美國fda食品安全現(xiàn)代化法案概述-文庫吧在線文庫
【正文】 或地區(qū)、運輸國的安全風險； ? 進口商遵守法規(guī)的歷史，包括食品召回、食源性疾病暴發(fā)、違反食品安全標準方面的情況； ? 進口商在滿足國外供應商驗證項目方面行為的嚴格程度和效果； ? 食品進口商是否參加自愿性合格進口商項目； ? 食品是否符合 801（ h） (1)規(guī)定的優(yōu)先標準； ? 食品或者生產(chǎn)、加工、包裝、儲存食品的企業(yè)是否獲得相關證明； ? FDA認為必要且適宜的其他標準 為提高 海產(chǎn)品 安全，健康與人類服務部、商務部、國土安全部、聯(lián)邦貿(mào)易委員會以及其他有關機構(gòu)可在以下方面達成協(xié)議： ? 檢查、檢測進口水產(chǎn)品的合作安排，協(xié)調(diào)各方的資源、能力及權(quán)限； ? 協(xié)調(diào)對國外企業(yè)的檢查，以增加進口水產(chǎn)品和水產(chǎn)品企業(yè)檢查的比例； ? 實施水產(chǎn)品名稱、檢查記錄和實驗室測試等數(shù)據(jù)標準化，以改善部門間協(xié)作； ? 協(xié)作以檢測、調(diào)查違反聯(lián)邦法律的行為； ? 工藝，包括對現(xiàn)存工藝的使用和修改； ? 共享所發(fā)現(xiàn)的違反美國國內(nèi)及國外食品要求的信息，以及可能影響輸美食品安全的新規(guī)定、政策； ? 就影響及加強水產(chǎn)品檢查有效性的主題進行聯(lián)合培訓； ? 共同努力，以提高水產(chǎn)品安全以及服從聯(lián)邦食品安全要求 食品分析實驗室的認可 ? 食品分析實驗室檢測主要用于貨主、收貨人對某一特定檢測要求做出的反應，或是當為解決某一已確定或懷疑的食品安全問題而執(zhí)行規(guī)定；或支持某食品的入境；以及根據(jù)進口警示，要求連續(xù)檢測。 防止蓄意摻雜 FDA通過參考借鑒國土安全部關于生物、化學、放射性或其他恐怖主義風險等內(nèi)容的評估，對食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進行評估；針對薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題，考量目前對于相關防護措施的不確定性、風險、成本和成效的認知；且以科學為基礎，確定必要的解決策略或措施，從而防止蓄意摻雜。 ? 危害分析和基于風險的預防措施 將危害分析和風險預防控制措施的理念、方法以法律形式強制應用于食品鏈的所有企業(yè)和所有環(huán)節(jié)。 2023年 1月 4日，奧巴馬總統(tǒng)簽署了該法案，使之成為美國第 111屆國會第 353號法律。 《 聯(lián)邦食品藥品化妝品法 》 ? 美國有關食品安全法令是以 《 聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法 》 (Federal Food， Drug， and Cosmetic Act，F(xiàn)FDCA)為核心，它為食品安全的管理提供了基本原則和框架。這是 70多年來美國對現(xiàn)行主要食品安全法律 《 聯(lián)邦食品藥品化妝品法 》（ Federal Food， Drug， and Cosmetic Act， FDC Act）的重大修訂，也是美國食品安全監(jiān)管體系的重大變革。 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法案 》 立法目標 本法案旨在對已經(jīng)實施了 70多年的 《 聯(lián)邦食品藥品化妝品法 》 進行一次 “ 現(xiàn)代化 ” 大變革修訂， ■三大能力提升； ■擴大 FDA對國內(nèi)食品和進口食品安全監(jiān)督管理權(quán)限； ■構(gòu)建更為積極的和富有戰(zhàn)略性的現(xiàn)代化食品安全“多維”保護體系，妥善解決食品安全和食品防護問題； ■確保美國國家食品供應安全繼續(xù)走在世界前列。 若 FDA認為某一食品，以及 FDA有理由相信可能以類似方式受到影響的其他食品，通過食用或接觸可能引發(fā)人類或動物嚴重的健康問題甚或?qū)е滤劳觥? ? 預防措施 熟知食品安全生產(chǎn)、加工、包裝或存儲的人所采用的那些基于風險的、合理適當?shù)?程序、方法和流程 ，能顯著降低或預防根據(jù)要求進行危害分析所確定的危害，并符合相關安全食品的生產(chǎn)、加工、存儲的現(xiàn)有 科學認知，指南性文件或規(guī)章制定 。 ? “ 復驗 ” 指 FDA對企業(yè)進行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本法案有關食品安全要求后，根據(jù)要求所進行的后續(xù)一次或多次檢查，重點關注是否滿足 FDA規(guī)定的要求。任何這種檢測結(jié)果應直接送至 FDA。對于符合HACCP的水產(chǎn)品、果汁以及低酸罐頭的食品企業(yè)可豁免。 ? 這種證明和保證可以貨物明細證書的形式提供，列明生產(chǎn)、加工、包裝以及存儲該食品的獲證企業(yè)，或 FDA指定的其他形式。 ? （ 6）提供多邊認可的實驗室方法和檢測技術(shù)。監(jiān)管評審的目的是確定該企業(yè)是否符合本法
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