【正文】 再局限于質量職能領域 ， 而演變?yōu)橐惶滓再|量為中心 ， 綜合的 、 全面的管理方式和管理理念 。 1961年 ， 菲根堡姆提出了全面質量管理的概念 。 從此 ， 統(tǒng)計質量管理的方法得到很多廠商的應用 ， 統(tǒng)計質量管理的效果也得到了廣泛的承諾 。他認為質量管理不僅要搞事后檢驗 ， 而且在發(fā)現(xiàn)有廢品生產的先兆時就進行分析改進 ， 從而預防廢品的產生 。 后來 ， 這一職能又由工長轉移到專職檢驗人員 ， 由專職檢驗部門實施質量檢驗 。 作為質量管理的一部分 ， 質量改進的目的在于增強組織滿足質量要求的能力 ， 由于要求可以是任何方面的 ， 因此 ， 質量改進的對象也可能會涉及組織的質量管理體系 ，過程和產品 ， 可能會涉及組織的方方面面 。 質量保證不是買到不合格產品以后保修 、 保換 、 保退保證質量 、 滿足要求是質量保證的基礎和前提 ， 質量管理體系的建立和運行是提供信任的重要手段 。 在生產前對生產過程進行評審和評價的過程也是質量控制的一個組成部分 。 g 設備完好率 ≥95% 。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 9 質量目標是組織在質量方面所追求的目的 ， 是組織質量方針的具體體現(xiàn) ， 自標既要先進 ， 又要可行 ， 便于實施和檢查 。 質量方針是企業(yè)經營總方針的組成部分 ， 是企業(yè)管理者對質量的指導思想和承諾 。 在質量方面的指揮和控制活動 ， 通常包括制定質量方針和質量目標及質量策劃 、 質量控制 、 質量保證和質量改進 。 組織的最高管理者應正式發(fā)布本組織的質量方針 ， 在確立質量目標的基礎上 ， 按照質量管理的基本原則 ， 運用管理的系統(tǒng)方法來建立質量管理體系， 為實現(xiàn)質量方針和質量目標配備必要的人力和物質資源 ，開展各項相關的質量活動 ， 這也是各級管理者的職責 。 c 根據質量方針及公司目前現(xiàn)狀，公司制定近期內的發(fā)展目標：質量目標，并 定期按規(guī)定對其進行評審。 c 重大顧客投訴不超過 2次。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 11 作為質量管理的一部分 ， 質量控制適用于對組織任何質量的控制 ，不僅僅限于生產領域 ， 還適用于產品的設計 、 生產原料的采購 、 服務的提供 、 市場營銷 、 人力資源的配置 ， 涉及組織內幾乎所有的活動 。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 12 質量保證是質量管理的一部分 ， 致力于提供質量要求會得到滿足的信任 。 質量保證是在有兩方的情況下才存在 ， 由一方向另一方提供信任 。 “ 科學管理” 提出了在人員中進行科學分工的要求 ， 并將計劃職能與執(zhí)行職能分開， 中間再加一個檢驗環(huán)節(jié) ， 以便監(jiān)督 、 檢查對計劃 、 設計 、 產品標準等項目的貫徹執(zhí)行 。 在大批量生產的情況下 ， 其弊端廉就突顯出來 。 他們都是最早將數理統(tǒng)計方法引入質量管理的 ， 為質量管理科學做出了貢獻 。 要求人們運用 “ 系統(tǒng)工程 ” 的概念 ， 把質量問題作為一個有機整體加以綜合分析研究 ， 實施全員 、 全過程 、 全企業(yè)的管理 。 質量管理的手段也不再局限于數理統(tǒng)計 ， 而是全面地運用各種管理技術和方法 。 第二次世界大戰(zhàn)后 ， 他應邀赴日本講學和咨詢 ， 對統(tǒng)計質量管理在日本的普及和深化發(fā)揮了巨大的作用 。s 14 Points)與及實際為美國各大公司如福特或 ATT公司提供品質經營的顧問工作而收到了實質上的效果。 第五條 要有一個識別體系和非體系原因的措施。幫助從事研制開發(fā)、銷售的人員多了解制造部門的問題。 他在 1951年出版了 《 質量控制手冊 》 (Quality Control Handbook)， 到 1998年已發(fā)行到第五版 ， 改名為 《 朱蘭質量手冊 》 (Juran Quality Handbook)。 他認為 ， 全面質量管理 (TQC)在日本就是全公司范圍內的質量管理 。 四 .質量管理的基本組成 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 22 使用過程的質量管理就是全面檢驗產品質量的過程 ， 它既是質量管理的歸宿點 ， 又是質量管理的出發(fā)點 。 ?