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xxxx質(zhì)量管理體系培訓系列(完整版)

2025-02-09 15:58上一頁面

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【正文】 異。? 質(zhì)量和技術(shù)記錄: 指《質(zhì)量手冊》文件、程序文件、作業(yè)指導書引用的質(zhì)量和技術(shù)活動的記錄格式文件,是活動的規(guī)范文件。 ④ 計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件更改程序。? 建立文件控制清單 。? 認可范圍內(nèi)的重要實驗設(shè)備、環(huán)境、檢測校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大變化。? 應(yīng)用 “基于事實的決策方法 ”原則,實驗室應(yīng)采取以下措施:? 確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息充分、準確、可靠 。? ② 了解管理體系之間的相互依存關(guān)系。 質(zhì)量方針聲明至少需包括五方面內(nèi)容: ① 良好的職業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾;② 服務(wù)標準聲明; ③ 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的; ④ 所有與檢測和校準活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序; ⑤ 最高管理者遵循本標準及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。? 2)明確實驗室組織機構(gòu)的框架:最高管理者、管理層、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門的負責人、指定關(guān)鍵管理人員的代理人;明確監(jiān)督員、內(nèi)審員、執(zhí)行人員和檢查人員。? 每個人根據(jù)分配到本崗位的質(zhì)量目標評介其業(yè)績。 監(jiān)督對象:檢測和校準人員包括在培人員。? 確保管理層和員工不受到不正當?shù)膲毫Φ膹亩绊懝ぷ髻|(zhì)量。 實驗室和組織結(jié)構(gòu)及其在母體中的組織中的地位,確定實驗室的組織性質(zhì)和直隸關(guān)系。測試中心測試中心范圍? ① 本標準規(guī)定了實驗室進行檢測和 /或校準的能力的通用要求。? 由 ISO和 IEC成員國投票表決( 75%以上通過),并由這兩個國際組織批準。測試中心測試中心? 質(zhì)量管理體系如何運行?? ④ 過程方法: 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得 到期望的結(jié)果。? 組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的相互關(guān)系:? a)、 程序設(shè)計 是 組織結(jié)構(gòu) 的繼續(xù)和細化,也是權(quán)職的進一步補充,它的存在使組織結(jié)構(gòu)更加規(guī)范化,起到穩(wěn)定和鞏固組織結(jié)構(gòu)的作用。檢定必須依據(jù)計量檢定規(guī)程。不需要給出測數(shù)據(jù)合格與否的判定!? ② 校準( calibration) —— 指在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所表示的量值,與對應(yīng)的由 標準所復現(xiàn) 的量值之間的關(guān)系的一組操作 。測試中心測試中心五、認可和認證?認可( accreditation) :一個權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式承認。?在執(zhí)行檢測活動時 ,能排除 /抵御來自各方面的干擾和壓力的影響,能秉公檢測,用科學的測量結(jié)果說話,獨立地作出公正的判斷;為客戶保密。為我國在國際貿(mào)易中的質(zhì)量出證以及建立合格的市場經(jīng)濟秩序奠定了統(tǒng)一、平等、公正和標準化的基礎(chǔ)。主要修改了管理要求。