū)域 FMEA注意事項 ? 在產品 /過程的設計過程中 ,所有特殊特性均應包括 。 ? 如在進行 PFMEA時 ,發(fā)現(xiàn)設計上的缺陷 ,可反饋至產品設計工程師修改 DFMEA,而不應該在 PFMEA中進行分析 。 ? 不論 RPN值為何 ,只要 S為 9或 10時 ,就要考慮降低風險的措施 。 制造與裝配過程 FMEA 13）措施的實施跟蹤 —— 重新計算措施實施后的 RPN值，驗證措施的有效性； —— PFMEA是一動態(tài)的文件； —— PFMEA應體現(xiàn)最新設計及過程改進措施的情況，包括產品正是投產后的改進活動。 FMEA第四版 FMEA也可用于非生產制造領域 如： 設備維護過程 物流過程 應急計劃過程 開票過程 PFMEA ? 要降低探測度級別最好采用防失誤 /防錯的方法。通過使用這個指數(shù)，小組可以采取預防措施來降低“ O”的數(shù)值，從而降低SO。 制造與裝配過程 FMEA 11）風險順序數(shù) （ RPN ） RPN=(S) (O) (D) —— 不管 RPN多大，只要 S偏高時，就要引起特別注意。 —— 嚴重度僅適用于失效的后果 —— 當一個失效模式有若干個可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù) —— 要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計或工藝過程來實現(xiàn) 制造與裝配過程 FMEA 5）級別： ? 本欄目可用于對那些可能需要附加的設計或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產品特殊性的分級（如關鍵、主要、 重要、重點）。 制造與裝配過程 FMEA ?過程失效模式的種類 ?不能完成規(guī)定的功能 —— 如：零件超差，錯裝 ?產生了非期望功能 —— 如：加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等。 制造與裝配過程 FMEA ? PFMEA的準備工作 —— DFMEA的工作 不包含 在 PFMEA中； —— PFMEA有可能成為 DFMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應該反饋到 DFMEA中。 輸入內容： 、工裝和設施要求 /過程特殊