7、產品實現(xiàn)(文件)
【正文】 應針對產品的符合性提供防護 ， 這種防護應包括標識 、 搬運 、 包裝 、 貯 存 和 保 護 。 當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。校準和驗證結果的記錄應予以保持（見 )。 8 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進 8 測量 、 分析和改進 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便： a)證實產品的符合性； b)確保質量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 顧客滿意 應確定顧客滿意信息收集的頻次、方法和職責 收集顧客的建議、意見和要求（包括抱怨） 對收集信息進行分析，評價體系的業(yè)績并識別改進的需求作為改進的依據(jù) 監(jiān)視和測量 組織應按策劃的時間間隔內部審核，以確定 質量管理體系 是否： a)符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求； b)得到有效地實施和保持。審核員不應審核自己的工作。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/及 GB/。 過程的監(jiān)視和測量 過程監(jiān)視測量的方法 內部審核、過程審核、過程及其輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性評價、工作質量的檢查、月 /季度的考核等 可能使用的統(tǒng)計技術 抽樣檢驗、控制圖、工序能力分析、排列圖、對策表等 過程的監(jiān)視和測量 錯誤理解 只需對產品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量 說明：需對所有的管理體系過程進行監(jiān)視和測量 過程監(jiān)視和測量的目的是發(fā)現(xiàn)過程中的不合格 說明：直接作用是證實過程實現(xiàn)預期結果的能力 ? 監(jiān)視和測量 產品的監(jiān)視和測量 組織應對 產品的特性 進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。 除非得到有關人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在 策劃的安排 （見 ）均已圓滿成功之 前 ，不得放行產品和交付服務。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施記錄 ，包括所批準的讓步的記錄 （ 見 )。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。糾正措施應與所遇到問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定 潛在不合格及其原因； b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定并實施所需的措施； d)記錄 所采取措施的結果（見 )； e)評審 所采取的預防措施。 質量成本 100% 合格率 損失成本 預防和鑒定成本 總質量成本 最佳成本點 ? 改進 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析 明確數(shù)據(jù)收集的渠道、頻次、方法和職責 對收集數(shù)據(jù)進行分析處理 使用統(tǒng)計技術時，對統(tǒng)計技術的選擇和使用進行控制 觀察產品、過程特性的變差、現(xiàn)狀及趨勢，是否有潛在的問題，是否需采取預防措施 識別產品、過程、體系的改進需求作為改進依據(jù) 改進 持續(xù)改進 組織應利用 質量方針 、質量 目標 、 審核結果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施 以及 管理評審 ，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時 ， 組織應采取與不合格的影響程度或潛在影響的程度相適應的措施 。 不合格品控制以及不合格品處置的有 關 職 責和 權 限 應在 形 成 文件 的 程 序中 作 出 規(guī)定 。 應保持符合 接收準則的證據(jù) 。 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 ? 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對 質量管理體系業(yè)績 的一種測量。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見 )提供證據(jù)。 當顧客財產發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應報告 顧客 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的 唯一性標識
教學教案相關推薦
鄂ICP備17016276號-1