【正文】 對面驗證；提問與審核對象有關的其他人員進一步驗證；親自檢查記錄。 要注意觀察現(xiàn)場環(huán)境、設備、產(chǎn)品、標識，查看有關記錄。在現(xiàn)場審核中，內(nèi)審員要善于發(fā)現(xiàn)存在的問題或可能存在的問題，并且把查到的客觀事實，記錄在審核記錄表內(nèi)。在明確審核步驟和方法時，解決“怎么查”問題，詢什么人、查什么文件、查什么記錄。在安排部門審核時，應把該部門所負責主要條款全部列出來，應注意不可漏掉部門，不可漏掉條款，應審核各領導。 年度審核計劃應確定本年度的審核依據(jù)、審核目的、審核范圍、審核頻次和時間、審核方法，還要確定本年度內(nèi)審組長、內(nèi)審員及其分工。另外應掌握收集客觀證據(jù)的技術，保持對嚴重缺陷線索的敏感等。但應注意，體系條款與有關部門不存在著抽樣多少問題，必須審核。 化驗室主任 、管理者代表必須經(jīng)過貫標審核培訓。 審核的方法即審核策略，常見有：順序追蹤、逆向追蹤、部門審核、條款審核四種。 四、工作程序 定期對本企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，以便確定是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的安排和 GB/T19001— 20xx 標準要求以及建立的質(zhì)量管理體系要求，判定質(zhì)量管理體系是否有效實施，是否有效。 ⒍保存期： 記錄應有一定的保存期，原始記錄保存三年，臺賬和 有關檔案應長期保存，每種記錄的保存期詳見記錄清單。 ⒋記錄的貯存： 各部門的記錄應貯存在一個專門文件柜，貯存條件應具有干燥、通風、 防火、防潮 、防蟲、防丟失功能。如果出現(xiàn)差錯，在錯誤處劃上二橫，并在其上方寫上正確數(shù)據(jù)或文字。因此應對記錄進行有效控制。并在該文件的修改控制頁中進行登記。 任何文件都有可能被更改，更改包括局部更改和換版。 為了法律和或積累知識等目的，所保留的任何已作廢的文件都應進行適當?shù)臉俗R。 外來文件應在文件清單上進行登記。 文件內(nèi)容一般應有：目的、適用范圍、職責、依據(jù)、文件具體規(guī)定、文件起草、審核、批準人和時 間，修改控制，記錄等。 ⑵ 程序文件 程序文件由主要職能部門起草， 管理者代表審核，總經(jīng)理 批準。手冊版本為： A1,A2,A3, 非受控文本不是動態(tài)管理，在文件封面上標識出“非受控文本”是提供給顧客的。 ２ .受控文件的范圍 質(zhì)量管理體系文件分為受控文本和非受控文本。文件更改通知單是多次出現(xiàn)，有其特殊性。在分發(fā)時按有關文件進行控制，在編號等方面控制按記錄進行。 D. 計劃、報告以及文件更改通知單，不合格報告等等。 生產(chǎn)調(diào)度室負責文件的評審、修改等控制。 武安市華冶水泥有限責任公司 (按 GB/T1900120xx 標準編制 ) 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號： 文件編號： HYS— 文 CX— B4— 20xx 發(fā)布時間：年 月 日 生效時間：年 月 日 一、目的： 對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效的策劃和運行的控制。 總經(jīng)辦 負責文件的印發(fā)、登記等控制。 。 ：是一種特殊類型的文件，按記錄的控制程序進行控制。因此在分發(fā)時，為了區(qū)別也應有編號，其編號為三部分：（文更）（年度）（序號），例如：文更 0312。 受控文本是動態(tài)管理，文件發(fā)布生效后，因環(huán)境等原因變化，會不斷地被修改。 ３ .