【正文】 認(rèn)可體系， FDA將直接或通過其指定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)，由第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)根據(jù) FDA制定的標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)斆朗称废嚓P(guān)企業(yè)進(jìn)行評(píng)審。 ? （ 6）提供多邊認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室方法和檢測(cè)技術(shù)。對(duì)于符合HACCP的水產(chǎn)品、果汁以及低酸罐頭的食品企業(yè)可豁免。 ? “ 復(fù)驗(yàn) ” 指 FDA對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本法案有關(guān)食品安全要求后，根據(jù)要求所進(jìn)行的后續(xù)一次或多次檢查，重點(diǎn)關(guān)注是否滿足 FDA規(guī)定的要求。 若 FDA認(rèn)為某一食品，以及 FDA有理由相信可能以類似方式受到影響的其他食品，通過食用或接觸可能引發(fā)人類或動(dòng)物嚴(yán)重的健康問題甚或?qū)е滤劳?。這是 70多年來美國(guó)對(duì)現(xiàn)行主要食品安全法律 《 聯(lián)邦食品藥品化妝品法 》（ Federal Food， Drug， and Cosmetic Act， FDC Act）的重大修訂，也是美國(guó)食品安全監(jiān)管體系的重大變革。 2023年 1月 4日，奧巴馬總統(tǒng)簽署了該法案，使之成為美國(guó)第 111屆國(guó)會(huì)第 353號(hào)法律。 防止蓄意摻雜 FDA通過參考借鑒國(guó)土安全部關(guān)于生物、化學(xué)、放射性或其他恐怖主義風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容的評(píng)估，對(duì)食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)估；針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題，考量目前對(duì)于相關(guān)防護(hù)措施的不確定性、風(fēng)險(xiǎn)、成本和成效的認(rèn)知；且以科學(xué)為基礎(chǔ)，確定必要的解決策略或措施，從而防止蓄意摻雜。 ? 若責(zé)任方拒絕或未在 FDA規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照 FDA規(guī)定的方式（若有規(guī)定）、自愿停止銷售或者召回該產(chǎn)品，若認(rèn)為有必要， FDA可采取指令的形式，要求當(dāng)事人立即停止銷售該產(chǎn)品； 食品的行政扣留 ? FDA對(duì)原有實(shí)施行政扣留的條件進(jìn)行了修訂，將“ 可靠證據(jù)或信息顯示 ” 改為 “ 令人信服的理由 ” ；將 “ 出現(xiàn)對(duì)人類或動(dòng)物造成嚴(yán)重健康影響甚至導(dǎo)致死亡的威脅 ” 改為 “ 被摻雜或錯(cuò)誤標(biāo)識(shí) ” ，這些極大地提高了ＦＤＡ開展行政扣留的職權(quán)。 ? （ 3）提供互認(rèn)的檢驗(yàn)報(bào)告。 ? 第三方審核機(jī)構(gòu)的評(píng)審工作分為 咨詢?cè)u(píng)審和監(jiān)管評(píng)審 ，咨詢?cè)u(píng)審的目的是確定該企業(yè)是否符合本法的規(guī)定及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)審結(jié)果僅供內(nèi)部使用。 要求進(jìn)口食品隨附證明的權(quán)限 ? FDA可對(duì)進(jìn)口或要求進(jìn)口到美國(guó)的食品提出要求，要求其提供實(shí)體機(jī)構(gòu)（ FDA指定的某機(jī)構(gòu)或食品來源國(guó)政府的代表；或認(rèn)可的、提供認(rèn)證或保證的其他人或者機(jī)構(gòu)）簽發(fā)的證明或 FDA認(rèn)為適合的其他保證，以證明該食品符合本法的相關(guān)要求。 ? FDA食品安全現(xiàn)代化法頒布后 30個(gè)月內(nèi)，食品檢測(cè)應(yīng)由獲得認(rèn)可的聯(lián)邦或非聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，這些實(shí)驗(yàn)室的抽樣、分析檢測(cè)方法經(jīng)由 FDA所確定的名錄中認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可。 ? 危害分析 企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)人必須識(shí)別并評(píng)估與企業(yè)相關(guān)的已知的或可預(yù)見的危害，包括生物的、化學(xué)的、物理的和放射性危害、天然毒素、農(nóng)藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲、過敏源和未經(jīng)批準(zhǔn)的食品和色素添加劑， 并識(shí)別包括恐怖主義行為在內(nèi)的可能是故意引入的危害 ，對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，并形成書面的危害分析。1938年 《 聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法 》 頒布以來， 經(jīng)過無數(shù)次修改后，該法已成為美國(guó)關(guān)于食品的基本法。它賦予了相關(guān)方相應(yīng)的職責(zé)與權(quán)限。 除符合 HACCP要求的水產(chǎn)品、果汁、以及低酸罐頭食品企業(yè)按相關(guān)法規(guī)執(zhí)行外，其它食品企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)人，必須評(píng)估可能影響其所生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)食品的危害，確定并采取預(yù)防措施將危害的產(chǎn)生降至最低或避免發(fā)生，按照要求保證該食品 未經(jīng)摻雜或者無錯(cuò)誤標(biāo)識(shí) ，監(jiān)控上述控制措施的實(shí)施，并留存監(jiān)控記錄。 ? 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起 2年內(nèi)， FDA應(yīng)建立食品分析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序和標(biāo)準(zhǔn)。 ? 在對(duì)參加該程序的進(jìn)口商申請(qǐng)材料進(jìn)行審查并作出決定時(shí)， FDA將依據(jù)以下的因素來考慮進(jìn)口食品的風(fēng)險(xiǎn)，例如）已知的進(jìn)口食品的風(fēng)險(xiǎn)；考慮進(jìn)口商所采用的外國(guó)供應(yīng)商的歷史符合情況；對(duì)于某指定食品， 出口國(guó)管理體系確保達(dá)到美國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的能力 ；進(jìn)口商符合要求的情況；進(jìn)口商的記錄保存、檢測(cè)、檢查和評(píng)審企業(yè)、食品可追溯性、溫度控制、和決定供應(yīng)商的操作；食品蓄意摻假的潛在風(fēng)險(xiǎn)等因素。