【正文】 ；l 質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、規(guī)范和記錄均是一種文件。注 3：質(zhì)量計(jì)劃通常是 質(zhì)量策劃 ()的結(jié)果之一。性能規(guī)范和圖樣 )。l 規(guī)范 specificationl 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 預(yù)防措施（ ）為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（ ）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（ ）對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可要求（ ）缺陷（ ）未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求不合格（不符合）（ ）未滿足要求合格（符合）（ ）滿足要求放行（ ）對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可 偏離許可（ ）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（ ）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施報(bào)廢（ ）為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施返工（ ）為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施降級(jí)（ ）為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變返修（ ）為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施有關(guān)合格（符合）的概念 的概念圖文件的術(shù)語(yǔ)l 信息 informationl l 讓步 concessionl 為使不合格 產(chǎn)品 ()滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施l 注 1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品 ,為重新使用所采取的修復(fù)措施 ,如作為維修的一部分。l 降級(jí) regradel l 糾正 correctionl l 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。l l [IEC60050191： 1990]。可區(qū)分的特征l 含有程序的 文件 ()可稱為 “程序文件 ”。將 要求 ()轉(zhuǎn)換為規(guī)定的 特性 ()或轉(zhuǎn)換為 產(chǎn)品 ()、 過程 ()或體系 ()的 規(guī)范 ()的一組 過程 ()l 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特 過程 ()，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定 要求 ()的目標(biāo)l 有連續(xù)的特性?！?流程性材料 (如潤(rùn)滑油 )。注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：l 注 3：對(duì)形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為 “特殊過程 ”。注 2： 組織 ()為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 組織由人員和設(shè)施組成，組織通過規(guī)定組織機(jī)構(gòu)使人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排。與 組織 ()的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體l 示例： 顧客 ()、所有者、員工、 供方 ()、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部 組織 ()的接口。l l 持續(xù)改進(jìn) continual improvementl 增強(qiáng)滿足要求 ()的能力的循環(huán)活動(dòng)l 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程 ()是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn) ()和審核結(jié)論 ()、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審 ()或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施 ()或預(yù)防措施 ()。l 注 2：通常對(duì)組織 ()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。要求明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望等級(jí)對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分級(jí)質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度能力組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)顧客滿意顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 有關(guān)質(zhì)量的概念圖管理的術(shù)語(yǔ)167。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。根據(jù) ISO/TC176的計(jì)劃 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成：（一） 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》，其主要內(nèi)容是描述了八項(xiàng)質(zhì)量管理原理，十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和 56個(gè)術(shù)語(yǔ)的解釋，是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。這樣 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已從 1987年的 6項(xiàng)發(fā)展到1994年的 16項(xiàng)： ISO 8402： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語(yǔ)》 ISO 90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 1部分：選擇和使用指南》 ISO 90002： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 2部分： ISO 900ISO900 ISO9003 的實(shí)施通用指南》 ISO 90003： 1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 3部分： ISO 9001 在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南》 ISO 90004： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 4部分：可信性大綱管理指南》 ISO 9001： 1994《質(zhì)量體系 —設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9002： 1994《質(zhì)量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9003： 1994《質(zhì)量體系 —最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ISO 90041： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 1部分：指南》 ISO 90042： 1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 2部分：服務(wù)指南》 1 ISO 90043： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 3部分：流程性材料指南》 ISO 9001： 2023《質(zhì)量管理體系要求》，是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提出了要求和規(guī)定，是認(rèn)證的依據(jù)，是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到的。要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注 1： “通常隱含 ”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 等級(jí) grade 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求 ()不同的產(chǎn)品 ()、過程 ()或體系 ()所作的分類或分級(jí) 示例：飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。 體系 (系統(tǒng) ) systeml 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系 management systeml 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 ()l 注：一個(gè)組織 ()的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系 ()、財(cái)務(wù)管理l 體系或環(huán)境管理體系。167。l 有效性 effectivenessl 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度l 效率 efficiencyl 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施l l 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructurel 工作時(shí)所處的一組條件l 注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分 )。供方 supplierl 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，最高管理者應(yīng)提供必要的設(shè)施。l l 產(chǎn)品 productl l —— 無形產(chǎn)品的交付 (如知識(shí)傳授方面的信息傳遞 )；l 硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注 2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品 特性 ()需逐步確定。注 2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過程設(shè)計(jì)和開發(fā) )。關(guān)于產(chǎn)品和過程的概念圖程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)設(shè)計(jì)和開發(fā)將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的一組過程項(xiàng)目由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合時(shí)間、成本和資源約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)產(chǎn)品過程的結(jié)果合同評(píng)審 采購(gòu) 審核 管理評(píng)審 產(chǎn)品是體系中某過程的結(jié)果，過程實(shí)施的方法通過程序加以規(guī)定。注 2：特性可以是定性的或定量的。l 可追溯性 traceabilityl 注 1：當(dāng)考慮 產(chǎn)品（ ） 時(shí)，可追溯性可涉及到：l —— 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。l 糾正措施 corrective actionl 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實(shí)施。l 注 2：返修與 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。l 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為 “documentation”。l 質(zhì)量手冊(cè) quality manuall l 記錄 recordl 的證據(jù)。檢查的術(shù)語(yǔ)l 客觀證據(jù) objective evide