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正文內(nèi)容

醫(yī)藥質(zhì)量管理培訓(xùn)講義(完整版)

  

【正文】 ( 二)抽樣方案的類型 一次抽樣 二次抽樣 多次抽樣 抽取 n個(gè)樣本 d≤Ac d≥Re 合 格 不合格 計(jì)數(shù)一次抽樣方案判斷程序 例一:某沖壓件出廠試驗(yàn),采用 GB2828抽樣,規(guī)定 AQL= ; IL= Ⅱ 。 正常檢查 開(kāi)始檢查 連續(xù) 5批或少于 5批中有 2批未接收 加嚴(yán)檢查 連續(xù) 5批加嚴(yán)檢查 停止檢查 連續(xù) 5批接收 有一批未接收 或接收但不合格數(shù)介于 Ac和 Re之間 生產(chǎn)不穩(wěn)定 或其他必要的情況 連續(xù) 10批接受 總不合格數(shù)小于限制數(shù) 生產(chǎn)穩(wěn)定 專門(mén)授權(quán) 放寬檢查 檢查嚴(yán)格度的規(guī)定 一次、二次、五次抽樣的比較 ? 一次、二次、五次抽樣方案只要設(shè)定的 AQL值和檢驗(yàn)水平相同,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力是相同的; ? 當(dāng)產(chǎn)品批的質(zhì)量水平與設(shè)定的 AQL值相比較為明顯的優(yōu)或劣時(shí),二次抽樣檢驗(yàn)的樣本量明顯比一次抽樣檢驗(yàn)要少,而五次抽樣檢驗(yàn)的樣本會(huì)更少; ? 從檢驗(yàn)成本考慮,五此抽樣檢驗(yàn)的費(fèi)用最低,二次抽樣檢驗(yàn)的費(fèi)用又比一次抽樣檢驗(yàn)低;從檢驗(yàn)的組織與管理工作考慮,一次抽樣檢驗(yàn)方法簡(jiǎn)單,批合格與否的誤判危險(xiǎn)性小,而二次抽樣檢驗(yàn)特別是五次抽樣檢驗(yàn)方法復(fù)雜,對(duì)檢驗(yàn)的組織管理工作以及檢驗(yàn)人員的素質(zhì)要求很高,需經(jīng)專門(mén)的培訓(xùn)。從表 104中查得樣本大小字碼為 K; 2)選定抽樣檢表為表 105; 3)從表 10- 5得 125[ 5, 6] 4)確定抽樣方案得: 125 [ 5, 6] 練習(xí)一、某五金廠出廠試驗(yàn),采用 GB2828抽樣,規(guī)定 AQL= ; IL= Ⅱ 。 抽樣檢驗(yàn)通常用于下列場(chǎng)合: 1)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目為破壞性檢驗(yàn)或試驗(yàn)。 (3) IPQC的其他形式: ① 在線檢驗(yàn) ② 完工檢驗(yàn) ③ 末件檢驗(yàn) 最終檢驗(yàn) 1) 最終檢驗(yàn)概述:是涉及實(shí)物質(zhì)量的最后一個(gè)關(guān)口,因此必須根據(jù)合同規(guī)定及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)施最終檢驗(yàn)。 3)對(duì)生產(chǎn)線的巡檢,以檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)因素為主 ①當(dāng)人員有變化時(shí),對(duì)人員的教育培訓(xùn)及評(píng)價(jià)有無(wú)及時(shí)實(shí)施。質(zhì)量管理講義 (二 ) ? 主講:馬 濤 ? 二 OO四年八月 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) ? 一、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) (一 ) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) :是指對(duì)購(gòu)進(jìn)的原材料、零部件、外協(xié)件、包裝材料等貨物,在入廠前或入廠后 (投入生產(chǎn)使用前 )的規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。 2)范圍:產(chǎn)品、影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)因素(人、機(jī)、料、法、環(huán) )。 ⑧ 巡檢后及時(shí)作好必要的記錄。 5) 讓步使用
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