7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(完整版)
【正文】 。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在 適宜的階段 ， 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見(jiàn))對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ， 以便： a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的 結(jié)果 滿足要求的 能力 ； b ) 識(shí) 別 任 何 問(wèn) 題 并 提 出 必 要 的 措施 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證就是對(duì)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 說(shuō)明：檢驗(yàn)是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的一種方式但不是驗(yàn)證。 錯(cuò)誤的理解 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)必須由顧客進(jìn)行 說(shuō)明：根據(jù)需要。 說(shuō)明：對(duì)已批準(zhǔn)的輸出文件更改需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果需要更改時(shí)需經(jīng)過(guò)重新評(píng)審和驗(yàn)證。 供方評(píng)價(jià)的可采用的方式： 現(xiàn)場(chǎng)考察 根據(jù)以往的供貨業(yè)績(jī) 產(chǎn)品試用 同行使用的評(píng)價(jià) 權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的能力證明 招標(biāo)活動(dòng) 考慮內(nèi)容： 產(chǎn)品質(zhì)量狀況 生產(chǎn)技術(shù)能力 質(zhì)量保證能力 交付后相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持能力 其他（如財(cái)務(wù)狀況、價(jià)格、交付等） 采購(gòu) 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、過(guò)程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)要求： b）人員資格的要求 c） 質(zhì)量管理體系要求。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的 能力 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) —防止混淆 —身份證 適當(dāng)時(shí)進(jìn)行 可追溯性標(biāo)識(shí) —可追溯的目的 有要求場(chǎng)合進(jìn)行 狀態(tài)標(biāo)識(shí) —區(qū)分檢驗(yàn)與否及合格與否的狀態(tài) —通行證 必須進(jìn)行 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織 使用的 顧客財(cái)產(chǎn) 。 當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 8 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便： a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 過(guò)程監(jiān)視測(cè)量的方法 內(nèi)部審核、過(guò)程審核、過(guò)程及其輸出的監(jiān)視和測(cè)量、過(guò)程有效性評(píng)價(jià)、工作質(zhì)量的檢查、月 /季度的考核等 可能使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工序能力分析、排列圖、對(duì)策表等 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 錯(cuò)誤理解 只需對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 說(shuō)明：需對(duì)所有的管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的是發(fā)現(xiàn)過(guò)程中的不合格 說(shuō)明：直接作用是證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力 ? 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì) 產(chǎn)品的特性 進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施記錄 ，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見(jiàn) )。糾正措施應(yīng)與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 質(zhì)量成本 100% 合格率 損失成本 預(yù)防和鑒定成本 總質(zhì)量成本 最佳成本點(diǎn) ? 改進(jìn) 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響程度或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 應(yīng)保持符合 接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 ? 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 作為對(duì) 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 的一種測(cè)量。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí) ， 應(yīng)報(bào)告 顧客 ， 并保持記錄 （ 見(jiàn) ） 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 焊接、熱處理、電鍍、油漆等需進(jìn)行確認(rèn)，但并非都需確認(rèn)，如焊接僅是連接，無(wú)強(qiáng)度要求，油漆只為覆蓋產(chǎn)品表面宏觀特征，則不需進(jìn)行確認(rèn)。 采購(gòu)信息 產(chǎn)品、過(guò)程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)要求 產(chǎn)品質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求 提交產(chǎn)品程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序。 說(shuō)明：無(wú)此要求。 只要產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)顧客確認(rèn)，說(shuō)明其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品能完全符合要求 說(shuō)明
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