【正文】 產(chǎn)品建議書(shū) ? —功能，安全性。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。 ? 必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書(shū) ? —物流運(yùn)輸方案 ? —技術(shù)供貨條件（ TL）， 檢驗(yàn)規(guī)范 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 ? —重要的產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性 ? —訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表） ? —法規(guī) /規(guī)定 ? —用后處臵計(jì)劃，環(huán)保要求。 ? 在產(chǎn)品誕生過(guò)程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。 ? “需考慮要點(diǎn)”用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程有重要意義的方面。 ? 審核員對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。 ? 復(fù)審可能是： ? —完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定； ? —只對(duì)具體的有關(guān)過(guò)程（部分過(guò)程）進(jìn)行審核，但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。 ? 措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見(jiàn)第 10章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。在特別的情況下，也可以降為 C級(jí)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 由于不同的企業(yè)其評(píng)定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱進(jìn)行調(diào)整。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問(wèn)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 5 實(shí)施審核 ? 首次會(huì)議 ? 審核開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議。 末次會(huì)議的參加人員。 ? 在審核前必須及時(shí)把提問(wèn)表傳達(dá)給被審核方，需要進(jìn)行解釋。 ? 審核員 /審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮“在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。 ? 最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件資料進(jìn)行研究。 ? 下面的流程圖（圖 1）更直觀地說(shuō)明了這種方法： ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 4 審核準(zhǔn)備 ? 概述 ? 充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 被審核企業(yè) /組織 /職能部門(mén) ? ? 另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程的過(guò)程審核。 審核提問(wèn)表 ? ? 計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如： ? —產(chǎn)品質(zhì)量下降 ? —顧客索賠及抱怨 ? —過(guò)程不穩(wěn)定 ? —強(qiáng)制降低成本 ? —內(nèi)部部門(mén)的愿望。 ? 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（ KVP） ? 持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系 .過(guò)程審核的措施以后可以進(jìn)行過(guò)程 ,使過(guò)程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 ? 質(zhì)量管理評(píng)審 ? 過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 應(yīng)用范圍 ? 在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門(mén)運(yùn)用過(guò)程審核方法： ? 營(yíng)銷(xiāo) ? 開(kāi)發(fā) ? 采購(gòu)（產(chǎn)品 /服務(wù)） ? 生產(chǎn) /服務(wù)的實(shí)施 ? 銷(xiāo)售 /運(yùn)行 ? 售后服務(wù) /服務(wù) ? 回收。 審核計(jì)劃 ? ? 責(zé)任 ? 進(jìn)行審核的企業(yè) /組織 /職能部門(mén) ? 提供所有必要的信息 ? 同時(shí)必須通知被審核部門(mén)審核的原因及日期。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。 ? 根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件資料進(jìn)行過(guò)程描述： ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ? —過(guò)程指導(dǎo)文件 ? —生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃。 ? 審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過(guò)協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）： ? ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 在由審核員及被審核方商定后正式通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容。 ? 提問(wèn)的方式，例如： W提問(wèn)方式（ Warum為什么， Wann何時(shí)，Wer何人， Wie如何等）以及其他的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不同志進(jìn)一闡述。可以使用定性的評(píng)定方法，也可以只對(duì)個(gè)別的過(guò)程要素進(jìn)行評(píng)定。 ? 。 ? 被審核方簽字確認(rèn)審核的結(jié)果。 ? 原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門(mén)所要采取的措施。 ? 10 審核報(bào)告及顧檔 ? 審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià)。 ? 所有參與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。 ? 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 ? —房屋，場(chǎng)地（用于試制及開(kāi)發(fā)樣件的制造） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? —具有素質(zhì)的人員 ? —通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? —在策劃期間來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 頭，會(huì)議） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 2：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí) ? 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改?？煽啃?，易維修性，重要特性 ? —環(huán)保要求 ? —各有關(guān)部門(mén)的參與 ? —試驗(yàn)結(jié)果 ? —通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說(shuō)明下列內(nèi)容： ? —確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性 ? —制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 ? —配臵設(shè)備和裝臵 ? —及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)技術(shù) ? —在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) ? —澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計(jì)劃。必須從要求條款中得出目標(biāo) ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。既往的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期望必須予以考慮。必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車(chē)試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? —批量前樣件， ―0‖批量樣件 ? —首批樣品 ? —重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性的能力證明 ? —物流運(yùn)輸方案（例如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） ? —模具、機(jī)器，設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —原材料可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備（裝臵）產(chǎn)量 ? —房屋，場(chǎng)地 ? —設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝臵 ? —運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 提問(wèn) ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ ? 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ? 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ ? 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要 ? —改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤 ? —改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄 ? —對(duì)重點(diǎn)缺陷 /有問(wèn)題供方的分析評(píng)定。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。 ? 所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對(duì)每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的要求。（亦見(jiàn) TS2） ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 人員 /素質(zhì) ? 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。 ? 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。必須及早識(shí)別顧客的要求