【正文】 、外部環(huán)境條件的變化考慮自身資源的適應(yīng)性（例 如部門人力資源的適用性）。 （ 6）公司領(lǐng)導層、質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人的管理職責（見 職責和權(quán)限。這些作業(yè)（工藝）文件，保證了電梯制造、安裝、維修、保養(yǎng) 全過程得到有效控制，達到預期的目的。 記錄控制 （ 1） 質(zhì)量保證體系的各類記錄歸公司所有，應(yīng)予以妥善保存，以提供符合要求和質(zhì)量保證體系有效運行的證據(jù)，并可追溯。 （ 5）對于公司的空白合同格式應(yīng)進行會議評審，重點評審其符合相關(guān)法律、法規(guī)、安全規(guī)范、技術(shù)標準的要求；涉及內(nèi)容的完整性。 F 評審內(nèi)容應(yīng)進行記錄。 D 確認的參與者，應(yīng)包括與確認內(nèi)容相關(guān)的職能部門代表。 附 :設(shè)計開發(fā) 方案編制 質(zhì)量控制圖和一般技術(shù)文件編制質(zhì)量控制圖 深圳市冠菱電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 要素號 5 設(shè)計控制 版 本 A/0 頁 碼 2/2 發(fā)放 P一般技術(shù)文件編制 質(zhì)量 控制程序圖技術(shù)文件編制質(zhì)量控制編制技術(shù)文件審批否輸出合格實施施工后檢驗驗證確認監(jiān)督檢驗編制施工方案草稿草稿評審否否提綱評審施工方案編制提綱施工方案編制質(zhì)量控制施工方案編制質(zhì)量控制程序圖HRRRRHHREE C Z C P P C Z Z C P P C Z E E E E P 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人 C 公司技術(shù)負責人E 質(zhì) 檢控制系統(tǒng) 責任人H 停止點R 審核點E 見證點 Z 施工控制系統(tǒng)責任人 6 材料、零部件控制 公司建立并執(zhí)行《材料、零部件控制程序》。 （ 3）材料控制：材料、零部件的檢驗 《材料、零部件控制程序》中規(guī)定，公司制定《材料、零部件入庫檢驗規(guī)范》，對采購物資進行檢驗，檢驗合格后才能入庫，并填寫相關(guān)檢驗記錄。 職責 （ 1）技術(shù)控制系統(tǒng)責任人負責工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)的管理和控制； （ 2）技術(shù)部負責作業(yè)（工藝）文件編制及管理； （ 3）工程部負責作業(yè)（工藝）的實施； （ 4）技術(shù)部負責對工藝紀律執(zhí)行的管理，工程部進行協(xié)助； （ 5）技術(shù)部負責工裝設(shè)計，工程部負責工裝的維護和管理 ； 工作要求： 作業(yè)（工藝）文件內(nèi)容： （ 1）電梯安裝工藝或安裝作業(yè)指導書、安裝調(diào)度手冊等； （ 2）電梯維修工藝、作業(yè)指導書等； （ 3）電梯保養(yǎng)工作指引、故障排除方法、救援方法等； （ 4）電梯檢驗工作指引、檢驗規(guī)范等； （ 5）電梯安裝、維修施工方案、維修計劃方案書等； （ 6）各類操作規(guī)程。 作業(yè)（工藝）紀律： （ 1）作業(yè)（工藝）文件是指導電梯 生產(chǎn)、 安裝、維修保養(yǎng)和檢驗的依據(jù)，在執(zhí)行過程中，由技術(shù)控制系統(tǒng)責任人會同質(zhì)檢控制系統(tǒng)責任人或 制造控制系統(tǒng)責任人、 施工控制系統(tǒng)責任人每月對作業(yè)（工藝）紀律的執(zhí)行情況進行檢查。 B, 在評定和驗證相關(guān)人員在場的情況下由施焊人員對樣品施焊。 D 必要時，保存確認評定的試樣，作為以后焊接施工質(zhì)量要求的依據(jù)。 （ 4）材料檢驗：對 制造、安裝、維修、保養(yǎng) 施工的材料、零部件，依據(jù)《材 料、零部件入庫檢驗規(guī)范》進行檢驗。 （ 5）生產(chǎn)過程檢驗：生產(chǎn)過程中的在制品、半成品、成品應(yīng)按工藝過程和相關(guān)檢驗 文件 進行檢驗，并填寫相關(guān)檢驗記錄和入庫檢驗記錄。 （ 6）焊接控制程序圖和 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)及控制環(huán)節(jié)、控制點如下： 深圳市 冠菱 電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 要素號 8 焊接控制 版 本 A/0 頁 碼 1/2 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)及控制環(huán)節(jié)、控制點一覽表 控制環(huán)節(jié) 控制點 責任人員 控制依據(jù) 工作見證 焊工 焊工資格認定 人力資源和文件控制系統(tǒng)責任人 特種設(shè)備專業(yè)人員考試管理規(guī)則 焊工合格證 焊工檔案 焊接材料 焊材檢驗 檢驗員 合同采購控制系統(tǒng)責任人 焊接控制程序 驗收入庫單 溫濕度控制 焊材保管管理 焊接設(shè)備 確認評定 質(zhì)檢控制系統(tǒng)責任人 焊接控制程序 