技術(shù)要求部分內(nèi)容的變化不大② 引用標準的變化,如現(xiàn)在是 ISO/IEC 17000《合格評定 術(shù)語和基本原則》 測試中心測試中心一、實驗室認可的發(fā)展?實驗室認可制度起源于 1947年澳大利亞的檢測實驗室認可( NATA)和 1966年英國校準實驗室( BCS)的認可制度,同年國際經(jīng)合組織建立了化學實驗室評審制度( GLP)。一、實驗室認可的發(fā)展?2023年 11月 02日 中國實驗室國家認可體系 成功地與 國際實驗室認可合作組織( ILAC) 中的 34個國家和地區(qū)的 44個機構(gòu)簽署了實驗室認可的多邊互認協(xié)議( MRA)。測試中心測試中心四、檢測 /校準實驗室的基本準則?科學性 : 技術(shù)能力、儀器設(shè)備和承擔任務(wù)相適應(yīng),具備比較完善的質(zhì)量管理體系;能持續(xù)穩(wěn)定地和準確地提供檢測結(jié)果。測試中心測試中心認可和認證的區(qū)別?認可是正式承認,認證是書面保證?正式承認意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。? 校準是量值傳遞溯源的一種方式。檢定必須給出計量器具合格與否的判定。? b)、程序和過程密切相關(guān),質(zhì)量管理通過過程來實現(xiàn),過程的質(zhì)量取決于投入的資源和活動。二、質(zhì)量管理體系? ⑤ 管理的系統(tǒng)方法: 針對設(shè)定的目標,識別、理解并管理一個和相關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。測試中心測試中心前言?本標準與 ISO9001標準的關(guān)系:?① 本標準注意結(jié)合了 ISO 9001中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。這些檢測和校準包括了應(yīng)用標準方法、非標準方法和實驗室制定的方法進行的檢測和校準。? 實驗室的工作應(yīng)符合本準則的要求,并滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的要求。(來自內(nèi)外部的商業(yè)、財務(wù)等各方面)。? 指定技術(shù)主管和質(zhì)量主管。? 主動尋找機會增強員工的能力、知識、經(jīng)驗和技能。? 3)明確質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系;? 4)按照準則的 25個要素內(nèi)容分配各部門和人員的質(zhì)量職責,界定相互關(guān)系。? 應(yīng)提供建立、實施管理體系,并持續(xù)改進其有效性 承諾的證據(jù) 。? ③ 確定管理體系特定活動的目標,以及這些特定活動如何運作。(提高員工職業(yè)道德觀念,控制記錄的真實性,采取適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)等方法獲取數(shù)據(jù)和信息。? 其它可能影響其活動和運行的變更。(文件易獲得,防止誤用)? 文件控制程序應(yīng)確保: ① 工作場所可得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。測試中心測試中心?測試中心管理體系文件的架構(gòu)如何?? 質(zhì)量手冊? 組織手冊? 程序文件( SOPP)? 作業(yè)指導書( WI)? 質(zhì)量計劃、記錄、表格、外來文件測試中心測試中心測試中心管理體系文件的架構(gòu)? 《質(zhì)量手冊》文件 : 按 CNAL/AC01: 2023各要素編制的有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)要求文件,是 管理體系的一級文件 。測試中心測試中心測試中心管理體系文件的架構(gòu)? 法律、法令、法規(guī): 指與測試中心各項活動或過程結(jié)果相關(guān)的有關(guān)法律性、規(guī)范性、強制性執(zhí)行的文件。在開始工作之前,解決要求、投標書與合同之間的差異。、委托書的更改只能通過合同評審員來確認。到客戶的準許,最好是書面同意。方審批表》,并報測試中心主任審批后簽署《分包協(xié)議書》。保存關(guān)鍵供應(yīng)商評價記錄和一覽表。效性(過期、變質(zhì))。保存投訴、實驗室調(diào)查和采取糾正措施的記錄。③③ 投訴的處理:投訴的處理:經(jīng)調(diào)查核實,因測試中心責任對客戶造成損害的投訴,在處理時,首先要經(jīng)調(diào)查核實,因測試中心責任對客戶造成損害的投訴,在處理時,首先要盡量挽回客戶的損失和影響。