【正文】 節(jié)與理由。 主持管理評審會議，以了解質量 /環(huán)境管理體系的運作成效及需求。 （ 2）各項質量 /環(huán)境目標 應能協助質量 /環(huán)境方針之達成。 c 環(huán)境管理方案應配合新增或修訂的作業(yè)與活動及環(huán)境目標與標的的改變作適當地修訂，以確保其有效性。 （ 3）各部門負責本部門環(huán)境因素之識別，并負責重大環(huán)境因素之檢討與選定； （ 4）公司制定《環(huán)境因素識別及評價程序》規(guī)定此項的操作要求。 管理評審： 概述： （ 1）最高管理者每年應利用定期或不定期的管理評審會議，審查質量 /環(huán)境管晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質量環(huán)境管理手冊 頁碼 17/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 理體系之運作績效 （ 2）管理評審應針對本公司導入之 ISO9001： 20xx， ISO14001:20xx 等質量 /環(huán)境體系內之所有要求進行審查，以利持續(xù)改進作業(yè)。 作業(yè)內容 ： 資源提供： 本公司必須確認各項運作所需之資源，能協助完成各項質量 /環(huán)保運作，以利提高顧 客滿意和環(huán)境保護水平。 （ 5）規(guī)定 員工和代表公司工作的人員于作期間之各項訓練及記錄方式。 （ 3）檢測儀器及檢測工具按《監(jiān)測和測量設備控制程序》進行維護管理。 d 進入作業(yè)現場者必須穿戴統一的靜電防塵服并經風淋后方可進入。 質量策劃與本公司質量環(huán)境管理體系所有要求相一致，并形成便于操作的文件，為了滿足產品、項目、合同，在進行質量策劃時，均應考慮以下要求： （ 1）所有策劃必須符合公司規(guī)定的質量 /環(huán)境目標的要求； （ 2）編制質量計劃：質量計劃是針對具體產品、項目、合同所規(guī)定的專門的質量措施、資源和活動 的程序性文件，它是對全公司質量環(huán)境管理手冊和質量 /環(huán)境管理體系程序文件的一種補充，為此，質量計劃應報公司最高管理者批準，并與公司的質量 環(huán)境管理體系文件兼容。 （ 2）評審由業(yè)務部組織相關單位進行。對新顧客應向其詳細介紹本公司概況、產品特點等。 （ 8）利用各種機會向顧客宣傳本公司的環(huán)境保護理念，以期對其環(huán)境行為施加良好影響。 設計和開發(fā)的輸出 所有輸出文件在發(fā)放前由研發(fā)主管予以批準（必要求需經顧客同意）。 (1)設計和開發(fā)驗證的實施 驗證應在設計和開發(fā)過程中進行，應根據設計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內容和驗證方式的安排予以實施。 設計和開發(fā)的更改控制 對設計的更改形成文件并受控，必要時進行驗證和確認，對確認的更改要進行批準才能實施更改。 c 訂購。 采購信息 采購信息包括對產品的質量要求、環(huán)保要求驗收要求及價格、數量、交付情況等其它要求，必要時可有如下要求： （ 1） 對供貨商的產品、程序、過程、設備或人員提出有關批準或資格鑒定的要求。 （ 2）在生產過程控制中，對直接影響產品質量、環(huán)境的過程制定相應的生產流程圖、規(guī)范文件、作業(yè)指導書等，同時，收集與本公司產品有關的行業(yè)技術標準、規(guī)范及生產工藝信息以保證過程質量、環(huán)境。 生產和服務提供過程的確認 當生產的某過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證，使問題在產品使用后才顯現時（ 這類過程稱為特殊過程） ，應對這樣的過程實施確認。 （ 4） 當合同規(guī)定有專用標識時，可依據合同規(guī)定進行唯一性標識 ； （ 5） 當要求有可追溯性時，可依據產品包裝上或合格證上的生產日期等內容，可追溯到包裝、檢驗、生產直至原材料； （ 6） 用于可追溯性的記錄按《記錄管理程序》要求進行管理。 （ 3）包裝 產品包裝按顧客的要求進行包 裝管理，以實現對產品的搬運、貯存，直至交貨全過程的防護。 生產設備上用于監(jiān)控生產的電腦軟件，應由最高管理者對其滿足預期用途的能力在生產初期進行確認，必要時再確認。 監(jiān)視與測量： 顧客滿意： （ 1） 業(yè)務部應以顧客為中心，與顧客保持良好的溝通，做到禮貌、熱情、誠懇，確認顧客感受并提高顧客對我公司產品銷售服務的滿意度。 （ 6） 業(yè)務應按《顧客溝通與合同評審程序》要求每年至少調查一次顧客對本公司產品質量、服務質量和交貨期等方面的滿意程度。審核員為經過與審核相關內容培訓合格的人員擔任。 c 現場審核結束，審核組內部應交流審核情況，確定不符合項目，由審核員編制不符合項報告或觀察項報告。 