7、產(chǎn)品實現(xiàn)-文庫吧在線文庫
【正文】 ?輸入是否足以完成設計和開發(fā)任務 ?產(chǎn)品實現(xiàn)過程的實現(xiàn)能力 ?資源的能力 ?測量能力 ?設計過程進展 ?滿足驗證和確認的目標 ?使用中可能出現(xiàn)的危害 ?可能出現(xiàn)或已出現(xiàn)的問題 設計和開發(fā)評審 設計評審是為了確保設計輸出能否滿足設計輸入的要求 說明：設計評審的目的是評審結果滿足要求的能力 關設計人員參加 說明；應包括有關職能的代表 。 只要可行 ， 確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改， 并保持記錄 。 采購 組織應確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。見證點設置、放行方式、讓步申請等 生產(chǎn)或服務提供過程要求（如工藝要求等） 設備方面的要求 采購信息 錯誤的理解： 采購信息必須形成文件 說明：采購信息是否形成文件有組織自己確定 采購信息發(fā)布前必須經(jīng)過批準 說明：在與供方溝通前，應確保采購要求是充分和適宜的，是批準還是其他方式組織確定 采購信息應包括標準的所有要求 說明：適當時包括 采購 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 對有些服務業(yè)，服務的提供和服務交付同時發(fā)生很難在服務交付前對服務進行驗證，則需進行確認。 注 ： 顧 客 財 產(chǎn) 可 包 括 知 識 產(chǎn) 權 。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關 信息 ，并確定 獲取和利用 這種信息的 方法 。 跟蹤活動應包括所采取措施的驗證和驗證結果的報告。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實 質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性， 并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。預防措施應 與潛在問題的影響程度相適應 。 ? 改進 糾正措施 組織應采取措施，以 消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 組織應采取下列一種或幾種方法 ， 處置不合格品： a)采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b)經(jīng)有關授權人員批準 ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； c)采取措施 ， 防止其原預期的使用或應用 。 當未能達到所策劃的結果時 ， 在適當時 ， 應采取糾正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 注：作為指南，參見 GB/ GB/。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。這包括僅 在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才 顯現(xiàn)的過程。評價的結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予以保持（見）。 錯誤的理解 設計輸出經(jīng)過批準后應嚴格執(zhí)行，不能進行更改 說明：可以更改 設計過程中所有輸出文件在更改前應經(jīng)過批準。 組織實際使用條件或模擬條件下對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的認定 。 在每個階段結束時都應進行設計和開發(fā)的驗證 說明：應根據(jù)產(chǎn)品特點及策劃的要求決定，沒有要求每個階段都需進行。 設計和開發(fā)的輸出是在設計完成時形成的 說明：在每個設計開發(fā)階段都可能形成輸出并可能作為下一階段的輸入 。 應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。 按需要溝通的內(nèi)容進行溝通。 當顧客提供的要求沒有形成文件時組織可以不加以考慮。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見 ）。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃只需要策劃其實現(xiàn)的過程、方法以及相關的資源 說明：策劃的內(nèi)容包括 4個方面。ISO 9001:2023 質(zhì)量管理體系 ——要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 與顧客有關的過程 設計和 開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務提供 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 ． 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出為質(zhì)量計劃 說明：質(zhì)量計劃是輸出的一種形式，還可以有其它形式的輸出。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的評審 若顧客的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前對顧客要求進行確認； 若產(chǎn)品要求發(fā)生 變更 ，組織應確保相關文件得到修改。 說明：應確認顧客要求。 必要時對溝通的結果應進行記錄并保存
教學教案相關推薦
鄂ICP備17016276號-1