①① 確定責任和權(quán)限,規(guī)定不符合工作出現(xiàn)時采取的行動(必要時暫停工作、扣確定責任和權(quán)限,規(guī)定不符合工作出現(xiàn)時采取的行動(必要時暫停工作、扣發(fā)檢測報告和校準證書)。規(guī)定恢復工作的責任和權(quán)限。 MWH040CR 機組,已經(jīng)測試完并且機組已經(jīng)下臺,在整理報告時發(fā)現(xiàn)機組,已經(jīng)測試完并且機組已經(jīng)下臺,在整理報告時發(fā)現(xiàn)客戶要求的客戶要求的 “地下水式工況的名義制冷量和制熱量地下水式工況的名義制冷量和制熱量 ”漏掉測試了。如分析研究實驗室內(nèi)外環(huán)境確定目標以指導、跟蹤持續(xù)改進。實驗室的內(nèi)外環(huán)持續(xù)改進總體業(yè)績是實驗室的一個永恒的目標。潛在原因可包括:客戶要明顯,因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。實驗室管理體系或技術(shù)運作中的問題可以通過各種活動來識別,例如不符合工實驗室管理體系或技術(shù)運作中的問題可以通過各種活動來識別,例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或員工的觀察。例子:麥當勞的玻璃門被撞破了,于是例子:麥當勞的玻璃門被撞破了,于是麥當勞把撞破了地方換了一塊玻璃麥當勞把撞破了地方換了一塊玻璃 ———— 糾正糾正 ;;麥當勞為了不再次發(fā)生,在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛麥當勞為了不再次發(fā)生,在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛 ———— 糾正措施;糾正措施;肯德基看到了,也在自家的玻璃上用白筆寫上小心玻璃肯德基看到了,也在自家的玻璃上用白筆寫上小心玻璃 ———— 預防措施。、操作人員焊接技術(shù)不夠純熟。、對操作人員加強焊接的實例培訓和案例分析,提高焊接技能。、加強過程監(jiān)督,在測試完成還原機器時,由帶班組長和測試工程師嚴格檢查。保證記錄的安全和保密。包括內(nèi)部審核報告、管理評審報告、糾正措施和預防措施的記錄。室的運行持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。員應(yīng)獨立于被審核活動。進行跟蹤審核,驗證、記錄糾正措施的實施情況及其有效性。應(yīng)充分考慮。?具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件。? 必要時制定設(shè)備使用及操作、樣品處置及制備的指導書。? 客戶指定方法時,經(jīng)審定能滿足測試要求,實驗室應(yīng)采用客戶指定的方法。測試中心測試中心? 實驗室應(yīng) 具備 正確進行檢測和 /或校準所要求的所有抽樣、測量和檢測 設(shè)備(軟件和硬件) 。隔離或標識該設(shè)備已經(jīng)停用,并檢查以前結(jié)果的影響,實施 “不合格工作控制 ”程序。? 脫離實驗室直接控制的設(shè)備恢復使用前進行檢查。? 對結(jié)果有重要影響的 儀器 的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準計劃;? 設(shè)備 在使用前應(yīng)進行核查和 /或校準。(如 JB/T 4283)? 客戶未指定方法時,實驗室應(yīng)選擇國際標準方法、國際標準方法、行業(yè)標準方法、實驗室選定的非標準方法和實驗室自制方法。測試中心測試中心?檢測方法可以分為哪幾類?? 標準方法: ; ; ; 。? 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。? 技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)教育、培訓、經(jīng)驗和可證明的技能進行資格確認, 管理層對技術(shù)人員應(yīng)制訂教育、培訓、技能目標。量控制活動、資源及員工培訓)等。內(nèi)部審核的周期通常為一年。校準活動。包括內(nèi)部審核報告、管理評審報告、糾正措施和預防措施的記錄。電子方式儲存記錄的保護和備份程序。確定潛在的不合格原因和所需的改進機會。避免燒傷。、對焊接處,焊接火焰能觸及的地方?jīng)]有做好足夠的防護,導致鈑金有燒傷。