美國質量專家朱蘭對“質量檢驗”一詞作了更簡明的定義： 所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務活動，決定產品是否在下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者提供 。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 31 (3)預防功能 現(xiàn)代質量檢驗不單純是事后“把關”，還同時起到預防的作用。 ③廣義的預防作用。 (2)測量或試驗。對產品是否可以“接收”、“放行”做出處置。 ，特別是最高領導者應該支持和尊重檢驗部門及其人員正確行使其規(guī)定的權力 四 .質量檢驗的 “ 三性 ” 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 35 所謂三檢制就是實行操作者的自檢、工人之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的一種檢驗制度。 不只是為了懲罰，而主要是為了預防，提醒責任者提高全面素質，改善工作方法和態(tài)度，以保證產品質量?，F(xiàn)在由于無損檢查的發(fā)展，非破壞性檢驗的范圍在擴大 。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 41 （ 1）進貨檢驗 （ IQC， ining quality control）： ： 所謂進貨檢驗，主要是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和外協(xié) 入廠時的檢驗，這是保證生產正常進行和確保產品質量的重要措施。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 43 : ? 按質量策劃的結果 (如質量計劃、進貨檢驗指導書、國家或行業(yè)標準等 )實施檢驗 。因此，過程檢驗可起到兩種作用： 1） . 根據檢測結果對產品做出判定，即產品質量是否符合規(guī)格 要求； 2） . 根據檢測結果對工序做出判定，即過程各個要素是否處于 正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定工序是否改進。 2）在大批大量生產時，巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結合，是對生產過程發(fā)生異常狀態(tài)實行報警，防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。 ? 進行不合格品統(tǒng)計和控制 。其目的是防止不合格品流到用戶手中，避免對用戶造成損失，也是為了保護企業(yè)的信譽。 ? 外觀 。每一個循環(huán)完成后，標準化的水平和效益就提高一步。目前 ， 國務院標準化行政主管部門已批準發(fā)布了 58個行業(yè)標準代號 。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 59 1） .強制性標準 :是指保障人體健康，人身、財產安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準。 2. 國外先進標準 :是指未經 ISO確認并公布的其他國際組織的標準、發(fā)達國家的國家標準、區(qū)域性組織的標準、國際上有權威的團體標準和企業(yè) (公司 )標準中的先進標準。但是攤主肯定不同意，因為吃的太多了（就是你的抽樣成本太高了），比如你買瓜子，可能要嘗五六個，攤主也同意，因為抽樣成本不高。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 66 1. 抽樣檢驗定義： 從交驗的一批產品中，隨機抽取部分樣品進行檢驗，根據樣品的檢驗結果，按照規(guī)定的判斷準則，判定整批產品是否合格，并決定是接收還是拒收該批產品，或采取其他處理方式。 4. 抽樣檢驗適用于下面幾種場合： 第一， 生產批量大、自動化程度高，產品質量比較穩(wěn)定的產品或工序； 第二， 帶有破壞性檢驗的產品或工序； 第三， 外協(xié)件、外購件成批進貨的驗收檢驗； 第四， 某些生產效率高、檢驗時間長的產品或工序； 第五， 檢驗成本太高的產品或工序； 第六， 產品漏檢少量不合格品不會引起重大損失的產品，如某些銷子、墊圈、螺釘螺帽等大批量標準零件等 。交驗批中所包含的單位產品數量稱為批量，通常記作 N 3. 接收數 Ac（ acceptance number）： 在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產品合格的那個樣本中最大允許不合格數，通常記作 Ac或 C 4. 