焊接設(shè)備確認記錄 焊接工序確認評定 樣件焊接 檢驗員 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人 質(zhì)量保證工程師 焊接控制程序 焊接工序確認評定記錄 焊接作業(yè) 施焊 焊工 檢驗員 焊接控制程序 焊接作業(yè)指導書 焊接檢驗記錄 深圳市 冠菱 電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 要素號 8 焊接控制 版 本 A/0 頁 碼 2/2 WHH 停止點R 審核點檢驗JE否焊接過程焊接作業(yè)指導書焊工檔案培訓發(fā)證焊條管理焊工資格焊接工序確認記錄審批CPR否焊接設(shè)備確認記錄焊接設(shè)備評定實施審批PR否焊接工序評定實施樣件焊接焊接質(zhì)量管理否EJ溫濕度管理檢驗焊接質(zhì)量控制程序圖E J E EP 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人合同采購控制系統(tǒng)責任人WJ 檢驗員質(zhì)檢控制系統(tǒng)責任人E公司技術(shù)負責人C . 12 檢驗與試驗控制 公司制定并實施，《檢驗與試驗控制程序》，公司質(zhì)量保證工程師通過質(zhì)檢控制系統(tǒng)責任人和各檢驗員具體實施， 制造部、 工程部、經(jīng)營部等部門配合。評定時應(yīng)有技術(shù)人員、焊接工序責任人、焊接 工序檢驗員、施焊人、工程經(jīng)營部主管人員共同參與評定。 工藝控制程序圖和工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)及控制環(huán)節(jié)、控制點如下： 深圳市 冠菱 電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 要素號 7 作業(yè)（工藝）控制 版 本 A/0 頁 碼 1/2 工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)及控制環(huán)節(jié)、控制點一覽表 控制環(huán)節(jié) 控制點 責任人員 控制依據(jù) 工作見證 工藝文件準備 圖樣設(shè)計 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人 作業(yè) (工藝 )控制程序 圖樣審查欄 工 藝 方 案審核批準 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人 施工控制系統(tǒng)責任人 作業(yè) (工藝 )控制程序 圖樣審查欄 工 藝 文 件編制 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人 公司技術(shù)負責人 作業(yè) (工藝 )控制程序 圖樣審查欄 工 藝 文 件更改 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人 公司技術(shù)負責人 作業(yè) (工藝 )控制程序 文件控制程序 文件更改單 圖樣審查欄 工藝實施（作業(yè)） 各 重 要 工序 制造控制系統(tǒng)責任人 施工控制系統(tǒng)責任人 技術(shù)控制系統(tǒng)責任人 作業(yè) (工藝 )控制程序 工藝紀律檢查記錄相關(guān)檢驗記錄 深圳市 冠菱 電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 要素號 7 作業(yè)（工藝）控制 版 本 A/0 頁 碼 2/2 工藝質(zhì)量控制程序圖H 停止點R 審核點ZWPRP CCPWPRRRHHH形成文件審批圖樣設(shè)計工藝編制審批工藝更改審批審批工藝方案工藝質(zhì)量控制否 否 否否合同采 購控制系統(tǒng)責任人技術(shù)控 制系統(tǒng)責任人施工控 制系統(tǒng)責任人公司技 術(shù)負責人CZP 8 焊接控制 公司制定了 《焊接控制程序》，通過對焊接設(shè)備、焊接人員、焊接材料、焊接工藝進行控制，保證焊接工序質(zhì)量能達到電梯 制造、安裝、維修、保養(yǎng) 工程預期的目標，并設(shè)立焊接工序責任人崗位進行控制 。 （ 2）作業(yè)（工藝）文件的編 制原則：正確、統(tǒng)一、完整、清晰、合理、具有可操作性。 （ 5）材料控制：材料、零部件的保管和領(lǐng)用。 B 經(jīng)營部是公司采購歸口管理部門，負責對供方（分包方）按公司要求提 供采購產(chǎn)品的能力進行選擇、評價或重新評價。 （ 5）設(shè)計開發(fā) 方案的更改 設(shè)計開發(fā) 方案更改由方案編制人員申請，說明更改理由，經(jīng)相關(guān)部門 負責人校對，技術(shù)部負責審核決定是否需要進行評審和驗證，報公司技術(shù)負責人批準（如果需要進 行評審和驗證，應(yīng)先進行評審和驗證，然后再向公司技術(shù)負責人報送，請求批準），更改的評審、 深圳市 冠菱 電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 要素號 5 設(shè)計控制 版 本 A/0 頁 碼 1/2 驗證、 審批結(jié)果及任何必要措施的記錄在 技 術(shù) 部建檔保管。如果存在設(shè)計計算，還應(yīng)進行計算驗證、類比驗證、試驗或檢驗報告等方式進行驗證。 （ 7）合同評審流程見下圖： 深圳市 冠菱 電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 要素號 4 合同控制 版 本 A/0 頁 碼 1/1 常 規(guī)合同非常規(guī)合同不符合合同評審流程中標決定投標收到投標文件簽訂合同公司領(lǐng)導審批相關(guān)部門評審業(yè)務(wù)部 評 審合同評審業(yè)務(wù)員與顧客洽談顧客 、 5 設(shè)計控制 對電梯的 制造、安裝、維修、保養(yǎng) 這個特定工程而言，主要是指 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、 安裝施工方案和維修施工方案（以 下簡稱施工方案）的編制。 （ 3） 質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員、場所所使用的相關(guān)記錄表格（空白表格樣式），應(yīng)是有效版本。 質(zhì)量計劃（過程控制卡、施工組織設(shè)計或施工方案） 公司制定和貫徹實施能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃，在質(zhì)量計劃中對各種類別的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，控制點（包括審核點、見證點、停止點）進行合理配 量，每個控制系統(tǒng)應(yīng)包括： （ 1）控制內(nèi)容要求。 另外，還應(yīng)： A 評審和確認工程、項目或合同的質(zhì)量目標和要求； B 確定過程、編制施工方案、技術(shù)文件，制定必要的控制 文件，并為工程提供資源、設(shè)施，材料、保證其所需的工作環(huán)境； C 明確工程所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量活動以及工程接收準則； D 合理選擇工程實現(xiàn)過程所需的監(jiān)視和測量裝置，以提供正確的測量數(shù)據(jù)； 深圳市 冠菱 電梯有限公司質(zhì)量保 證手冊 要素號 2 質(zhì)量保證體系文件 版 本 A/0 頁 碼 1/2 E 進行檢驗和測量，保留檢驗測量結(jié)果的記錄； F 對施工設(shè)備進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，對檢測儀器進行定期檢定，以保持施工過程和檢驗過程的能力； G 不斷尋求過程效果得到改進的措施和機會。 深圳市冠菱電梯有限公司質(zhì)量保證手冊 章節(jié)號 1 管理職責 版 本 A/0 頁 碼 9/9 2 質(zhì)量保證體系文件 為了加強對質(zhì)量、安全的嚴格控制，依據(jù) TSG Z20xx20xx 標準的要求并結(jié)合本公司的具體情況，建立起能夠滿足上述標準要求的、結(jié)構(gòu)化的質(zhì)量保證體系。指符合顧客的要求、適用的法律法規(guī)要求和本公司規(guī)定的對顧客的質(zhì)量承諾等情況。 （ 7） 負責安全事故調(diào)查的組織和實施，主持召開安全事故分析會議。 生產(chǎn)制造 控制系統(tǒng)責任人 的 職責和權(quán)限 ： （ 1） 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導下，負責電梯 制造過程 質(zhì)量控制，對質(zhì)量保證工程師負責； （ 2） 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導下，負責 編制、修訂 、審核 與電梯 制造、 管理 有關(guān) 的程序文件和相關(guān)作業(yè)文件； 審核或批準部門內(nèi)部的記錄； （ 3） 負責貫徹執(zhí)行質(zhì)量保證手冊及各項程序文件 和相關(guān)作業(yè)文件 的規(guī)定，并進行監(jiān)督和檢查 ； （ 4）監(jiān)督 制造 施工過程按國家相關(guān)法律法規(guī)、監(jiān)督檢驗的相關(guān)程序、相關(guān)技術(shù)標準和安全規(guī)范的要求進行；負責 制造 過程 的質(zhì)量控制，對質(zhì)量保證工程師負責； （ 5）負責生產(chǎn) 任 務(wù)的下達、組織和調(diào)度生產(chǎn) ； （ 6）負責對生產(chǎn)人員的安全 教育和監(jiān)督 工作； （ 7）負責對制造系統(tǒng) 質(zhì)量目標完成情況的考核工作； （ 8）負責對制造 過程中產(chǎn)生的記錄、技術(shù)資料以及設(shè)備檔案的收集和歸檔； 施工控制系統(tǒng)責任人 的 職責和權(quán)限 ： （ 1） 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導下，負責電梯制造、安裝、維修、保養(yǎng)施工和服務(wù)的質(zhì)量控制，對質(zhì)量保證工程師負責； （ 2） 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導下，負責 編制、修訂 、審核與電梯制造、安裝、維修、保養(yǎng)施工管理 有關(guān) 的程序文件和相關(guān)作業(yè)文件；審核或批準部門內(nèi)部的記錄；