文件的編制和批準 不同層次的文件其起草 、 審核 、 批準都不同。其內(nèi)容應符合 GB/T19001— 20xx 標準，質(zhì)量方針，質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊要求。 ⑶ 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書的起草 由使用部門技術人 員負責 、 由生產(chǎn)調(diào)度室 審核 、由管理者代表批準 。文件應確保內(nèi)容清晰。 ⑵ 文件分發(fā)時，黨政辦應讓領取人在文件分發(fā)簽字表上簽字。在其封面標識出“作廢保留”字樣。文件更改換版是文件動態(tài)管理的主要內(nèi)容。 質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書在質(zhì)量管理體系運行中，在執(zhí)行預 防措施和糾正措施、內(nèi)部審核時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的不合格是由于文件缺陷造成時，這時應該對文件進行修改，不必等管理評審時進行。 ⒈分級統(tǒng)一管理： 記錄由生產(chǎn)調(diào)度室統(tǒng)一管理，分級負責和配合。對出廠水泥原始記錄更應謹慎，如有差錯，應蓋上責任人手章。 ⒌記錄的保護、檢索： 記錄應保管好，不得損壞或丟失。 ⒎記錄的處置： 到期的記錄應辦理銷毀手段，銷毀時應經(jīng)部門負責人批準，銷毀時應有 2 人在場，應進行銷毀登記。 ⒈內(nèi)審的頻次 內(nèi)部審核每年 1 次。本企業(yè)內(nèi)審方法一般選擇部門審核，這種方法是以部門為 中心進行審核，一個部門往往承擔若干條款的職能，在審核時以其主要職能為主線進行審核，不可能也沒必要把這個部門有關的所有條款都查到，但不能遺漏主要職能。 ⒋審核過程的控制 審核組長必須對現(xiàn)場審核的全過程進行控制，以便使審核順利地按預期安排完成。 B 辨識關鍵過程：應把主要精力集中到可能造成管理混亂，影響體系運行，危及產(chǎn)品質(zhì)量的問題上，不可把過多精力花在鎖碎問題上。 ⑶ 審核結(jié)果的控制 在審核過程中發(fā)現(xiàn)了若干個不合格項。內(nèi)審員選自“內(nèi)審員控制清單”，內(nèi)審組長應是一名富有管理經(jīng)驗的內(nèi)審員。 ⒎內(nèi)審員編制檢查表 檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進行審核的策劃性成果。如果審核員業(yè)務熟 練，檢查表可簡單，文件抽樣一般 1— 3份，記錄抽樣一般 3— 5 份，另外樣本一定要有普遍性和可信度，抽樣要保證一定數(shù)量，做到分層抽樣。審核記錄可以和檢查表合并為一個表格。發(fā)現(xiàn)問題時要進行深入檢查，以確定客觀證據(jù)，通過觀察、測量、試驗或其他手段，證明是真實的信息，取證據(jù)象法庭那樣嚴格，要通過反復求證弄清不合格 事實。 Ｂ盡量涉及多層次人員，因為質(zhì)量管理體系是人建立的，也是由人打破的，涉及多層次人才能獲得可靠的質(zhì)量管理體系運行情況的證據(jù)，更多的信息。會議的主要內(nèi)容有：整理觀察結(jié)果，各審核小組向組長匯報審核結(jié)果；確定不合格項，開具不合格報告；提出觀察項，討論并確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 Ｂ一般不合格項； 出現(xiàn)以下情況之一就構(gòu)成一般不合格項，孤立的人為失誤或明知故犯等是個別問題； 文件偶而未被遵守，造成的后果不太嚴重，是個別的，偶然的問題； 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合，對系統(tǒng)有效性而言，是個次要問題。 ⑷ 質(zhì)量管理體系運行符合性有效性評價 Ａ評價依據(jù) 評價依據(jù)來自審核中發(fā)現(xiàn)的客觀依據(jù)――不合格的數(shù)量和不合格的嚴重程度。 Ｄ有效性評價 Ⅰ GB/T19001— 20xx 標準的符合程度； Ⅱ質(zhì)量管理體系的實施程度； Ⅲ體系實施的有效程度； Ⅳ建立和實施自我發(fā)現(xiàn)和改進體系運行問題的機制情況（測量分析、內(nèi)審、管理評審、糾正和預防措施）。 ⒒末次會議 末次會議是現(xiàn)場審核的結(jié)論性會議。審核只對樣本負責。 末次會議應控制在半小時到１小時，有不同意見在末次會議避免爭論，會下解決，有管理者代表出面協(xié)調(diào)解決。 在實施中如發(fā)生困難，不能按期完成，須向生產(chǎn)調(diào)度室、 管理者代表匯報，并得到管理代表批準可以延長。 在內(nèi)審中提出的觀察項中，也應引起受審核部門負責人的重視，通過調(diào)查潛在不合格的原因，積極采取預防措施。 ⑵ 年度內(nèi)審總結(jié)的內(nèi)容 Ａ年度內(nèi)審計劃完成情況 Ｂ審核目的和范圍； Ｃ審核依據(jù)的文件； Ｄ內(nèi)審組長及內(nèi)審員； Ｅ不合格項的總數(shù)量及各類不合格的數(shù)量； Ｆ主要不合格項糾正措施完成情況； Ｇ對整個質(zhì)量管理體系的總評價，對質(zhì)量管理體系改進的建議； Ｈ發(fā)放范圍、編制、批準； Ｉ年度內(nèi)審總結(jié)編號； Ｊ附件：內(nèi)審報告 ,不合格報告清單 ,全年不合格項分布矩陣圖。 成品和出廠后 3 個月的成品不符合國家標準都為不合格品。不合格不轉(zhuǎn)入下道工序，均化后 符合要求應給該批原燃材料的標識牌換上合格標識。例如，螺旋輸送機本身的攪拌，貯存?zhèn)}入倉出倉本身的攪拌，兩倉或多倉下料均化等等，在輸送、貯存、下料過程中都進行了均化處置，這種不合格品的均化處置減輕了不合格程度，預防了其原預期的使用。 ⑴ 成品水泥安定性不合格 當成品最終檢驗出其安定性不合格，化驗室評審為不合格品，記錄在案。清除發(fā)現(xiàn)的不合格。同時管理者代表按“糾正措施控制程序”進行控制。同時管理者代表按“糾正措施控制程序”進行控制。 供銷部 及時和顧客聯(lián)系，通知顧客停止使用，然后和顧客協(xié)商處理辦法。 化驗室開具的不合格品通知單應做到：不合格品事實描述應有時間、產(chǎn)品名稱、質(zhì)量指標不合格情況，合格標準要求，最后判斷。 化驗室應保存的記錄有：不合格品的檢驗記錄，不合格品通知單，有關責任部門不合格品處置結(jié)果報告單。 1. 不合格品確定 凡屬于以下情況的不合格品都應查明產(chǎn)生原因，采取糾正措施。校對事實，分析原因，確定措施。 凡不符合事實的意見投訴， 供銷部 、化驗室應耐心地向顧客進行解釋，取得顧客諒解。分析會通知單發(fā)至有關部門（有時發(fā)至管理者代表），分析會分別由生產(chǎn)調(diào)度室或化驗室主持。應按文件控制程序的規(guī)定發(fā)至有關部門。 對于內(nèi)部審核、管理評審和平常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格均可按以上糾正措施進行。事后應由生產(chǎn)調(diào)度室或化驗室去驗證其實施效果 ,評審所采取的糾正措施。 向管理評審提交糾正措施情況（不含內(nèi)部審核，管理評審的糾正措施）。企業(yè)及時開展預防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和促進持續(xù)改進的主要 活動。 