【正文】 產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的核心 ， 是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要環(huán)節(jié) ， 它關(guān)系到生產(chǎn)制造活動的經(jīng)濟(jì)性 、合理性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 。 四、質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ? 質(zhì)量記錄是重要的證明文件 ? 質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料 五、質(zhì)量計劃 ? (1) (2)實(shí)際動作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 ) (3)各階段的責(zé)任 、 (4) (5)有關(guān)階段 (設(shè)計 、 研制 、 采購 、 生產(chǎn)等 )的試驗 、 質(zhì)量計劃（續(xù)） (6)隨項目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計劃的書面 (7) (8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施 。（ 水平提高 ） 167。 1. 建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證 2. 建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要 3. 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險等因素對組織和顧客都具有重大意義。 它比特定的顧客的要求要廣泛 ， 顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容； 3. 為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評價的目的 ， 可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí) 。 按照 ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實(shí)體質(zhì)量形成的全過程。 （ ∵ 合同為了顧客、經(jīng)濟(jì)性、過程要素特定 ） ? 質(zhì)量體系比特定的顧客要求更廣泛；為 質(zhì)保建立基礎(chǔ) 。 三、過程 ? 質(zhì)量體系中的各項過程，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，也就是存在于質(zhì)量環(huán)的各個階段 。 二、質(zhì)量體系程序 ? 書面的質(zhì)量體系程序是對那些影響質(zhì)量的活動進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件 。 3. 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 ? 從財務(wù)的角度來衡量質(zhì)量體系的有效性 ， 對企業(yè)的經(jīng)營 ， 減少因失誤造成的損失以及提高顧客滿意程度均有十分重要的意義 。 9. 產(chǎn)品驗證 ? 產(chǎn)品驗證包括外購材料和外購件、過程和成品所進(jìn)行的驗證，是對檢驗、試驗、監(jiān)督和審核活動的統(tǒng)稱。采取糾正措施。 (1) (2) (3) 可信性規(guī)范 ， (4) (5) (6) 數(shù)據(jù)分析 、 (7) (8) 安全性評價和風(fēng)險分析 。 體系認(rèn)證過程總體上可分為四個階段： 認(rèn)證申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督。 四、質(zhì)量體系認(rèn)證的作用 ? 1. 從用戶和消費(fèi)者角度：能幫助用戶和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。 ? 之后，各國都有自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，從而開始了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的國際化的工作。在這種情況下，生產(chǎn)什么質(zhì)量的產(chǎn)品，以何種價格出售等都由生產(chǎn)企業(yè)自行決定。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖 1 4個階段 7個階段 9個階段 銷售發(fā)運(yùn) 包裝儲運(yùn) 檢驗試驗 生產(chǎn)制造△ 包裝儲運(yùn) 銷售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 產(chǎn)品設(shè)計 采購 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗試驗 包裝儲運(yùn) 銷售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 技術(shù)服務(wù) 采 購 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗試驗 ISO9003 ISO9002 ISO9001 開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式 最終檢驗和試驗的質(zhì)保模式 新的變化 ISO9001（ 2023） 是原來的 01020304的整合； 是基本的，企業(yè)必須要做的。 (2) ISO9001— ISO9003 ? 這三個標(biāo)準(zhǔn)是 1987年發(fā)布 ， 1994的修訂的 ，它們是關(guān)于外部質(zhì)量保證所使用的質(zhì)量體系的要求 ， 它們分別代表了三種不同的質(zhì)量保證模式 ， 用于供方證明其能力以及外部對其能力的評定 。 糾 正 ? 對上述誤解 ， 英國的一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)曾發(fā)表一項聲明 ： ? ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出一個準(zhǔn)則 ， 以評價管理體系按規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的能力 。 ? 全世界有幾十萬家公司通過認(rèn)證 。 ? 英國一次調(diào)查： “ 一個人不滿意 —— 告訴 9個人 ， 有 13%的顧客會把不滿意告訴其他 20人 “ ； ? 因而廠方要比以前多支付五倍的資金開辟新的客戶 。 優(yōu)點(diǎn)： ? 提高生產(chǎn)力 、 效率和溝通 。 ? 傳統(tǒng)的是對多品種、小批量、流質(zhì)材料的隨機(jī)性進(jìn)行方法的改進(jìn)和研究。 實(shí)施 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)時， 應(yīng)必須遵循哪些原則？ ? 適應(yīng)質(zhì)量體系情況的原則 ? 實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)的原則 ? 適合產(chǎn)品類別和生產(chǎn)特點(diǎn)的原則 ? 最大利益 、 最低成本和最低風(fēng)險原則 應(yīng)注意哪些問題？ ? 要堅持實(shí)際 、 實(shí)用 、 實(shí)效的原則 ? 領(lǐng)導(dǎo)重視 ， 親自貫徹和實(shí)施 ， 提高意識 ， ? 選擇好質(zhì)量要素 ， 分配好質(zhì)量職能 ? 對原有的質(zhì)量體系進(jìn)行完善 ， 保持連續(xù)性 、 繼承性 ? 注意質(zhì)量體系文件的有效性 ? 搞好宣貫規(guī)劃的設(shè)計 ， 分段逐步推進(jìn) 結(jié) 束 語 ? 實(shí)施 ISO9000是市場經(jīng)濟(jì)的需要 ? 企業(yè)參與市場競爭的手段； ? 企業(yè)科學(xué)管理的方式； ? 企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量控制的途徑； ? 企業(yè)從嚴(yán)管理的措施 。 ? 企業(yè)界已經(jīng)把他們的的質(zhì)量 /價格方程式的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到質(zhì)量方面 ， 因為他們堅信這對競爭力是絕對必要的 。 ? 許多國家認(rèn)證體系把 ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求 。ISO9000并不確定顧客通過采購合同所得到的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量 。 一般情況下 ， 可采用這三個標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有的形式 ， 也可以根據(jù)具體的合同要求加以裁剪 ， 即增加或減少某些質(zhì)量體系要求 。 （其評比系統(tǒng)有 3大塊、 9小塊、 100多條評價決定企業(yè)的質(zhì)量） TQM是思想、原理，愿意是“三全一多樣”， 現(xiàn)在