【正文】 評審輸入 評審輸出 第五章管理職責(zé) 2023/2/6 68 ISO90012023版 講解 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評審； e)確保資源的獲得。 不！報(bào)告顧客 審核 ISO是全員參與 98年對家電產(chǎn)品用電源線制定了新標(biāo)準(zhǔn)，并限時(shí)強(qiáng)制執(zhí)行。未辦任何接交手續(xù)，更無人批準(zhǔn)。 c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 2023/2/6 53 ISO90012023版 講解 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d)組織所需的文件； e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。 ?與 GB/T24001趨近， 以便相容 ?不包括其他管理體系。 ?過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a)理解并滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過程； c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d)基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 產(chǎn)品質(zhì)量 企業(yè)的生命，企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的基石在于產(chǎn)品質(zhì) 量，企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的戰(zhàn)略目光，首先要放在產(chǎn) 品質(zhì)量上。 相關(guān)條款： ?按標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件、實(shí)施、保持，持續(xù)改進(jìn)。 ，共同發(fā)展。 1992年 9月 2日，國務(wù)院副總理李 清提出了“質(zhì)量興國”的口號(hào)。2023/2/6 12 ISO90012023版 講解 ISO9000家族 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小冊子 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO10012 2023/2/6 13 ISO90012023版 講解 ISO9001的作用 1. 強(qiáng)化質(zhì)量管理 ， 提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心 ， 擴(kuò)大市場份額 2. 獲得了國際貿(mào)易 “ 通行證 ” ， 消除了國際貿(mào)易壁壘 3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 4. 在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地 5. 有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 ISO9001質(zhì)量認(rèn)證 ——通向世界的鑰匙 ！ A. 工作規(guī)定明確具體 ， 事事有人負(fù)責(zé) 、 有章可依 、 有據(jù)可查； B. 發(fā)生了事情 ， 很清楚應(yīng)該由誰來處理 ， 避免扯皮； C. 無論總經(jīng)理是否在公司，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，井井有條； D. 嚴(yán)格對供方進(jìn)行控制，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住漏洞； E. 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴減少。 統(tǒng)一性 廣義性 時(shí)效性 相對性 質(zhì)量作用：生命線 貿(mào)易壁壘 質(zhì)量三階段：檢驗(yàn)階段 統(tǒng)計(jì)階段 管理階段 ？管理？質(zhì)量？ 題 解 2023/2/6 11 ISO90012023版 講解 ISO ？ ISO Inter na ti ona l O r ganiza ti on fo r Standa rdization , 翻譯成中文就是 “國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012023 (等同 ISO90012023) 介 紹 濤 仁 2023,08 2023/2/6 1 ISO90012023版 講解 順序： 第一部分 :總論 第二部分 :ISO9001指導(dǎo)思想 八項(xiàng)原則 第三部分 :GB/T190012023 標(biāo)準(zhǔn)解釋 2023/2/6 2 第一部分總論 ？管理？質(zhì)量？ ISO9001？ ISO9001的作用 ISO9001？ 2023/2/6 3 ISO90012023版 講解 資 源 流 資 物 購 采 售 銷 資 金 流 信 息 流 企業(yè)？“從事生產(chǎn)、流通等經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，為滿足社會(huì)需要并 獲取盈利，進(jìn)行自主經(jīng)營、實(shí)行獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算， 有法人資格的基本經(jīng)濟(jì)單位 。世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 ISO9001質(zhì)量認(rèn)證 ——企業(yè)管理的有力工具！ ISO9001體系 規(guī)避法律責(zé)任 2023/2/6 14 ISO90012023版 講解 ISO是世界最知名的品牌（ ） 國際：貿(mào)易壁壘 國內(nèi)：宣傳 提高管理素質(zhì)、形成良好的企業(yè)文化 ： A. 工作規(guī)定明確具體，事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查； B. 發(fā)生了事情，很清楚應(yīng)該由誰來處理，避免扯皮； C. 無論總經(jīng)理是否在公司，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，井井有條； D. 嚴(yán)格對供方進(jìn)行控制，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住漏洞； E. 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴減少。 日本五十年代也提出過“質(zhì)量救國”的口號(hào)，狠抓質(zhì)量。 ，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 （ ） ?對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。 2. 1984年，第六屆世界質(zhì)量大會(huì)主題 “以質(zhì)量求繁榮” 1987年，第七屆世界質(zhì)量大會(huì)主題 “質(zhì)量第一，永遠(yuǎn)第一”。 