生產(chǎn)調(diào)度室利用各種信息發(fā)現(xiàn)潛在的問題，如果問題較大的，影響面寬，影響程 度大，確定潛在不合格。因不合格影響程度大，因而采取措施應詳細規(guī)定并形成書面文件。生產(chǎn)調(diào)度室應保存預防措施記錄。也可以將預防措施登記在預防措施登記表上。 對于文件未規(guī)定，或規(guī)定有錯，或規(guī)定不詳細等原因造成的潛在不合格的產(chǎn)生，不要等管理評審才去修改文件。文件的修改按文件控制程序進行控制。事后生產(chǎn)調(diào)度室去驗 證其實施的效果，評審所采取的措施。 ⑵ 凡是潛在不合格影響程度較小，對不合格的預防措施可簡單一些。應按文件控制程序的規(guī)定控制。分析會由生產(chǎn)調(diào)度室主持。適當?shù)男畔⒁话阌幸韵聨追N： ⑴ 檢驗和試驗記錄，數(shù)據(jù)分析的輸出； ⑵ 過程監(jiān)視的觀察結(jié)果； ⑶ 審核現(xiàn)場，平常檢查現(xiàn)場的觀察結(jié)果； ⑷ 現(xiàn)場服務或顧客觀察結(jié)果； ⑸ 顧客反饋信息，顧客的需求和期望，市場分析； ⑹ 工作的意見，報告，建議； ⑺ 內(nèi)審和管理評審結(jié)果； ⑻ 操作條件失控的早期報警等。以便更好地改進質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。 應當注意的是，不能因不合格影響程度小，不采取糾正措施或不去有效的實施，或事后不去驗證、不去評審采取的糾正措施。 針對不合格項或不合格品，分別由生產(chǎn)調(diào)度室或化驗室等部門評審不合格，分析不合格的產(chǎn)生原因。到期由確定的驗證人去驗證。應從人機料法資金等方面查找原因。 供銷部 對顧客投訴處理率應為 100%，處理后應對顧客進行回訪，取得顧客的諒解或滿意。另一方面查對產(chǎn)生的原因，評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 2. 不合格項確定 凡屬于以下 情況的不符合項都應查明產(chǎn)生原因，采取糾正措施。 供銷部 應保存顧客簽定的顧客讓步接受協(xié)議書記錄。 有關責任部門接到化驗室不合格通知單后，應在其通知單底聯(lián)上簽字，表示收到。也可以降等級，和顧客簽定讓步協(xié)議書使顧客確認，按低等級使用、讓步使用。管理者代表決定處理辦法。書面報管理者代表和 制成車間 。同時管理者代表按“糾正措施控制程序”進行控制。幾天后化驗室再次取樣檢驗，直至安定性合格達到國家標準為止，清除發(fā)現(xiàn)的安定性不合格。如有條件也可單獨進行處置。 對包裝用袋如果達不到規(guī)定要求，則采取退貨處理，由供銷部負責。并在該批原燃材料的標識牌上標識出不合格。 二、適用范圍 適用于從進廠原燃材料到成品出廠和出廠后三個月內(nèi)，不合格品的識別和控制活動。 化驗室 在收到各 個不合格報告后，進行分析研究評審總結(jié)，寫出糾正措施的跟蹤報告，報管理者代表。 各責任部門在實施糾正措施中，應保存有關實施記錄。 內(nèi)審報告的主要內(nèi)容： ⑴ 審核報告編號：審核報告的唯一性標識； ⑵ 審核時間； ⑶ 審核目的：說明為什么進行審核； ⑷ 審核范圍：審核涉及的產(chǎn)品、部門、條款； ⑸ 審核依據(jù)： GB/T19001— 20xx 標準，手冊，質(zhì)量管理體系程序； ⑹ 審核組成員 ：組長，組員； ⑺ 受審核部門和人員； ⑻ 審核概述：審核分工、抽樣工作、審核計劃執(zhí)行情況等； ⑼ 不合格項統(tǒng)計與分析：附不合格報告和不合格項分布矩陣圖； ⑽ 對質(zhì)量管理體系、有效性進行評價； 質(zhì)量管理體系對 GB/T1900120xx 標準的符合程度