美國fda食品安全現代化法案概述(完整版)
【正文】 的規(guī)定， 評審結果決定該企業(yè)生產、加工、包裝或儲存的食品是否有資格獲得進口食品證明以及是否有資格參與自愿合格進口商計劃 。 第三方審核機構的認可 ? FDA將在新法頒布后 2年內建立有關認可機構的認可體系， FDA將直接或通過其指定的認可機構認可第三方評審機構，由第三方評審機構根據 FDA制定的標準和程序對輸美食品相關企業(yè)進行評審。 ? （ 2）提供安全共享的電子數據。 自愿性的合格進口商程序 ? 本法生效 18個月內， FDA將與國土安全部磋商，對自愿參加此項程序的進口商的食品，提供快速檢查和進口操作，并建立一個公布企業(yè)認證的規(guī)程，隨同自愿參加此程序的進口商的進口食品，且發(fā)布有關參加、撤銷、恢復以及符合該程序的指導性文件。 強制性召回權限 ? 若根據須報告的食品注冊信息或其他方式搜集的信息， FDA認為某食品（嬰兒配方食品除外）很可能存在摻假情況、或存在錯誤標識的情況，且食用或接觸該產品將對人類或動物造成嚴重的健康后果甚至導致死亡， FDA應向責任方提供停止銷售和召回該食品的機會。 ? FDA每年 1月 1日前應向國會提交上述年度工作報告。并根據上述標準更新有關良好農業(yè)操作規(guī)范，制定農產品安全生產和采收指南。 FDA要求從 2023年 7月 4日起，在美注冊食品企業(yè)應每兩年更新注冊一次； 在注冊資格方面，新增了 暫停和恢復注冊 的程序； 在注冊信息內容方面，增加了要求企業(yè)提供聯系人電子郵箱的規(guī)定，國外食品企業(yè)還需提供在美代理人的電子郵箱。 《 FDA食品安全現代化法案 》 立法過程 ? 歷經波折，最終通過將眾議院提出的 《 FDA食品安全現代化法案 》 和參議院提出的 《 FDA食品安全現代化法案 》 兩個版本合二為一的《 . 2571 ENR FDA食品安全現代化法案 》 ，并于2023年 12月 21日提交美國總統(tǒng)簽署。 ? 此外， FDA還與各州或地方主管機構共同管轄超過 200萬家的農場，大約 ，、雜貨店和食品批發(fā)店。 美國食品安全管理系統(tǒng) ? 美國負責保護消費者的主要聯邦管理組織有： ? 健康和人類服務部（ DHHS）的食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA） ? 美國農業(yè)部（ USDA）的食品安全檢驗局（ FSIS）和動植物健康檢驗局（ APHIS） ? 環(huán)境保護局（ EPA）。 《 FDA食品安全現代化法案 》 立法背景 ? 近年來，食品生產技術以及食品供應全球化的不斷發(fā)展給美國的食品安全工作帶來許多新的挑戰(zhàn)。從事該產品生產、加工、包裝、配送、接收、存儲或進口的從業(yè)者（農場和餐館除外），在 FDA所委派官員或雇員出示相應證件和正式通告函后，必須允許其在適當的時間、范圍和方式下，查閱 關于該食品以及 FDA有理由相信可能以類似方式受到影響的其他食品的全部記錄 的原件并復印留存。 這些程序、方法和流程可包括以下內容：食品接觸面、工器具以及設備的食品接觸面的消毒程序；管理者、經理和員工的衛(wèi)生培訓；環(huán)境監(jiān)測程序，以驗證加工過程中食品暴露于環(huán)境潛在污染物的情況下，病原體控制的有效性；過敏源控制項目；召回計劃； 21CFR 110部分中的 《 現行良好操作規(guī)范 》 ；關于食品安全性方面的供應商驗證活動等。 國內企業(yè)、國外企業(yè)和入境口岸的檢查資源配置 ? 為了進一步完善 對企業(yè)和食品的分類管理 ， FDA將確定高風險的企業(yè)，自 《 FDA食品安全現代化法 》 生效之日起， FDA將提高對所有企業(yè)開展檢查的頻率。 加強食品跟蹤和追溯及記錄保持 ? 在本法規(guī)生效 270天內， FDA在考慮農業(yè)部、州衛(wèi)生和農業(yè)部門代表建議、與食品行業(yè)協(xié)調的基礎上，將制定 試行方案 ，以探索、評估能夠快速、有效識別食品接受者的方法。 ? 《 FDA食品安全現代法 》 生效 1年內， FDA將發(fā)布幫助美國進口商開展 外國供應商驗證程序的指南 。 ? FDA主要根據以下因素確定某類食品進口時是否需隨附證明或其他合理保證： 1）此類食品已知的安全風險； 2）與食品原產國或地
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