【正文】 ? 減少材料的轉移和搬運 ?優(yōu)化場地空間 ?便于材料同步流動 包括： ? 建筑物、工作場所和相關設施 ?過程設備（硬件和軟件） ?支持性服務（如運輸、通訊和信息系統(tǒng)） ? 應急計劃 緊急事件的應對，如電力中斷、關鍵設備失效等 前期策劃 設立 監(jiān)督維護 TS16949標準條款簡介 基礎設施 ? 工作環(huán)境 指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等 我需要保持現(xiàn)場的有序、清潔和整理的狀態(tài) 公司應落實各種安全性手段使得對員工的潛在風險降至最低 TS16949標準條款簡介 工作環(huán)境 產品 實現(xiàn) 管理職責 測量、分析和改進 體系總要求 資源管理 TS16949標準條款簡介 確定產品有關的 要求 包括交付及交付后的活動要求 規(guī)定 /預期的用途 法律法規(guī)要求 其他必要附加要求 產品有關要求的 評審 確保要求都被滿足 不一致點被解決 組織有能力滿足規(guī)定要求 發(fā)生產品變更，相關文件要修改 顧客 溝通 按照顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要信息（產品信息，合同或訂單，顧客反饋，顧客抱怨等） TS16949標準條款簡介 與顧客有關的過程 設計和開發(fā) 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 1. 顧客要求（如 特殊特性、包裝等 ） 2. 經(jīng)驗數(shù)據(jù)的利用（以往問題及競爭者分析等） 3. 產品壽命、可靠性、耐久性、日程安排、品質 /成本目標等 1. 產品設計輸出的數(shù)據(jù) 2. 過程能力及成本目標 3. 任何的顧客要求 4. 以往的開發(fā)經(jīng)驗 1. 設計 FMEA，可靠性結果 2. 產品特殊特性和規(guī)范 3. 適當?shù)漠a品防錯 4. 產品定義，包括圖紙和數(shù)據(jù) 5. 產品設計評審結果 6. 診斷指南 1. 規(guī)范和圖紙 2. 制造過程流程圖 /平面布置圖 3. 制作過程 FMEA 4. 控制計劃 5. 作業(yè)指導書 6. 過程批準的接收準則 7. 質量、可靠性、可維護性和可測量性數(shù)據(jù) 8. 防錯結果、不符合的探測和反饋方法 驗證 確認 樣件計劃 產品批準過程 輸入 輸出 監(jiān)視 TS16949標準條款簡介 設計和開發(fā) 供應商 采購產品 確定采購要求 選擇、評價和重新評價供應商 供應商指標績效監(jiān)視 符合法律法規(guī)、顧客、產品的要求 根據(jù)供方的能力來評價和選擇； 開發(fā)供應商質量體系； ? 產品符合性 ? 交付績效（含超額運費） ? 造成的顧客不良 確定采購 進貨要求 產品驗證 產品、過程、人員、設備、體系等方面的要求 保證產品質量的方法： ? 公司檢查并統(tǒng)計產品數(shù)據(jù) ? 抽樣檢查 ? 第三方評估 ? 顧客指定的其他方法 實施檢驗，確保品質 TS16949標準條款簡介 采購 公司應該在受控的條件下進行生產和服務的提供，包括： 1. 獲得表述產品特性的信息 2. 必要時，獲得作業(yè)指導書 3. 使用適宜的設備 4. 獲得和使用監(jiān)視和測量設備 5. 實施監(jiān)視和測量 6. 實施放行產品、交付和交付后的活動 TS16949標準條款簡介 生產和服務的提供 一 個 檢具 不合格 一 堆 產品 不合格 ? 以規(guī)定的間隔按照有關標準進行校準和檢定 ? 給與標識，確定其有效狀態(tài) ? 搬運、維護和儲藏時，防止損壞和失效 ? 分析誤差和變異，要做測量系統(tǒng)分析 MSA TS16949標準條款簡介 監(jiān)視和測量設備的控制 內部實驗室范圍 ISO 9000:2023 術語定義： 用于檢驗、試驗或校準的設施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 過程 TS16949質量管理體系基礎知識 什么是過程？ 通過 使用資源和管理，將 輸入轉化 為輸出的一項或一組 活動。 領導 作用 領導者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向 和內部環(huán)境。 ◆ 16949僅是文件的編號而已。 持續(xù)改進 持續(xù)改進是一個組織永恒的目標。 外部實驗室資格 實驗室程序的充分性 實驗室人員的資格 產品試驗，溯源標準 外部實驗室也需要有明確的范圍規(guī)定 同時，需要有證據(jù)證明其資格及能力 * 應通過 ISO/IEC 17025認證 TS16949標準條款簡介 監(jiān)視和測量設備的控制 測量分析和改進 管理職責 產品實現(xiàn) 體系總要求 資源管理 TS1694