當策劃的結果未能達成，適用時，應采取糾正與糾正措施。當某種產品沒有通過檢驗時，均按《不合格品管制程序》的規(guī)定進行控制，除非得到相關權責單位的核準，適用時，包括來自顧客的核準。 不合格控制 本公司制定并執(zhí)行《不合格品管制程序》，對不合格品進行標識、記錄、隔離、評價和處置，并通知有關單位，以防止不合格品的非預期使用： 不合格品的評審和處置； （ 1）在生產過程中，一旦出現不合格品，按《不合格品控制程序》所規(guī)定評審職責和處置權限進行管理，不合格品評審后，進行如下處置： a 采取相應措施，如返工，消除已發(fā)現的不合格品以達到規(guī)定的要求 ； b 經公司最高管理者，必要時經顧客批準后讓步使用、放行、或接收 不合格品； c 采取措施，防止其非預期的使用或應用。 應進行分析的信息 顧客滿意度、與顧客要求的符合性、過程及產品的特性及其趨勢、供貨商等。 （ 2）對下列情況應采取必要的預防措施： a 顧客意見、公司質量分析會議體現的不合格傾向。 糾正措施和預防措施的記錄按《記錄管理程序》執(zhí)行。 公司相關部門在對供應商的選擇時應包含對環(huán)境管理的考核，督促供貨商增加環(huán)保意識，提高環(huán)境管理水平。 公司可定期試驗該程序，如按《消防演習計劃》、《化學品泄漏演習》進行演習等。 相關方的影響與監(jiān)督 對外協商、材料供貨商、運輸方和服務提供者，進行相關方環(huán)境狀況調查，采用實地調查和書面反饋的方式對相關方的環(huán)境狀況做出調查，并在 此基礎上簽訂相關環(huán)境協議。 及時識別和糾正不符合，并采取措施減少伴隨的環(huán)境影響； 調查不符合，確定其產生原因并采取適當措施避免再次發(fā)生； 評價預防不符合發(fā)生的措施的需求，并采取適當措施避免不符合發(fā)生； 記錄所采取糾正措施和預防措施的結果； 評審所采取糾正措施和預防的有效性 相關文件： 《顧客溝通與合同評審程序》 《內部審核管理程序》 《環(huán)境監(jiān)測控制程序》 《產品檢驗控制程序》 《糾正措施和預防措施 控制程序》 《不合格品控制程序》 《法律法規(guī)識別及合規(guī)性評價程序》 《 環(huán)境不符合糾正預防措施控制程序 》 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質量環(huán)境管理手冊 頁碼 36/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 九、運行控制 目的： 確保本公司的各項活動、產品和服務符合環(huán)保要求。 c 據相關人員的經驗提出的預防措施等。 改進 持續(xù)改進 （ 1）本公司定期開展內部質量環(huán)境管理體系的審核和管理評審活動，在審核和評審過程中要對本公司的質量環(huán)境方針、質量目標和質量環(huán)境管理體系進行審核和評審。 （ 3）未經評審、處置的不合格品，不得轉序或發(fā)出公司。檢 驗記錄和檢驗報告均按《記錄管理程序》的要求進行管理； c 檢驗人員的資格，必須滿足《部門 /崗位職責規(guī)定》的要求，并進行專業(yè)培訓上崗且取得相應資格，以保證檢驗結果的準確性。 b 定期考核各部門 的質量 /環(huán)境目標、指標的完成情況，以此實現對相關過程的監(jiān)測。 （ 6）糾正、糾正措施和 /或預防措施 a 責任單位在接到不符合項報告和觀察項報告后，應在整改期限內組織實施完成糾正、糾正措施和 /或預防措施。 （ 4）審核準備 a 審核組長發(fā)布 審核通知，內容包括本次現場審核活動的目的、范圍、方法、日程安排等（對以往發(fā)現較多問題的區(qū)域要加強審核力度，計劃的時間要更充分）并提前通知參加審核的人員與被審核單位。應在調查后的１個月內對調查結果進行匯總和統計。 （ 3） 業(yè)務部在接到顧客意 見包括服務質量投訴后，應認真詳細了解其內容，并予以記錄，業(yè)務員、品管人員可自行處理的 應在一個工作日內答復顧客 。 規(guī)定協助本公司測試或校正之外部 實驗室，應屬國家認可之實驗室，或顧客認可之實驗室。 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質量環(huán)境管理手冊 頁碼 28/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 監(jiān)視和測量 設備 的控制： 凡公司用于各種質量 /環(huán)境監(jiān)視、檢驗量測與試驗之設備均應按檢定周期進行校驗與維護，并以書面記錄，保證其精密度與準確度，校驗需能溯源到國家或國際標準或兩者皆是。若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。 （ 2） 所使用的設備或設施的能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)要求。 （ 4）在過程控制中，本公司嚴格按有關標 準、法令及規(guī)章、質量 計劃和形成文件的程序執(zhí)行 ，持有并使用監(jiān)督與量測設備，并做好各種質量環(huán)境管理記錄。 采購產品的驗證 （ 1）對所采購的產品，可以通過下列方式進行驗證 a 在本公司內實施驗證，按《產品檢驗管制程序》的要求執(zhí)行。 e 采購文件（包括對質量、價格、數量、交付情況的要求）。 （ 2）設計和開發(fā)更改的控制 a 設計和開發(fā)發(fā)生更改時 ,但應根據更 改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評審、驗證和確認及其適當的做法； b 設計和開發(fā)更改評審除適當執(zhí)行 的要求外，還應評價更改部分對產品其他部分及整體功能、性能和結構等方面的影響，對已交付產品的影響，以便確定更改的適宜性。 設計和開發(fā)的確認 實施設計的確認活動，證實設計的產品能夠滿足規(guī)定或預期的使用要求。 （ 2）輸出的形式 設計和開發(fā)的輸出通常采用圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范、采購產品目錄等文件形式表達。由工程部負責，品質部、生產部等配合實施。 （ 3）業(yè)務部、品管人員應向顧客介紹本公司生產經營發(fā)展情況，征求顧客意見，并與顧客就今后進一步合作達成意向或簽訂協議。 （ 3）評審還應符合有關法令及規(guī)章的要求，并且在技術和經濟方面的要求是合適的，評審應在合同簽訂前進行。 （ 4）確定和準備質量環(huán)境管理記錄，這些記錄必須為實現過程及產品滿足要求提供證據，質量環(huán)境管理記錄按《記錄管理程序》進行處理。工作場所設施由生產車間自行負責日常的維護和保養(yǎng)，如遇損壞不能自行修復的，可報告主管部門委托外單位進行。 工作環(huán)境： 規(guī)定本公司與產品相關之工作環(huán)境的控管方式及安全規(guī)定，以保護員工安全，并維護產品質量。 基礎設施： 設施的識別與提供 為實現產品符合性及環(huán)境影響的要求，必要時提供以下基礎設施： （ 1） 作業(yè)場所及相關設施：廠房、車間、辦公場所、道路、安全消防設施。 （ 2） 技術工種：指國家規(guī)定必須持職業(yè)資格證書就業(yè)的通用技術工種。 評審輸入： 規(guī)定管理評審會議之參加人員、討論議題，使會議有效的進行，討論議題應包括但不限于以下內容： （ 1） 前次管理評審會議決議事項執(zhí)行情況追蹤； （ 2） 內、外部審核的結果，對與公司相關的法令及規(guī)章和其它應遵守的要求的遵守情況的評價； （ 3）過程的績效和產品的符合性以及 公司的環(huán)境績效 －質量 /環(huán)境方針、目標/指標之檢討及達成情況； （ 4） 來自外部相關方的信息交流（包括環(huán)境投訴、 客戶抱怨等）以及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況追蹤與檢討； （ 5） 影響質量 /環(huán)境管理體系運行的內部和外部環(huán) 境 的變化及 遵守情況， 包括與其環(huán)境因素相關的法律和其它要求 ； （ 6） 應急準備和響應執(zhí)行情況； （ 7）各部門質量 /環(huán)境推進報告、 改進的建議和意見。 、職責、權限與溝通 職責與權限： 公司最高管理者聲明：本公司各職能單位及相關人員的職責和權限及相互關系已明確規(guī)定，以文件《部門職責》、《崗 位職責》予以發(fā)布，今后按規(guī)定各負其責。 e 行政部負 責各部門環(huán)境管理方案實施之追蹤。 （ 4）各部門應針對不符合法令及規(guī)章和其它要求的重要環(huán)境因素設定環(huán)境目標和指標。 、以顧客為中心： 最高管理者應設法了解顧客之需求與感受，并于制定規(guī)劃過程中，考慮各項運作均能協助提升顧客對本公司之滿意度。 記錄控制 （ 1）建立《記錄管理程序》，以作為記錄之管理依據； （ 2）以適當的歸檔與識別方式，避免質量記 錄遺失，且容易取閱。 （ 2）公司外來文件：指 來自標準化組織的文件 (國家和國際的抽樣標準以及過程和質量體系標準 )、 行業(yè)標準、設備隨機資料 和相關法律法規(guī) 與質量 /環(huán)境管理有關的各類行文 包括來自顧客的文件 (程序文件﹑包裝規(guī)范﹑圖紙﹑規(guī)范和標準﹑交付計劃、環(huán)保要求、回收要求 等 )。 總經理： 20xx 年 07 月 10 日 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質量環(huán)境管理手冊 頁碼 12/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 四、管理體系 目的： 本章節(jié)采用 ISO9001