測試中心測試中心一、一、 問題的描述問題的描述被試機組被試機組 MMST101015MRAAAL測試完后存在如下問題:測試完后存在如下問題: 在測試過程中焊接的節(jié)流毛、在測試過程中焊接的節(jié)流毛細管組件焊料太多,不美觀規(guī)范;細管組件焊料太多,不美觀規(guī)范; 焊接處機組的側(cè)鈑金有燒傷的痕跡。?監(jiān)控糾正措施的結(jié)果,確保有效性監(jiān)控糾正措施的結(jié)果,確保有效性?發(fā)現(xiàn)嚴重問題或業(yè)務(wù)風險時進行附加審核(內(nèi)審核相關(guān)區(qū)域發(fā)現(xiàn)嚴重問題或業(yè)務(wù)風險時進行附加審核(內(nèi)審核相關(guān)區(qū)域)。準。這是一種持續(xù)改進的活動。校準能力。整理報告時,發(fā)現(xiàn)有最大制熱工況的室內(nèi)干、整理報告時,發(fā)現(xiàn)有最大制熱工況的室內(nèi)干 /濕球溫度差不多一樣。經(jīng)評價認為必要時,執(zhí)行和實施糾正措施程序。②② 對不合格工作的嚴重性進行評價。如客戶投訴的問題,經(jīng)查確認已影響測試中心的測試質(zhì)量或管理體系的有如客戶投訴的問題,經(jīng)查確認已影響測試中心的測試質(zhì)量或管理體系的有效運行時,應(yīng)立即采取糾正措施,確認屬于不合格工作范疇,根據(jù)《不合效運行時,應(yīng)立即采取糾正措施,確認屬于不合格工作范疇,根據(jù)《不合格工作控制程序》進行處理。提交質(zhì)量錄在《客戶投訴及處理記錄》上,并告之答復時間(三天內(nèi))。偏離。合國家標準的證明;產(chǎn)品的規(guī)格、性能、供貨時間滿足測試工作需求。采購文件,在簽批之前,其技術(shù)內(nèi)容需進行審查。法保證及時出具結(jié)果報告的測試項目。(如能按照本準則開展工作的分包方)。評審內(nèi)容包括實驗室分包出去的工作。? 測試標準方法: 指現(xiàn)行有效的國際或國家發(fā)布的標準方法。手冊內(nèi)的文件不可分拆。(持續(xù)使用并滿足使用要求) ③ 及時撤回無效或作廢文件,或使用其他方法,確保不被誤用。檢驗報告準確率不低于 99%; 客戶滿意度不低于 85%。(通過對記錄的控制和內(nèi)部溝通活動,確保使用數(shù)據(jù)和信息的人員可及時獲取所需的數(shù)據(jù)和信息)? 基于事實分析、權(quán)衡經(jīng)驗與直覺,作出決策并采取措施 。測試中心測試中心建立管理體系的目的? 將實驗室的質(zhì)量方針和目標、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達到組織。? 管理體系的文件架構(gòu)。? 6)確立實驗室良好的行為規(guī)范(公正性、誠實性、獨立性)? 7)保護客戶的機密和所有權(quán)。 測試中心測試中心? 最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性事宜進行溝通。 質(zhì)量主管 : 確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循。(建立政策和程序來保證)? 避免卷入任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動 。? 為識別潛在的利益沖突,應(yīng)明確關(guān)鍵人員的職責。? ③ 本標準適用于所有實驗室,不論人員數(shù)量的多少或檢測和 /或校準活動范圍的大小。?③ 實驗室在符合 ISO 9001要求的質(zhì)量管理體系內(nèi)運作,并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。測試中心測試中心? 質(zhì)量管理體系如何運行?? ⑦ 基于事實的決策方法: 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。二、質(zhì)量管理體系測試中心測試中心? 2:為什么要建立質(zhì)量管理體系?? 把關(guān)式的質(zhì)量管理難于保證產(chǎn)品的質(zhì)量(更難于持續(xù)的保證產(chǎn)品質(zhì)量)? 影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素是多方面的? 要保證產(chǎn)品質(zhì)量就必須
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