拒收數 Re（ rejection number）： 抽樣方案中預先規(guī)定判定批產品不合格的樣本中最小不合格數，通常記作 Re 或 C 5. 批不合格率 P ： 批不合格率就是批中不合格品數 D 占整個批量 N 的百分比，即 p=（ 100D/ N） % 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 69 二 .抽樣檢驗的術語 6. 過程平均： 過程平均不合格率是指數批產品首次檢查時得到的平均不合格率。 3. 通常免檢適用于下面幾種場合： 第一，時間非常緊急，沒有時間檢驗 ； 第二，產品一般不重要的特性，對使用沒有影響，也沒有風險 ； 第三，產品沒法檢驗，如企業(yè)購買鋼材，而無硬度計，對硬度就只能免檢 ； 第四，在上游供貨商已做檢驗，并對他的檢驗放心，進而無需檢驗，如技術監(jiān)督局或海關對某品牌電器信得過，對該企業(yè)就可發(fā)放出口免檢證明 ； 第五，在商業(yè)運作過程中，一直保持交易，并且歷史記錄非常好，對某一批或某幾批可采用免檢。 （ 2）二次抽檢方法 先抽第一個樣本進行檢驗 ， 若能據此作出該批產品合格與否的判斷 、檢驗則終止 。 （ 3）規(guī)準型抽樣檢驗 按事先決定的抽樣標推進行抽樣及結果比較 ． 判斷群體的合格與不合格 。這條曲線就是這一抽樣方案的操作特性曲線，簡稱 OC 曲線。 如下圖所示： 抽取大小為 n1的第一批樣本 檢驗第一批樣本，不合格數 d1 d1≤Ac1 接受交驗批 Ac1d1Ae1 d1≥Ae1
?？梢哉f，有一個抽樣方案 (N,n,C)， 就有一條 OC 曲線，而且是唯一的一條 OC 曲線與之對應。一次抽樣方案也稱為一次抽樣方案，通常用（ N， n， C） 表示之。 （ 3） 多次抽檢方法 其原理與二次抽檢方法一樣 ， 每次抽樣的樣本大小相同 ， 即n1=n2=n3… =n7， 但抽檢次數多 ， 合格判定數和不合格判定數亦多 。 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 74 （ 1）計數檢查： 1. 計數檢查是從批量產品中抽取一定數量的樣品（樣本），檢驗該樣本中每個樣品的質量，確定其合格或不合格，然后統(tǒng)計合格品數，與規(guī)定的“合格判定數”比較，決定該批產品是否合格的方法 . 特別是有些質量特性本身很難用數值表示，例如產品的外形是否美觀，食品的味道是否可口等等，它們只能通過感觀判斷是否合格。 8..生產者風險 PR（ produce’s risk ）： 生產者（供方）所承擔的合格批被判為不合格批的風險，風險概率通常記作 α 9. 消費者風險 CR（ consumer’s risk ）： 消費者 （ 用戶 ） 所承擔的不合格批被判為合格批的風險 ， 風險概率通常記作 β 10. 抽樣檢驗方案： 規(guī)定了每批應檢驗的單位產品數（樣本量或系列樣本量）和有關接收準則（包括接收數、拒收數和判斷規(guī)則等）的一個具體方案； 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 70 （ 1）全數檢驗 （ 2）抽樣檢驗 （ 3）免檢 注：全檢和免檢為抽檢的一種特殊狀況。單位產品的劃分帶有隨意性，根據具體情況而決定。批合格不等于批中每個產品都合格，批不合格也不等于批中每個產品都不合格。樣本是樣品的集合，一個樣本可由一個樣品組成（比如只嘗了一個的桔子），也可由多個樣品組成（比如瓜子）。我國標準采用國際標準的程度分為兩種 : 所謂等同采用是指與國際標準在技術內容和文本結構上相同，或者與國際標準在技術內容上相同，只存在少量編輯性修改。 3） .強制性內容的范圍包括 : (1)有關國家安全的技術要求； (2保障人體健康和人身 、 財產安全的要求； (3)產品及產品生產 、 儲運和使用中的安全 、 衛(wèi)生 、 環(huán)境保護 、 電磁兼容等技術要求； (4)工程建設的質量 、 安全 、 衛(wèi)生 、 環(huán)境保護要求及國家需要控制的工程建設的其他要求； (5)污染物排放限值和環(huán)境質量要求； (6)保護動植物生命安全和健康的要求； (7)防止欺騙 、 保護消費者利益的要求； (8)國家需要控制的重要產品的技術要求 。行業(yè)標準的編號由行業(yè)標準代號 、 標準順序號及年號組成 。 2） .我國國家標準的代號 ， 用 “ 國標 ” 兩個字漢語拼音的第一個字母 “ G” 和 “ B” 表示 。 ? 包裝 . 質量管理基礎知識培訓資料 DNV SZ20231018 51 ，最終檢驗的一般流程 此批判不合格 合格否 檢驗 形成批量 填寫半成品 /成品 報驗單報驗 抽樣 相符嗎？ “半成品 /成品檢查報告”報品質主管確認 合格產