醫(yī)藥質(zhì)量管理培訓講義(完整版)
【正文】 （ 二）抽樣方案的類型 一次抽樣 二次抽樣 多次抽樣 抽取 n個樣本 d≤Ac d≥Re 合 格 不合格 計數(shù)一次抽樣方案判斷程序 例一：某沖壓件出廠試驗，采用 GB2828抽樣，規(guī)定 AQL＝ ； IL＝ Ⅱ 。 正常檢查 開始檢查 連續(xù) 5批或少于 5批中有 2批未接收 加嚴檢查 連續(xù) 5批加嚴檢查 停止檢查 連續(xù) 5批接收 有一批未接收 或接收但不合格數(shù)介于 Ac和 Re之間 生產(chǎn)不穩(wěn)定 或其他必要的情況 連續(xù) 10批接受 總不合格數(shù)小于限制數(shù) 生產(chǎn)穩(wěn)定 專門授權(quán) 放寬檢查 檢查嚴格度的規(guī)定 一次、二次、五次抽樣的比較 ? 一次、二次、五次抽樣方案只要設定的 AQL值和檢驗水平相同，對產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力是相同的； ? 當產(chǎn)品批的質(zhì)量水平與設定的 AQL值相比較為明顯的優(yōu)或劣時，二次抽樣檢驗的樣本量明顯比一次抽樣檢驗要少，而五次抽樣檢驗的樣本會更少； ? 從檢驗成本考慮，五此抽樣檢驗的費用最低，二次抽樣檢驗的費用又比一次抽樣檢驗低；從檢驗的組織與管理工作考慮，一次抽樣檢驗方法簡單，批合格與否的誤判危險性小，而二次抽樣檢驗特別是五次抽樣檢驗方法復雜，對檢驗的組織管理工作以及檢驗人員的素質(zhì)要求很高，需經(jīng)專門的培訓。從表 104中查得樣本大小字碼為 K； 2）選定抽樣檢表為表 105； 3）從表 10－ 5得 125［ 5， 6］ 4）確定抽樣方案得： 125 ［ 5， 6］ 練習一、某五金廠出廠試驗，采用 GB2828抽樣，規(guī)定 AQL＝ ； IL＝ Ⅱ 。 抽樣檢驗通常用于下列場合： 1)產(chǎn)品檢驗項目為破壞性檢驗或試驗。 (3) IPQC的其他形式： ① 在線檢驗 ② 完工檢驗 ③ 末件檢驗 最終檢驗 1) 最終檢驗概述：是涉及實物質(zhì)量的最后一個關口，因此必須根據(jù)合同規(guī)定及有關技術標準或技術要求對產(chǎn)品實施最終檢驗。 3)對生產(chǎn)線的巡檢，以檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)因素為主 ①當人員有變化時，對人員的教育培訓及評價有無及時實施。質(zhì)量管理講義 (二 ) ? 主講：馬 濤 ? 二 OO四年八月 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 ? 一、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 (一 ) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 ：是指對購進的原材料、零部件、外協(xié)件、包裝材料等貨物，在入廠前或入廠后 (投入生產(chǎn)使用前 )的規(guī)定期限內(nèi)進行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。 2)范圍：產(chǎn)品、影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)因素(人、機、料、法、環(huán) )。 ⑧ 巡檢后及時作好必要的記錄。 5) 讓步使用
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