2023/2/6 43 ISO90012023版 講解 ?下圖所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48章中所提出的過程聯(lián)系。但可相結(jié)合或整和 ?為本質(zhì)管體系可能改變現(xiàn)行管理體系。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 ,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 . ?GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000： 2023） ?本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000中的術(shù)語和定義。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 2023/2/6 59 ISO90012023版 講解 應(yīng)編制形成文件的程序 ，對文件控制 a)文件 發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， b) 更新后， 再次批準(zhǔn) ； c) 文件 狀態(tài)得到識(shí)別 ； d) 獲得適用文件的有關(guān)版本 ； e) 清晰、易于識(shí)別 ； f) 外來文件 得到識(shí)別并控制； g) 防止 作廢文件 使用。 批準(zhǔn)手續(xù) 案例（ 2） 2023/2/6 61 ISO90012023版 講解 。某 VCD廠由于沒有建立外來文件聯(lián)系渠道，不了解此規(guī)定，仍使用已經(jīng)宣布不準(zhǔn)使用的電源線，被質(zhì)檢部門查出，宣布為不合格品，并被電視臺(tái)暴光。 最高管理者： 承諾： 建立 /實(shí)施質(zhì)管體系 持續(xù)改進(jìn)其有效性 2023/2/6 69 ISO90012023版 講解 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 顧客滿意度及有效投訴的定義見相關(guān)解釋 。 b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn) 。 d） 確保人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 環(huán)境：場所 、 自然 、 氣氛 、 心情 ... 2023/2/6 90 ISO90012023版 講解 總結(jié) 物資基礎(chǔ)。 海爾 2023/2/6 96 ISO90012023版 講解 軟件合同評審 ? 軟件：可獲得的產(chǎn)品、作為硬件產(chǎn)品中嵌入軟件、支撐軟件而開發(fā)。供方保存歷史版本的義務(wù) 。在各大商店貼出了“請人民作證”的宣傳口號(hào)。但該單位在使用期間因排污不合格而被環(huán)保局勒令停止使用。這種過程應(yīng)以文件規(guī)定的方法步驟實(shí)施 ,并按開發(fā)計(jì)劃和 /或質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行。開發(fā)計(jì)劃可以有其他名稱 ,比如軟件開發(fā)計(jì)劃 或 軟件項(xiàng)目計(jì)劃 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供 的適當(dāng)信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使 所必需的產(chǎn)品特性。 —— 詳細(xì)設(shè)計(jì)說明書 。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律、法規(guī)要求； c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 d) 保密和安全。該廠因在該單位在產(chǎn)品要求沒有此項(xiàng)要求而拒絕接受。所謂“鯊魚軟骨”也是子虛烏有。 ? b) 技術(shù)事項(xiàng) : ? ——符合需求的可行性 。 ? ——經(jīng)過協(xié)商一致的顧客接受或拒收產(chǎn)品的準(zhǔn)則 。（ ） 策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d） 為實(shí)現(xiàn)過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（ ） 2023/2/6 94 ISO90012023版 講解 確定 組織應(yīng)確定 : a)顧客規(guī)定的要求 ,包括、交 付和交付后活動(dòng)的要求； b） 顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)法律和法規(guī)要求 d)組織確定的任何附加要求 1. 顧客只提出使用要求 , 要將其轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求 ,例如包裝 \運(yùn)輸 \安裝 \調(diào)整 \維修 \培訓(xùn)等 ,產(chǎn)品壽命 \維修性等 , 如安全性 , 無毒性 ,安全性及環(huán)境等 2023/2/6 95 ISO90012023版 講解 ? 組織應(yīng)評審產(chǎn)品要求 . ? 評審應(yīng)在承諾之前進(jìn)行 ,并應(yīng) 確保 : a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定 。 2023/2/6 88 ISO90012023版 講解 ：確定并提 供充分的資源 ， 包括使用經(jīng)過培訓(xùn)的合格人員從事企業(yè)的執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng) 。未意識(shí)到管理評審是最高管理者對其戰(zhàn)略性決策的一種評審手段。 點(diǎn)評：廢話連篇 案例（ 6） 2023/2/6 77 ISO90012023版 講解 ： ：無外包控制、無廠外部門控制、無資源需求、 無記錄控制、記錄無用、無外來文件控制、無顧客財(cái)產(chǎn) 控制、 … ：不是按 5W1H思想敘述，空洞、含糊、摸棱兩可 ：沒有 PDCA、 沒有持續(xù)改進(jìn)思想、沒形成體系 ：過程間不銜接、敘述中無引入引出、各文件孤立 ：文件 多 雜 重 悖 斥 信息資源不利用 ： 、無控制，只管入口出口 、文件無控制 、無考核、供貨情況無系統(tǒng)管理 2023/2/6 78 ISO90012023版 講解 、權(quán)限和溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，其職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持； b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 這樣的表述 ， 體現(xiàn)了質(zhì)量方針作為質(zhì)量目標(biāo)的框架 。 外來文件要有聯(lián)系渠道，要控制 2023/2/6 62 ISO90012023版 講解 記錄控制 ?應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。請問，這樣做容許嗎？